Mirvetuksimab soravtansin
Elahere · ATC kodu L01FX26
Diğer adları: Mirvetuximab-Soravtansin, mirvetuximab soravtansine
- Künye
- Etkin madde
- Mirvetuksimab soravtansin (INN: mirvetuximab soravtansine)
- ATC kodu
- L01FX26
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Mirvetuksimab soravtansin, yetişkinlerde platine dirençli over, fallop tüpü veya primer periton kanserinin tedavisinde kullanılan, folat reseptörü alfayı (FRα) hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır (Elahere).
Kullanım
- Bir ila üç önceki sistemik tedavi almış, FRα pozitif, platine dirençli yüksek dereceli seröz epitelyal over, fallop tüpü veya primer periton kanseri olan yetişkinlerde monoterapi.
Dozaj
- FRα durumu valide bir testle belirlenmelidir (canlı tümör hücrelerinin en az %75'inde orta ve/veya güçlü membran boyanması).
- Elahere: progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar 3 haftada bir (21 günlük döngü) intravenöz infüzyon olarak 6 mg/kg düzeltilmiş ideal vücut ağırlığı (AIBW).
- Doz önce 5 mg/kg, sonra 4 mg/kg AIBW'ye düşürülür; 4 mg/kg tolere edilemezse kalıcı olarak kesilir.
- Her infüzyondan önce kortikosteroid (ör. deksametazon 10 mg), antihistaminik, antipiretik ve antiemetikle premedikasyon.
- Başlamadan önce göz muayenesi (görme keskinliği, yarık lamba); tedavi süresince kayganlaştırıcı göz damlaları.
- Hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; orta ile şiddetli karaciğer yetmezliğinde kaçınılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Ciddi oküler advers reaksiyonlar: görme bozukluğu (başlıca bulanık görme), keratopati, göz kuruluğu, fotofobi, göz ağrısı; yeni veya kötüleşen belirtiler bildirilmeli, doz şiddete göre ayarlanmalıdır.
- Yaşamı tehdit eden veya ölümcül olgular dahil pnömoni/interstisyel akciğer hastalığı.
- Derece ≥3 dahil periferik nöropati.
- Embriyo-fetüse zarar verebilir.
Yan etkiler
- En sık: bulanık görme (%43), bulantı (%41), ishal (%39), yorgunluk (%35), karın ağrısı (%30), keratopati (%29), göz kuruluğu (%27), kabızlık (%26), kusma (%23), iştah azalması (%22), periferik nöropati (%20) ve baş ağrısı (%19).
- En sık ciddi: pnömoni (%4), ince bağırsak tıkanıklığı (%3), bağırsak tıkanıklığı (%3), plevral efüzyon (%2).
- Hastaların %12'sinde advers reaksiyon nedeniyle kalıcı kesilme.
Etkileşimler
- Klinik etkileşim çalışması yoktur. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ör. klaritromisin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, vorikonazol) DM4 maruziyetini artırabilir; kaçınılamıyorsa yakından izlenmelidir.
- Güçlü CYP3A4 indükleyicileri (ör. fenitoin, rifampisin, karbamazepin) DM4 maruziyetini azaltabilir.
Gebelik ve emzirme
- Gebelikte önerilmez; başlamadan önce gebelik durumu doğrulanmalı; tedavi süresince ve son dozdan sonra 7 ay etkili doğum kontrolü.
- Tedavi süresince ve son dozdan sonra 1 ay emzirilmemelidir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ElahereAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/005036
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- ElahereABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Elahere
- Liechtenstein
- Elahere
- Norveç
- Elahere
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Elahere – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elahere-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.