Bimekizumab

Bimzelx · ATC kodu L04AC21

Künye
Etkin madde: Bimekizumab
İlaç grubu: İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu: L04AC21
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled syringe / Bimzelx 320 mg solution for injection in pre-filled syringe / Bimzelx 160 mg solution for injection in pre-filled pen
Ruhsat sahibi: UCB Pharma S.A.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Bimekizumab, IL-17A ve IL-17F'yi inhibe eden bir monoklonal antikordur. Plak psoriyazis, psoriyatik artrit, aksiyel spondiloartrit ve hidradenitis suppurativalı yetişkinlerde kullanılır.

Kullanım

Sistemik tedavi adayı olan yetişkinlerde orta-şiddetli plak psoriyazis
DMARD'lara yetersiz yanıt sonrasında aktif psoriyatik artrit, tek başına veya metotreksat ile
Aktif non-radyografik aksiyel spondiloartrit ve ankilozan spondilit
Konvansiyonel sistemik tedaviye yetersiz yanıt sonrasında aktif orta-şiddetli hidradenitis suppurativa

Dozaj

Plak psoriyazis: 0, 4, 8, 12 ve 16. haftalarda ve sonrasında her 8 haftada bir subkutan 320 mg.
Psoriyatik artrit ve aksiyel spondiloartrit: her 4 haftada bir 160 mg; eşlik eden orta-şiddetli psoriyazis varsa plak psoriyaziste olduğu gibi.
Hidradenitis suppurativa: 16. haftaya kadar her 2 haftada bir 320 mg, ardından her 4 haftada bir.
Vücut ağırlığı ≥120 kg olan ve 16. haftada tam temizlenme sağlanamayan psoriyazis: her 4 haftada bir 320 mg yanıtı iyileştirebilir.
16 haftaya kadar düzelme yoksa kesilmesi düşünülmelidir; yaşlılarda veya böbrek/karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Klinik açıdan önemli aktif enfeksiyonlar, ör. aktif tüberküloz

Önemli uyarılar

Enfeksiyon riskinde artış (ör. üst solunum yolu enfeksiyonları, oral kandidiyazis); enfeksiyon ciddileşirse ara verilmelidir
Tedaviden önce tüberküloz açısından değerlendirilmelidir; aktif tüberkülozda verilmemelidir
Kronik veya tekrarlayan enfeksiyonda dikkatli olunmalıdır
İzlenebilirlik için seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Çok yaygın: üst solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın: oral kandidiyazis, tinea enfeksiyonları, kulak enfeksiyonları, herpes simpleks enfeksiyonları
Yaygın: orofaringeal kandidiyazis, gastroenterit, follikülit

Etkileşimler

Etkileşim çalışması yapılmamıştır
CYP450 düzeyleri normale dönebilir; dar terapötik indeksli CYP450 substratlarıyla (ör. varfarin) izlem düşünülmelidir

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve sonrasında en az 17 hafta boyunca etkili doğum kontrolü.
Gebelikte veriler sınırlıdır; önlem olarak kullanımından tercihen kaçınılır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

BimzelxUCB Pharma S.A. · EMEA/H/C/005316

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

BimzelxUCB PHARMA A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Bimzelx
Liechtenstein: Bimzelx
Norveç: Bimzelx

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Bimzelx – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.