Belantamab mafodotin
Blenrep · ATC kodu L01FX15
- Künye
- Etkin madde
- Belantamab mafodotin
- ATC kodu
- L01FX15
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Belantamab mafodotin (Blenrep), infüzyonla verilen BCMA'ya yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır. Nüks etmiş veya refrakter multipl miyelomda kombinasyon rejimlerinde kullanılır.
Kullanım
- Nüks etmiş veya refrakter multipl miyelomu olan yetişkinlerde, en az bir önceki tedaviden sonra bortezomib ve deksametazon ile kombinasyon.
- Lenalidomid dahil en az bir önceki tedaviden sonra pomalidomid ve deksametazon ile kombinasyon.
Dozaj
- Bortezomib ve deksametazon ile (3 haftalık siklus): 3 haftada bir 2,5 mg/kg; bortezomib ve deksametazon ilk 8 siklus boyunca verilir.
- Pomalidomid ve deksametazon ile (4 haftalık siklus): 1. siklusta bir kez 2,5 mg/kg, 2. siklustan itibaren 4 haftada bir 1,9 mg/kg.
- Hastaların neredeyse tamamında doz değişikliği gerekir; azaltma basamakları (örn. 3 haftada bir veya 8 haftada bir 1,9 mg/kg) için tam metne bakınız.
- Hastalık ilerleyene ya da kabul edilemez toksisite gelişene kadar sürdürülür.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Oküler advers reaksiyonlar (bulanık görme, göz kuruluğu, göz tahrişi, ışığa duyarlılık) ve keratopati gibi kornea bulguları sıktır.
- İlk 4 dozun her birinden önce ve sonrasında klinik olarak gerektiğinde göz muayenesi (görme keskinliği, yarık lamba).
- Günde en az 4 kez koruyucusuz suni gözyaşı; tedavi bitene kadar kontakt lensten kaçınılmalıdır.
- Görme belirtileri ortaya çıkarsa araç ve makine kullanımından geçici olarak kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: keratopati dahil kornea muayene bulguları (%84), görme keskinliğinde azalma (%81), trombositopeni (%62), bulanık görme (%52), göz kuruluğu, gözde yabancı cisim hissi, ışığa duyarlılık, nötropeni, anemi, ishal, nöropatiler.
- En sık ciddi advers reaksiyonlar: pnömoni (%9), ateş, COVID-19 ve trombositopeni.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yapılmamıştır; farmakokinetik veya farmakodinamik etkileşim riski düşüktür.
- Bortezomib, lenalidomid, pomalidomid veya deksametazon ile klinik olarak anlamlı etkileşim görülmemiştir.
Gebelik ve emzirme
- Annenin yararı fetüse yönelik riskleri aşmadıkça gebelikte önerilmez; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalıdır.
- Etkili doğum kontrolü: kadınlarda son dozdan sonra en az 4 ay, çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkeklerde en az 6 ay.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- BlenrepGlaxoSmithKline Trading Services Limited · EMEA/H/C/006511
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Blenrep
- Liechtenstein
- Blenrep
- Norveç
- Blenrep
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Blenrep – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/blenrep-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.