Lenvatinib
Kisplyx, Lenvima · ATC kodu L01XE29
Ticari adlar: Kisplyx, Lenvima, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Rcc Sandoz, Lenvatinib Rcc Teva B.V, Lenvatinib Rcc Teva B.V., Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada®, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvatinib Hexal, Lenvatinib Ratiopharm, Lenvatinib-Rcc Ratiopharm, Syltezib
- Künye
- Etkin madde
- Lenvatinib
- ATC kodu
- L01XE29
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Farmasötik formlar
- Kisplyx 4 mg hard capsules / Kisplyx 10 mg hard capsules · LENVIMA 4 mg hard capsules / LENVIMA 10 mg hard capsules
- Ruhsat sahibi
- Eisai GmbH
- Bilginin tarihi
- 2026-10-27
Özet
Lenvatinib bir multikinaz inhibitörüdür. Kisplyx olarak ileri renal hücreli karsinomda; Lenvima olarak tiroid, hepatoselüler ve endometriyal karsinomda kullanılır.
Kullanım
- Kisplyx: ileri renal hücreli karsinom – pembrolizumab ile birinci basamak veya önceki bir VEGF hedefli tedaviden sonra everolimus ile
- Lenvima: progresif, radyoaktif iyoda refrakter diferansiye tiroid karsinomu (monoterapi)
- Lenvima: daha önce sistemik tedavi almamış ileri veya rezeke edilemeyen hepatoselüler karsinom (monoterapi)
- Lenvima: platin içeren tedavi sonrası ileri veya nüks endometriyal karsinom, pembrolizumab ile
Dozaj
- Pembrolizumab ile Kisplyx: günde bir kez 20 mg
- Everolimus ile Kisplyx: günde bir kez 18 mg ve günde 5 mg everolimus
- Tiroid karsinomunda Lenvima: günde bir kez 24 mg; azaltma basamakları 20 mg, 14 mg, 10 mg
- HCC'de Lenvima: günde 8 mg (< 60 kg) veya günde 12 mg (≥ 60 kg)
- Endometriyal karsinomda Lenvima: dozlama için tam metne bakınız
- Unutulan doz 12 saat içinde alınamıyorsa atlanmalıdır; doz toksisiteye göre değiştirilir
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
- Emzirme
Önemli uyarılar
- Genellikle erken dönemde hipertansiyon; başlamadan önce kan basıncı kontrol altına alınmalıdır; aort diseksiyonu dahil ciddi komplikasyonlar bildirilmiştir
- Proteinüri ve böbrek yetmezliği; gastrointestinal toksisite aktif olarak tedavi edilmelidir
- Arteriyel tromboembolizm, kalp yetmezliği, kanama, karaciğer yetmezliği, PRES
- Şiddetli reaksiyonlar tedaviye ara verilmesini ve azaltılmış dozla yeniden başlanmasını gerektirir
Yan etkiler
- Çok sık: hipertansiyon, diyare, iştah azalması, kilo kaybı, yorgunluk, bulantı, proteinüri, stomatit
- Ayrıca sık: kusma, disfoni, baş ağrısı, palmar-plantar eritrodizestezi, hipotiroidi (pembrolizumab ile)
- Ciddi: böbrek yetmezliği, arteriyel tromboembolizm, kalp yetmezliği, intrakraniyal tümör kanaması, karaciğer yetmezliği
Etkileşimler
- CYP3A4/P-gp substratlarıyla anlamlı etkileşim beklenmez
- Hormonal kontraseptiflerin daha az etkili olup olmadığı bilinmemektedir – bir bariyer yöntemi eklenmelidir
Gebelik ve emzirme
- Tedavi süresince ve sonrasında en az bir ay yüksek etkili doğum kontrolü; gebelikte yalnızca açıkça gerekliyse kullanılmalıdır
- Emzirme kontrendikedir
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Avusturya
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Lenvatinib Rcc SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib Rcc Teva B.VRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib Rcc Teva B.V.Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib SandozSandoz Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib Stada®Stadapharm Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib TevaRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib ViatrisViatris Limited · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
Almanya
- Lenvatinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
- Lenvatinib HexalHexal Ag · 2 kayıt
- Lenvatinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- Lenvatinib-Rcc RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
- SyltezibAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28
27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- Belçika
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Pelipton
- Bulgaristan
- Ленватиниб Виатрис
- Çekya
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Syltezib
- Danimarka
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris
- Estonya
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Finlandiya
- Ixedafin, Lenvatinib, Palarccio, Pelipton
- Fransa
- Ixedafin, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Biogaran, Lenvatinib Gnr, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Pelipton
- Hırvatistan
- Lenvatinib Remedica
- Hollanda
- Lenvatinib, Palarccio, Syltezib, Xyvora
- İrlanda
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris
- İspanya
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- İsveç
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Avansor, Lenvatinib Mylan, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Viatris, Palarccio
- İtalya
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
- İzlanda
- Kisplyx, Lenvima
- Kıbrıs
- Lenvatinib Remedica
- Letonya
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Liechtenstein
- Kisplyx, Lenvima
- Litvanya
- Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada
- Lüksemburg
- Ixedafin, Lenvatinib Olpha, Pelipton, Xyvora
- Macaristan
- Lenvatinib Stada
- Malta
- Lenvatinib Remedica, Lenvatinib Stada
- Norveç
- Kisplyx, Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Stada, Lenvatinib Teva, Lenvatinib Viatris, Lenvima, Palarccio
- Portekiz
- Lenvatinib Accord, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Viatris
- Romanya
- Lenvatinib Stada
- Slovakya
- Lenvatinib Pharmevid
- Slovenya
- 10, Lenvatinib Sandoz
- Yunanistan
- Kynvalib, Lenvatinib Elpen, Lenvatinib Sandoz, Lenvatinib Teva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Kisplyx – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kisplyx-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Lenvima – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lenvima-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.