Epkoritamab
Tepkinly · ATC kodu L01FX27
Diğer adları: Epcoritamab
- Künye
- Etkin madde
- Epkoritamab (INN: epcoritamab)
- ATC kodu
- L01FX27
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Epkoritamab (Tepkinly), T hücrelerini B hücreli lenfoma hücrelerine yönlendiren bispesifik bir antikordur; nüks eden veya dirençli B hücreli lenfomalarda enjeksiyonla verilir.
Kullanım
- İki veya daha fazla basamak sistemik tedavi sonrası yetişkinlerde nüks eden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfomanın (DBBHL) monoterapisi.
- Yetişkinlerde nüks eden veya dirençli foliküler lenfomada lenalidomid ve rituksimab ile kombinasyon.
- İki veya daha fazla basamak sistemik tedavi sonrası nüks eden veya dirençli foliküler lenfomanın monoterapisi.
Dozaj
- 28 günlük sikluslarda kademeli doz artırımı, tam doz 48 mg. DBBHL (monoterapi): birinci siklusta 0,16 mg ve 0,8 mg, ardından 48 mg; foliküler lenfoma: ek olarak 3 mg'lık bir ara basamak.
- Monoterapi: siklus 2-3'te haftada bir, siklus 4-9'da iki haftada bir, siklus 10'dan itibaren dört haftada bir; progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar.
- Lenalidomid ve rituksimab ile (foliküler lenfoma): siklus 2 ve 3'te haftada bir, siklus 4 ila 12'de dört haftada bir; toplam 12 siklus.
- Sitokin salım sendromu riskini azaltmak için kortikosteroid dahil premedikasyon ve birinci siklusta yeterli sıvı alımı; ayrıntılar için tam metne bakınız.
- Siklus 1'den önce en az 1 doz tosilizumab hazır bulunmalıdır; yalnızca kanser tedavisinde yetkin sağlık personeli gözetiminde uygulanır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Yaşamı tehdit edebilen veya ölümcül olabilen sitokin salım sendromu (SSS), çoğunlukla siklus 1'de ilk tam dozdan sonra; sık belirtiler ateş, hipotansiyon ve hipoksidir.
- Ölümcül olaylar dahil immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS), ör. afazi, bilinç değişikliği veya nöbetler; araç kullanma yeteneğini büyük ölçüde etkiler.
- Ciddi veya ölümcül enfeksiyonlar; klinik olarak anlamlı aktif sistemik enfeksiyonu olan hastalarda kaçınılmalıdır.
- Hemofagositik lenfohistiyositoz ve tümör lizis sendromu görülebilir.
Yan etkiler
- En sık (≥ %20, monoterapi): SSS, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, viral enfeksiyon, nötropeni, kas-iskelet ağrısı, ateş ve ishal.
- Ciddi advers reaksiyonlar hastaların %50'sinde görüldü, en sık SSS (%34); ölümcül advers reaksiyonlar %3,7'de (çoğunlukla pnömoni).
Etkileşimler
- Çalışma yapılmamıştır; geçici olarak yükselen sitokinler CYP450 enzimlerini baskılayabilir - terapötik aralığı dar CYP450 substratlarında terapötik izlem düşünülmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; gebelikte önerilmez. Son dozdan sonra en az 4 ay doğum kontrolü.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay emzirme bırakılmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TepkinlyAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005985
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- TepkinlyABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Tepkinly
- Liechtenstein
- Tepkinly
- Norveç
- Tepkinly
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tepkinly – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tepkinly-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.