Brentuksimab vedotin

Adcetris · ATC kodu L01FX05

Diğer adları: Brentuximab vedotin

Künye
Etkin madde: Brentuksimab vedotin (INN: brentuximab vedotin)
ATC kodu: L01FX05
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Ruhsat sahibi: Takeda Pharma A/S
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Brentuksimab vedotin (Adcetris), erişkinlerde CD30 pozitif Hodgkin lenfoma, sistemik anaplastik büyük hücreli lenfoma ve kutanöz T hücreli lenfomada kullanılan, CD30'a yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır.

Kullanım

AVD ile kombinasyon halinde daha önce tedavi edilmemiş CD30+ Evre III veya IV Hodgkin lenfoma
BrECADD ile kombinasyon halinde daha önce tedavi edilmemiş CD30+ Hodgkin lenfoma (risk faktörlü Evre IIB, III veya IV)
Otolog kök hücre naklinden sonra nüks riski artmış CD30+ Hodgkin lenfoma ve nüks etmiş/refrakter hastalık
CHP ile daha önce tedavi edilmemiş sistemik anaplastik büyük hücreli lenfoma (sALCL) ve nüks etmiş/refrakter sALCL
En az 1 önceki sistemik tedaviden sonra CD30+ kutanöz T hücreli lenfoma

Dozaj

AVD ile: 6 siklus boyunca her 28 günlük siklusun 1. ve 15. günlerinde 30 dakikada infüze edilen 1,2 mg/kg; primer G-CSF profilaksisi önerilir
BrECADD ile: 6 sikluse kadar 3 haftada bir 1,8 mg/kg; her siklusun 5. gününden itibaren G-CSF ve antibiyotik profilaksisi
Nakil sonrası artmış nüks riski: 16 sikluse kadar 3 haftada bir 1,8 mg/kg
Nüks etmiş/refrakter HL: ilerleme veya kabul edilemez toksisiteye kadar 3 haftada bir 1,8 mg/kg
CHP ile sALCL: 6 ila 8 siklus boyunca 3 haftada bir 1,8 mg/kg
Diğer rejimler ve doz ayarlamaları (örn. nötropenide) tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Bleomisin ile birlikte kullanım (pulmoner toksisite)

Önemli uyarılar

JCV reaktivasyonuna bağlı, ölüm dahil progresif multifokal lökoensefalopati (PML); şüphede doza ara verilir, doğrulanırsa kalıcı olarak kesilir
Yeni nörolojik, bilişsel veya davranışsal belirtiler açısından izlenmelidir
Pankreatit gelişebilir (ayrıntılar tam metinde)
İzlenebilirlik için seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi, en sık: enfeksiyonlar, periferik duyusal nöropati, bulantı, yorgunluk, ishal, ateş, nötropeni
Ayrıca sık: artralji, döküntü, öksürük, kusma, kaşıntı, periferik motor nöropati, infüzyona bağlı reaksiyonlar

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 ve P-gp inhibitörleri (örn. ketokonazol) MMAE maruziyetini artırır ve nötropeniyi artırabilir
Rifampisin MMAE metabolitlerinin konsantrasyonlarını azaltmış görünmektedir
Bleomisin: kontrendike

Gebelik ve emzirme

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve sonrasında 6 aya kadar iki etkili kontrasepsiyon yöntemi
Anneye sağlanacak yarar fetüse yönelik olası riskten ağır basmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

AdcetrisTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002455

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

AdcetrisTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Adcetris
Liechtenstein: Adcetris
Norveç: Adcetris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Adcetris – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adcetris-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.