Tarlatamab
Imdylltra · ATC kodu L01FX33
- Künye
- Etkin madde
- Tarlatamab
- ATC kodu
- L01FX33
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- IMDYLLTRA 1 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion / IMDYLLTRA 10 mg powder for concentrate and solution for solution for infusion
- Ruhsat sahibi
- Amgen Europe B.V.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Tarlatamab, bispesifik bir T hücresi bağlayıcı antikordur (Imdylltra, infüzyon). Platin bazlı kemoterapi sonrasında yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri olan erişkinlerde monoterapi olarak kullanılır.
Kullanım
- Birinci basamak platin bazlı kemoterapi sırasında veya sonrasında progresyon gösteren erişkinlerde yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (YE-KHAK)
Dozaj
- 1. gün: 1 mg; 8. ve 15. günler: 10 mg; ardından progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar 2 haftada bir 10 mg
- 1. ve 8. günler: infüzyondan önceki 1 saat içinde IV 8 mg deksametazon, ardından 1 litre sodyum klorür çözeltisi
- 1. ve 8. günlerde infüzyonun başlangıcından itibaren 6 ila 8 saat izlem; ardından bir bakım veren ile 24 saat bir sağlık kuruluşuna yakın kalınmalıdır
- Doz ertelemesinden sonra tam metindeki tabloya göre yeniden başlanır (gerekirse yeniden 1 mg ile)
- Orta/şiddetli karaciğer yetmezliğinde veya şiddetli böbrek yetmezliğinde doz önerisi yoktur
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Önemli uyarılar
- Hayatı tehdit eden veya ölümcül olaylar dahil sitokin salınım sendromu (SSS); yalnızca bunu yönetebilecek donanıma sahip merkezlerde uygulanmalıdır
- Uygulamadan haftalar sonra da görülebilen immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS)
- Hayatı tehdit eden ve ölümcül enfeksiyonlar dahil ciddi enfeksiyonlar
- Nötropeni; şiddetine bağlı olarak tedaviye ara verilmesi
Yan etkiler
- En sık: SSS (%56,7), iştah azalması (%36,4), ateş (%31,9), disguzi (%31,3), kabızlık (%30,4), anemi (%30,0), yorgunluk (%29,8)
- Ayrıca: bulantı, asteni, nötropeni, hiponatremi, baş ağrısı, lenfopeni
- En sık ciddi: SSS (%19,7) ve ateş (%4,7)
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır; tedavi başlangıcındaki sitokin salınımı CYP450 enzimlerini baskılayabilir
- Dar terapötik indeksli CYP450 substratları izlenmeli ve gerektiğinde dozları ayarlanmalıdır
Gebelik ve emzirme
- Gebelik: fetüse zarar verebilir; önerilmez; tedavi süresince ve sonrasında 2 ay boyunca etkili doğum kontrolü
- Emzirme: tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca bırakılmalıdır
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ImdylltraAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/006451
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Imdylltra
- Norveç
- Imdylltra
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Imdylltra – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imdylltra-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.