Ramusirumab
Cyramza · ATC kodu L01FX06
Diğer adları: ramucirumab
- Künye
- Etkin madde
- Ramusirumab (INN: ramucirumab)
- ATC kodu
- L01FX06
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Ramusirumab (Cyramza), VEGF reseptörü 2'ye karşı bir monoklonal antikordur ve çeşitli ileri evre kanserlerde antianjiyojenik infüzyon tedavisi olarak verilir.
Kullanım
- Platin ve floropirimidin kemoterapisi sonrası ileri evre mide kanseri veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu: paklitaksel ile veya monoterapi olarak.
- Bevasizumab, oksaliplatin ve bir floropirimidin sonrası metastatik kolorektal kanser: FOLFIRI ile.
- Küçük hücreli dışı akciğer kanseri: aktive edici EGFR mutasyonlarında birinci basamakta erlotinib ile; platin bazlı kemoterapi sonrası dosetaksel ile.
- Sorafenib sonrası AFP ≥ 400 ng/ml olan ileri evre veya rezeke edilemeyen hepatoselüler karsinom: monoterapi.
Dozaj
- Paklitaksel ile mide kanseri: 28 günlük siklusun 1. ve 15. günlerinde paklitakselden önce 8 mg/kg; tek ajan olarak 2 haftada bir 8 mg/kg.
- Kolorektal kanser: FOLFIRI'den önce 2 haftada bir 8 mg/kg.
- KHDAK: erlotinib ile iki haftada bir 10 mg/kg; dosetaksel ile 21 günlük siklusun 1. gününde 10 mg/kg.
- Hepatoselüler karsinom: 2 haftada bir 8 mg/kg.
- Her infüzyondan önce bir H1 antagonisti ile premedikasyon; proteinüride doz azaltımı, şiddetli hipertansiyonda ve planlı ameliyattan en az 4 hafta önce ara verme (tam metne bakınız).
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- KHDAK'ta: tümör kavitasyonu veya tümörün büyük damarları tutması.
Önemli uyarılar
- Ciddi, bazen ölümcül arteriyel tromboembolik olaylar (ör. miyokard enfarktüsü, inme); ağır bir olaydan sonra kalıcı olarak kesilir.
- Gastrointestinal perforasyonlar ve şiddetli kanama; perforasyondan sonra kalıcı olarak kesilir.
- Çoğunlukla ilk infüzyonlarda infüzyonla ilişkili reaksiyonlar; Derece 3 veya 4'te hemen ve kalıcı olarak kesilir.
- Şiddetli hipertansiyon: her dozdan önce kan basıncı ölçülmeli; anevrizma ve arter diseksiyonları görülebilir.
- Yara iyileşmesinde bozulma ve nefrotik sendroma kadar varan proteinüri.
Yan etkiler
- Monoterapide en sık: periferik ödem, hipertansiyon, ishal, karın ağrısı, baş ağrısı, proteinüri ve trombositopeni.
- Kemoterapiyle birlikte en sık: yorgunluk/halsizlik, nötropeni, ishal, burun kanaması ve stomatit.
- En ciddi: gastrointestinal perforasyon, şiddetli gastrointestinal kanama, arteriyel tromboembolik olaylar ve posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu.
Etkileşimler
- Paklitaksel, irinotekan, dosetaksel veya erlotinib ile etkileşim gözlenmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte ve doğum kontrolü kullanmayan kadınlarda önerilmez; son dozdan sonra 3 aya kadar doğum kontrolü.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 3 ay emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- CyramzaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002829
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- CyramzaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 3 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Cyramza
- Liechtenstein
- Cyramza
- Norveç
- Cyramza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Cyramza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cyramza-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.