Everolimus

Afinitor, Votubia · ATC kodu L01XE10

Ticari adlar: Afinitor, Votubia, Certican, Everolimus Ethypharm, Everolimus Hcs, Everolimus Ratiopharm, Everofin, Everolimus Accord, Everolimus Al, Everolimus Ascend, Everolimus Beta, Everolimus Biocon, Everolimus Genthon, Everolimus Heumann, Everolimus Mylan …

Künye
Etkin madde: Everolimus
ATC kodu: L01XE10
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Afinitor 2.5 mg tablets / Afinitor 5 mg tablets / Afinitor 10 mg tablets · Votubia 2.5 mg tablets / Votubia 5 mg tablets / Votubia 10 mg tablets · Votubia 1 mg dispersible tablets / Votubia 2 mg dispersible tablets / Votubia 3 mg dispersible tablets
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Everolimus bir mTOR inhibitörüdür (rapamisin türevi). Afinitor olarak belirli kanserlerde, Votubia olarak tüberoz skleroz kompleksinin (TSC) bulgularında kullanılır.

Kullanım

Afinitor: postmenopozal kadınlarda hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif ileri evre meme kanseri, eksemestan ile
Afinitor: pankreas, gastrointestinal veya akciğer kökenli nöroendokrin tümörler (rezeke edilemeyen veya metastatik, progresif)
Afinitor: VEGF hedefli tedavi sonrası ileri evre renal hücreli karsinom
Votubia: TSC ile birlikte renal anjiyomiyolipom; TSC ile birlikte subependimal dev hücreli astrositom (SEGA)
Votubia dağılabilir tabletler: 2 yaşından itibaren TSC ile birlikte dirençli fokal başlangıçlı nöbetlerin ek tedavisi

Dozaj

Afinitor ve renal anjiyomiyolipomda Votubia: günde bir kez 10 mg
Advers reaksiyonlarda Afinitor: günde 5 mg'a azaltılır, daha aşağıya değil
Karaciğer yetmezliğinde Afinitor: Child-Pugh A günde 7,5 mg, Child-Pugh B günde 5 mg; Child-Pugh C günde en fazla 2,5 mg
SEGA'da Votubia: başlangıç dozu 4,5 mg/m2 (1 ila 3 yaşından küçük: 7 mg/m2); çukur düzey 5 ila 15 ng/ml
Nöbetlerde Votubia: başlangıç dozu yaşa ve CYP3A4/PgP indükleyicilerine göre (5 ila 9 mg/m2); çukur düzeye göre titre edilir
Bir doz unutulursa ek doz alınmamalıdır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye, diğer rapamisin türevlerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Enfeksiyöz olmayan pnömonit (sınıf etkisi), bazen şiddetli, seyrek olarak ölümcül; PJP/PCP dışlanmalıdır
Fırsatçı enfeksiyonlar dahil enfeksiyonlar
Çoğunlukla ilk 8 hafta içinde stomatit
Tedavi sırasında canlı aşılardan kaçınılmalıdır
Karaciğer yetmezliğinde maruziyet artar

Yan etkiler

Afinitor çok yaygın: stomatit, döküntü, yorgunluk, diyare, enfeksiyonlar, bulantı, iştah azalması, anemi, disguzi, pnömonit, periferik ödem, hiperglisemi
Votubia çok yaygın: stomatit, ateş, nazofarenjit, diyare, üst solunum yolu enfeksiyonu, kusma, öksürük, döküntü, amenore, akne
Derece 3–4 reaksiyonlar arasında stomatit, anemi, hiperglisemi, enfeksiyonlar, pnömonit, pnömoni yer alır

Etkileşimler

Everolimus, CYP3A4 ve PgP substratıdır
CYP3A4/PgP inhibitörleri everolimus kan konsantrasyonlarını artırır, CYP3A4/PgP indükleyicileri azaltır
Votubia: güçlü CYP3A4 indükleyicileri başlanırken veya kesilirken çukur düzeyler kontrol edilmeli ve doz ayarlanmalıdır

Gebelik ve emzirme

Gebelikte önerilmez; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden sonra 8 haftaya kadar yüksek etkili doğum kontrolü kullanmalıdır
Tedavi süresince ve son dozdan sonra 2 hafta boyunca emzirilmemelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

AfinitorNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001038
VotubiaNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/002311

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

CerticanNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt
Everolimus EthypharmEthypharm · 1 kayıt
Everolimus HcsHcs Bvba · 1 kayıt
Everolimus RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

CerticanNovartis Pharma Gmbh · 1 kayıt
EverofinTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Everolimus AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Everolimus AlAliud Pharma Gmbh · 1 kayıt
Everolimus AscendAscend Gmbh · 1 kayıt
Everolimus BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 kayıt
Everolimus BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 kayıt
Everolimus EthypharmEthypharm · 1 kayıt
Everolimus GenthonGenthon Bv · 1 kayıt
Everolimus HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 kayıt
Everolimus MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
Everolimus PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 kayıt

16 ticari adın tümünü göster

Everolimus RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Everolimus TamTamarang, S.A. · 1 kayıt
Everolimus TamarangTamarang, S.A. · 1 kayıt
Everolimus ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

AfinitorNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 kayıt
EvaxmusTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

28 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Certican, Everolimus Eg, Everolimus Krka
Bulgaristan: Еверолимус Крка, Еверолимус Майлан, Еверолимус Сандоз, Еверолимус Тева, Сертикан, Сирлено
Çekya: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Pharmagen, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Vipharm, Verimmus
Danimarka: Certican, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Viatris
Estonya: Certican, Everolimus Krka, Everolimus Norameda
Finlandiya: Aderolio, Certican, Everolimus Avansor, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Viatris
Fransa: Certican, Everolimus Arrow, Everolimus Biogaran, Everolimus Cristers, Everolimus Eg, Everolimus Hcs, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Everolimus Zentiva
Hırvatistan: Certican, Everolimus Krka, Everolimus Pliva, Everolimus Stada, Everolimus Viatris, Syrleno
Hollanda: Certican, Everofin, Everolimus Accord, Everolimus Biocon, Everolimus Cf, Everolimus Ethypharm, Everolimus Genthon, Everolimus Krka, Everolimus Mylan, Everolimus Sandoz, Everolimus Synthon, Everolimus Teva, Everolimus Zentiva, Syrleno, Verimmus
İrlanda: Certican, Everolimus Tad
İspanya: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Avalon, Everolimus Biocon, Everolimus Dr. Reddys, Everolimus Ethypharm, Everolimus Stada, Everolimus Tad, Everolimus Tamarang, Everolimus Tillomed, Everolimus Viatris
İsveç: Certican, Everolimus Avansor, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Ethypharm, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Everolimus Zentiva
İtalya: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Ethypharm, Everolimus Medac, Everolimus Sandoz Gmbh, Everolimus Tam
İzlanda: Afinitor, Certican, Everolimus Wh, Votubia
Kıbrıs: Certican, Everolimus Pharmazac
Letonya: Certican, Everolimus Norameda, Everolimus Teva
Liechtenstein: Afinitor, Votubia
Litvanya: Certican, Everolimus Norameda
Lüksemburg: Certican, Everolimus Eg
Macaristan: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Onkogen, Everolimus Vipharm, Verimmus
Malta: Certican, Everolimus Ascend, Everolimus Dr. Reddy's, Everolimus Genthon
Norveç: Afinitor, Certican, Everolimus Eql Pharma, Everolimus Krka, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, Everolimus Viatris, Votubia
Polonya: Aderolio, Certican, Everolimus Accord, Everolimus Stada, Everolimus Synthon, Everolimus Vipharm
Portekiz: Certican, Everolimus Ethypharm, Everolimus Teva, Everolímus Mylan, Everolímus Sandoz, Everolímus Tad
Romanya: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Pharmazac, Syrleno, Verimmus
Slovakya: Certican, Everolimus Accord, Everolimus Krka, Everolimus Pharmagen, Everolimus Sandoz, Everolimus Stada, Everolimus Teva, Everolimus Vipharm, Verimmus
Slovenya: Certican, Everolimus Krka, Syrleno
Yunanistan: Certican, Everolimus Faran, Everolimus Pharmazac, Everolimus Sandoz, Everolimus Teva, N

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Afinitor – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/afinitor-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Votubia – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/votubia-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.