İpilimumab

Yervoy · ATC kodu L01FX04

Diğer adları: Ipilimumab

Künye
Etkin madde: İpilimumab (INN: ipilimumab)
ATC kodu: L01FX04
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: YERVOY 5 mg/ml concentrate for solution for infusion
Ruhsat sahibi: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

İpilimumab (Yervoy), CTLA-4'e yönelik insan monoklonal antikorudur (kontrol noktası inhibitörü); birçok ileri evre kanserde tek başına veya çoğunlukla nivolumab ile birlikte kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde ileri evre melanom (monoterapi veya nivolumab ile)
Nivolumab ile birinci basamak: orta/kötü riskli ileri evre renal hücreli karsinom, rezeke edilemeyen malign plevral mezotelyoma
Duyarlılaştırıcı EGFR mutasyonu veya ALK translokasyonu olmayan birinci basamak metastatik KHDAK, nivolumab ve 2 siklus platin bazlı kemoterapi ile
Nivolumab ile dMMR veya MSI-H kolorektal kanser (diğer endikasyonlar tam metindedir)

Dozaj

Melanom, monoterapi: 3 haftada bir 30 dakikada intravenöz 3 mg/kg, toplam 4 doz
Nivolumab ile melanom (en az 50 kg): 3 haftada bir ipilimumab 3 mg/kg artı nivolumab 1 mg/kg, 4 doz, ardından nivolumab monoterapisi
Renal hücreli karsinom: 3 haftada bir ipilimumab 1 mg/kg artı nivolumab 3 mg/kg, 4 doz, ardından yalnızca nivolumab
Diğer rejimler ve immün ilişkili reaksiyonlarda doza ara verme/kesme tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Bazıları şiddetli veya ölümcül olan immün ilişkili advers reaksiyonlar; nivolumab ile kombinasyonda daha sık
İmmün ilişkili gastrointestinal reaksiyonlar (diyare, kolit); ölümcül gastrointestinal perforasyon bildirilmiştir
İmmün ilişkili hepatit, endokrinopatiler (ör. hipofizit, tiroid bozuklukları, adrenal yetmezlik), deri reaksiyonları
PD-L1 ve MSI/MMR durumu valide testlerle değerlendirilmelidir
İzlenebilirlik için seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi, en sık: diyare, döküntü, kaşıntı, yorgunluk, bulantı, kusma, iştah azalması, karın ağrısı
Çoğunlukla hafif ila orta şiddette; immün ilişkili reaksiyonların çoğu uygun tedaviyle düzelmiştir

Etkileşimler

CYP enzimleri ile metabolize edilmez
Başlangıçta sistemik kortikosteroidlerden kaçınılmalıdır (etkililiği etkileyebilir)
Antikoagülanlar: gastrointestinal kanama riskinde artış, yakından izlenmelidir

Gebelik ve emzirme

Yararı riskten fazla olmadıkça gebelikte veya etkili doğum kontrolü kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

YervoyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · EMEA/H/C/002213

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

YervoyBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 2 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Yervoy
Liechtenstein: Yervoy
Norveç: Yervoy

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Yervoy – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yervoy-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.