MedeliX
Sormaya başla

Guselkumab

Tremfya · ATC kodu L04AC16

Künye
Etkin madde
Guselkumab
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AC16
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar
Tremfya 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen · Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe · Tremfya 100 mg OnePress solution for injection in pre-filled pen / Tremfya 100 mg PushPen solution for injection in pre-filled pen · Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled syringe / Tremfya 200 mg solution for injection in pre-filled pen · Tremfya 200 mg concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi
Janssen-Cilag International NV
Bilginin tarihi
2026-10-27

Özet

Guselkumab (Tremfya), plak psoriazis, psoriatik artrit, ülseratif kolit ve Crohn hastalığında kullanılan, interlökin-23'e yönelik bir monoklonal antikordur.

Kullanım

  • Erişkinlerde ve sistemik tedavi adayı olan 6 yaş ve üzeri çocuk ve ergenlerde orta ila şiddetli plak psoriazis
  • Bir DMARD'a yetersiz yanıt veya intolerans sonrasında erişkinlerde tek başına veya metotreksat ile aktif psoriatik artrit
  • Konvansiyonel veya biyolojik tedavinin başarısızlığı sonrasında erişkinlerde orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit ve Crohn hastalığı

Dozaj

  • Plak psoriazis (erişkinler ve 40 kg veya üzeri 6 yaş ve üzeri çocuklar): 0. ve 4. haftalarda subkütan 100 mg, ardından 8 haftada bir
  • 40 kg altındaki 6 yaş ve üzeri çocuklar: 45 mg kalemle en fazla 45 mg'a kadar ağırlığa dayalı doz (tablo tam metinde)
  • Psoriatik artrit: 0. ve 4. haftalarda 100 mg, ardından 8 haftada bir; eklem hasarı riski yüksekse 4 haftada bir düşünülebilir
  • Ülseratif kolit ve Crohn hastalığı: 0., 4. ve 8. haftalarda intravenöz 200 mg veya subkütan 400 mg ile indüksiyon; ardından subkütan idame (ayrıntılar tam metinde)
  • Yanıt yoksa (endikasyona göre 16 veya 24 hafta sonra) kesilmesi düşünülmelidir

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık
  • Klinik olarak önemli aktif enfeksiyonlar (ör. aktif tüberküloz)

Önemli uyarılar

  • Enfeksiyon riskini artırabilir; ciddi enfeksiyonlarda iyileşene kadar tedaviye ara verilmelidir
  • Başlamadan önce tüberküloz açısından değerlendirilmelidir
  • Anafilaksi dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir
  • Karaciğer enzimi yükselmeleri, 4 haftada bir dozlamada daha sıktır
  • Canlı aşılar eş zamanlı kullanılmamalıdır

Yan etkiler

  • Çok yaygın: solunum yolu enfeksiyonları
  • Yaygın: baş ağrısı, diyare, döküntü, artralji, enjeksiyon yeri reaksiyonları, transaminaz artışı
  • Yaygın olmayan: herpes simpleks, tinea enfeksiyonları, gastroenterit, ürtiker; seyrek: anafilaksi

Etkileşimler

  • CYP450 substratlarıyla etkileşim beklenmez; doz ayarlaması gerekmez
  • Psoriaziste immünosupresanlar veya fototerapi ile kombinasyon değerlendirilmemiştir
  • Canlı aşılar eş zamanlı verilmemelidir

Gebelik ve emzirme

  • Tedavi süresince ve tedaviden sonra en az 12 hafta boyunca etkili doğum kontrolü; gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • TremfyaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/004271

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • TremfyaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Tremfya
Liechtenstein
Tremfya
Norveç
Tremfya

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Tremfya – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tremfya-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AC.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.