Ustekinumab

Stelara · ATC kodu L04AC05

Künye
Etkin madde: Ustekinumab
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AC05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion · STELARA 45 mg solution for injection / STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe / STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe · STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled pen / STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled pen
Ruhsat sahibi: Janssen-Cilag International NV
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ustekinumab (STELARA), interlökin-12 ve -23'e karşı bir monoklonal antikordur. Plak psoriazis, psoriatik artrit, Crohn hastalığı ve ülseratif kolitte kullanılır.

Kullanım

Diğer sistemik tedavilerin başarısızlığından sonra erişkinlerde orta ila şiddetli plak psoriazis; 6 yaşından itibaren çocuklarda
Erişkinlerde aktif psoriatik artrit, tek başına veya MTX ile
Erişkinlerde ve 2 yaşından itibaren çocuklarda orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı
Erişkinlerde ve 2 yaşından itibaren çocuklarda orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit

Dozaj

Psoriazis ve psoriatik artrit (subkütan): 45 mg, 4 hafta sonra tekrar, ardından 12 haftada bir; vücut ağırlığı > 100 kg ise 90 mg
Crohn hastalığı ve ülseratif kolit: ağırlığa dayalı tek intravenöz indüksiyon (260 mg, 390 mg veya 520 mg; 130 mg konsantre)
Ardından 8. haftada subkütan 90 mg, sonra 12 haftada bir veya yanıt kaybolursa 8 haftada bir
Pediyatrik ağırlık veya VYA bazlı dozlama: ürün bilgisinin tam metnine bakınız
65 yaştan itibaren doz ayarlaması gerekmez; böbrek veya karaciğer yetmezliğinde öneri yoktur

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Klinik olarak önemli aktif enfeksiyon (ör. aktif tüberküloz)

Önemli uyarılar

Ciddi ve fırsatçı enfeksiyonlar ile latent enfeksiyonların reaktivasyonu riskinde artış; başlamadan önce tüberküloz açısından değerlendirilmelidir
Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kronik veya tekrarlayan enfeksiyonda dikkatli olunmalıdır
Ticari ad ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

En sık: nazofarenjit (%6,9) ve baş ağrısı (%7,0)
En ciddi: anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Ciddi bakteriyel, fungal ve viral enfeksiyonlar

Etkileşimler

Tedaviyle eşzamanlı canlı aşı yapılmamalıdır
İntrauterin dönemde maruz kalan bebeklere doğumdan sonraki on iki ay boyunca canlı aşılar önerilmez

Gebelik ve emzirme

Önlem olarak gebelikte kaçınılması tercih edilir; tedavi süresince ve sonrasında en az 15 hafta doğum kontrolü

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

Fymskina · biyobenzerFormycon AG · EMEA/H/C/005805
Imuldosa · biyobenzerAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006221
Otulfi · biyobenzerFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/006544
Pyzchiva · biyobenzerSamsung Bioepis NL B.V. · EMEA/H/C/006183
StelaraJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/000958
Steqeyma · biyobenzerCelltrion Healthcare Hungary Kft. · EMEA/H/C/005918
Usgena · biyobenzerStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006667
Usrenty · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006794
Usymro · biyobenzerGedeon Richter Plc. · EMEA/H/C/006467
Uzpruvo · biyobenzerStada Arzneimittel AG · EMEA/H/C/006101
Wezenla · biyobenzerAmgen Technology (Ireland) UC · EMEA/H/C/006132
Yesintek · biyobenzerBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/006444

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

StelaraJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt
UsteviaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Fymskina, Imuldosa, Otulf, Otulfi, Stelara, Steqeyma, Usgena, Usrenty, Usymro, Uzpruvo, Wezenla, Yesintek
Liechtenstein: Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Stelara, Steqeyma, Usgena, Usrenty, Usymro, Uzpruvo, Yesintek
Norveç: Fymskina, Imuldosa, Otulfi, Stelara, Steqeyma, Usgena, Usrenty, Usymro, Uzpruvo, Wezenla, Yesintek

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Stelara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/stelara-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.