İksekizumab
Taltz · ATC kodu L04AC13
Diğer adları: Ixekizumab
- Künye
- Etkin madde
- İksekizumab (INN: ixekizumab)
- İlaç grubu
- İmmünsüpresif ilaç
- ATC kodu
- L04AC13
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
İksekizumab, interlökin 17A'ya karşı bir monoklonal antikordur. Plak psoriyazis, psoriyatik artrit, aksiyel spondiloartrit ve juvenil idiyopatik artritin bazı formlarında kullanılır.
Kullanım
- Sistemik tedavi adayı olan yetişkinlerde ve en az 25 kg ağırlığındaki 6 yaş ve üzeri çocuklarla ergenlerde orta–şiddetli plak psoriyazis.
- DMARD'lara yetersiz yanıt veren veya tolere edemeyen yetişkinlerde, tek başına veya metotreksatla aktif psoriyatik artrit.
- Yetişkinlerde aktif ankilozan spondilit ve objektif inflamasyon bulguları olan aktif radyografik olmayan aksiyel spondiloartrit.
- 6 yaş ve üzeri, en az 25 kg olan hastalarda, tek başına veya metotreksatla aktif juvenil psoriyatik artrit ve entezit ilişkili artrit.
Dozaj
- Taltz (40 mg/80 mg kullanıma hazır enjektör, 80 mg kalem), yetişkinlerde plak psoriyazis: 0. haftada deri altına 160 mg, sonra 2., 4., 6., 8., 10. ve 12. haftalarda 80 mg, ardından 4 haftada bir 80 mg.
- Psoriyatik artrit ve aksiyel spondiloartrit: 0. haftada 160 mg, sonra 4 haftada bir 80 mg; eşlik eden orta–şiddetli plak psoriyaziste plak psoriyazisteki gibi.
- 6 yaş ve üzeri çocuklar (plak psoriyazis, juvenil artrit): 50 kg'dan ağır başlangıç dozu 160 mg, sonra 4 haftada bir 80 mg; 25 ila 50 kg başlangıç dozu 80 mg, sonra 4 haftada bir 40 mg. 25 kg altında önerilmez.
- 16 ila 20 haftadan sonra yanıt yoksa tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık.
- Klinik olarak önemli aktif enfeksiyonlar (örn. aktif tüberküloz).
Önemli uyarılar
- Enfeksiyon sıklığında artış (örn. üst solunum yolu enfeksiyonu, oral kandidiyaz, konjonktivit, tinea); ciddi enfeksiyonda kesilir. Latent tüberkülozda başlamadan önce anti-TB tedavi düşünülmelidir.
- Anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, seyrek olarak gecikmeli (enjeksiyondan 10–14 gün sonra).
- Yeni başlayan veya kötüleşen inflamatuvar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı, ülseratif kolit); İBH'de önerilmez.
- Canlı aşılarla birlikte kullanılmamalıdır.
- Biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir.
Yan etkiler
- En sık: enjeksiyon yeri reaksiyonları (%15,5) ve üst solunum yolu enfeksiyonları (%16,4, çoğunlukla nazofarenjit).
- Yaygın: tinea enfeksiyonu, herpes simpleks, orofaringeal ağrı, bulantı.
- Yaygın olmayan: inflamatuvar bağırsak hastalığı, ürtiker, döküntü, egzama.
Etkileşimler
- Plak psoriyaziste diğer immünomodülatörler veya fototerapi ile güvenliliği değerlendirilmemiştir; canlı aşı yapılmamalıdır.
- CYP450 substratları üzerinde klinik olarak anlamlı etki yoktur; klirensi kortikosteroidler, NSAİİ'ler, sülfasalazin veya metotreksattan etkilenmez.
Gebelik ve emzirme
- Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve sonrasında en az 10 hafta etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; gebelikte tercihen kullanılmamalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TaltzEli Lilly and Company (Ireland) Limited · EMEA/H/C/003943
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- CopellorLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 6 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Taltz
- Liechtenstein
- Taltz
- Norveç
- Taltz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Taltz – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/taltz-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- Wikidata (CC0): ATC L04AC.
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.