Pazopanib

Votrient · ATC kodu L01XE11

Ticari adlar: Votrient, Pazopanib Devatis, Pazopanib Al, Pazopanib Beta, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva

Künye
Etkin madde: Pazopanib
ATC kodu: L01XE11
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Pazopanib (Votrient, film kaplı tablet) ağızdan alınan bir tirozin kinaz inhibitörüdür. İleri evre renal hücreli karsinom ve seçilmiş yumuşak doku sarkomlarında kullanılır.

Kullanım

İleri evre renal hücreli karsinomu olan yetişkinlerde birinci basamak tedavi olarak veya önceki sitokin tedavisinden sonra.
Metastatik hastalık için kemoterapi almış ya da (neo)adjuvan tedaviden sonraki 12 ay içinde ilerleme göstermiş, ileri evre yumuşak doku sarkomunun seçilmiş alt tipleri olan yetişkinler.

Dozaj

Önerilen doz: günde bir kez 800 mg; doz değişiklikleri 200 mg'lık adımlarla, 800 mg'ı aşmadan.
Yemeksiz, yemekten en az bir saat önce veya iki saat sonra alınır; tabletler kırılmamalı veya ezilmemelidir.
Karaciğer: hafif anormalliklerde 800 mg; orta derecede karaciğer yetmezliğinde (bilirubin > 1,5 - 3 x ULN) günde bir kez 200 mg; şiddetli yetmezlikte önerilmez.
Güçlü bir CYP3A4 inhibitöründen kaçınılamıyorsa: günde 400 mg.
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır; kreatinin klerensi 30 ml/dk'nın altındaysa dikkat.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

Ölümler dahil karaciğer yetmezliği; karaciğer testleri tedavi öncesinde ve sırasında kontrol edilmelidir.
Hipertansif kriz dahil hipertansiyon; kan basıncı başlamadan önce kontrol altına alınmalı ve başladıktan sonraki bir hafta içinde ölçülmelidir.
QT uzaması ve torsade de pointes, arteriyel trombotik olaylar ve kanama; bazıları ölümcül.
Planlanan cerrahiden en az 7 gün önce tedavi durdurulmalıdır (yara iyileşmesi).
Hipotiroidi; başlangıçta tiroid fonksiyonu ölçülmelidir.

Yan etkiler

Çok yaygın (≥ %10): ishal, saç renginde değişiklik, deride hipopigmentasyon, eksfoliyatif döküntü, hipertansiyon, bulantı, baş ağrısı, yorgunluk, anoreksi, kusma, tat bozukluğu, stomatit, kilo kaybı, transaminaz artışı.
Ciddi (< %1): inme, miyokard iskemisi ve enfarktüsü, GI perforasyon ve fistül, QT uzaması, kanama; sarkomda ayrıca venöz tromboembolizm ve pnömotoraks.

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol) maruziyeti artırır; kaçınılmalı veya doz azaltılmalıdır.
Mide pH'sını yükselten ilaçlar (örn. esomeprazol) biyoyararlanımı yaklaşık %40 azaltır; PPI gerekliyse pazopanib akşam yemeksiz olarak PPI ile birlikte alınmalıdır.
Simvastatin ile ALT yükselmesi riski artar.

Gebelik ve emzirme

Kadının klinik durumu gerektirmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar: tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 2 hafta yeterli doğum kontrolü.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

VotrientNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001141

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Pazopanib AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Pazopanib BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Pazopanib BluepharmaBluepharma Indústria Farmacêutica S.A. · 1 kayıt
Pazopanib DevatisDevatis Gmbh · 1 kayıt
Pazopanib GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Pazopanib StadaStadapharm Gmbh · 2 kayıt
Pazopanib ViatrisViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
Pazopanib ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

VotrientNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Pazopanib Accord, Pazopanib Eg
Bulgaristan: Алуниб, Пазопаниб G.L. Pharma, Пазопаниб Акорд, Пазопаниб Зентива, Пазопаниб Тева, Пазопаниб Фармасайънс, Пазофронт
Çekya: Pazopanib Accord, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Danimarka: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Estonya: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Finlandiya: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
Fransa: Pazopanib Accord, Pazopanib Biogaran, Pazopanib Eg, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Hırvatistan: Pazopanib Accord, Pazopanib Frontier, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Hollanda: Pazopanib Accord, Pazopanib Cf, Pazopanib Devatis, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris
İrlanda: Pazopanib Accord, Pazopanib Reddy, Pazopanib Rowex, Pazopanib Teva
İspanya: Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Stada
İsveç: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Zentiva
İtalya: Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddy’s, Pazopanib Eg, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Mylan, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
İzlanda: Pazopanib Adalvo, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Votrient
Kıbrıs: Pazopanib Sapiens, Pazorem
Letonya: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Liechtenstein: Votrient
Litvanya: Pazopanib Accord, Pazopanib Auxilia, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Lüksemburg: Pazopanib Eg, Pazopanib Pazopanib Eg
Macaristan: Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Onkogen, Pazopanib Pharmascience, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Malta: Pazopanib Pharmacare, Pazopanib Pharos, Pazopanib Torrent
Norveç: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Newbury, Pazopanib Stada, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva, Votrient
Polonya: Pazopanib Accord, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Reddy, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Tzf, Pazopanib Viatris, Pazopanib Zentiva
Portekiz: Pazopanib Accord, Pazopanib Bluepharma, Pazopanib Mylan, Pazopanib Pls, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva
Romanya: Pazopanib Accord, Pazopanib Dr. Reddys, Pazopanib Frontier, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva, Pyzypi
Slovakya: Pazopanib Accord, Pazopanib G.L. Pharma, Pazopanib Gedeon Richter, Pazopanib Glenmark, Pazopanib Sandoz, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva, Pazopanib Zentiva
Slovenya: Pazopanib Accord, Pazopanib Teva
Yunanistan: Pazopanib Accord, Pazopanib Stada, Pazopanib Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Votrient – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/votrient-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.