Osimertinib

Tagrisso · ATC kodu L01XE

Künye
Etkin madde: Osimertinib
ATC kodu: L01XE
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: TAGRISSO 40 mg film-coated tablets / TAGRISSO 80 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: AstraZeneca AB
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Osimertinib bir EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür (Tagrisso). EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (KHDAK) adjuvan olarak, kemoradyasyon sonrasında veya ileri evre hastalıkta kullanılır.

Kullanım

Ekzon 19 delesyonu veya L858R mutasyonu olan evre IB-IIIA KHDAK'nin tam rezeksiyonu sonrasında adjuvan
Platin bazlı kemoradyasyon sonrasında progresyon göstermeyen lokal ileri, rezeke edilemeyen EGFR mutasyonlu KHDAK
Aktive edici EGFR mutasyonları olan ileri evre veya metastatik KHDAK'de birinci basamak
İleri evre veya metastatik T790M pozitif KHDAK
Pemetreksed ve platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde birinci basamak

Dozaj

Monoterapi olarak veya pemetreksed ve platin bazlı kemoterapi ile günde bir kez 80 mg
Her gün aynı saatte yemekle birlikte veya ayrı
Doz azaltımı gerekirse: günde bir kez 40 mg
Unutulan doz: bir sonraki doza 12 saatten az kalmadıysa telafi edilir
Adjuvan tedavi nüks veya kabul edilemez toksisiteye kadar; advers reaksiyonlara yönelik doz değişiklikleri tam metindedir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Eş zamanlı sarı kantaron

Önemli uyarılar

EGFR mutasyon durumu valide bir testle belirlenmelidir
İnterstisyel akciğer hastalığı/pnömonit: kalıcı olarak kesilmelidir
QTc 500 msn'den fazla: ara verilmeli, ardından azaltılmış dozla yeniden başlanmalıdır
Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
Keratit: derhal bir göz hastalıkları uzmanına sevk edilmelidir
Yaşlı veya düşük vücut ağırlıklı (<50 kg) hastalar: şiddetli advers olay riski daha yüksek

Yan etkiler

En sık: diyare (%46), döküntü (%45), paronişi (%33), cilt kuruluğu (%31), stomatit (%23)
Çoğunlukla Derece 1 veya 2
İnterstisyel akciğer hastalığı, keratit, QTc uzaması

Etkileşimler

Güçlü CYP3A4 indükleyicileri osimertinib maruziyetini azaltabilir; sarı kantaron kontrendikedir
Osimertinib BCRP ve P-gp substratlarının maruziyetini artırabilir
CYP3A4 inhibitörleri ve omeprazolün klinik olarak anlamlı etkisi olmamıştır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte kullanılmamalıdır; fetüse zarar verebilir
Tedaviden sonra en az 2 ay (kadınlar) ve 4 ay (erkekler) doğum kontrolü

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

TagrissoAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004124

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Tagrisso
Liechtenstein: Tagrisso
Norveç: Tagrisso

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Tagrisso – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tagrisso-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.