MedeliX
Sormaya başla

Afatinib

Giotrif · ATC kodu L01XE13

Künye
Etkin madde
Afatinib
ATC kodu
L01XE13
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Boehringer Ingelheim International GmbH
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Afatinib, EGFR sinyal yolunu bloke eden bir tirozin kinaz inhibitörüdür. İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (KHDAK) belirli formlarında monoterapi olarak kullanılır.

Kullanım

  • Daha önce EGFR tirozin kinaz inhibitörü almamış, aktive edici EGFR mutasyonu/mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik KHDAK'li yetişkinler.
  • Platin bazlı kemoterapi sırasında veya sonrasında ilerleyen, skuamöz histolojili lokal ileri veya metastatik KHDAK'li yetişkinler.

Dozaj

  • Giotrif (film kaplı tablet): önerilen doz günde bir kez 40 mg, aç karnına; alımdan en az 3 saat önce ve en az 1 saat sonra yemek yenmemelidir.
  • İlk tedavi döngüsünde iyi tolere edilirse doz günde en fazla 50 mg'a çıkarılabilir; daha önce doz azaltımı yapılmışsa artırılmaz.
  • Advers reaksiyonlarda: tedaviye ara verilir ve 10 mg'lık azaltımlarla yeniden başlanır; günde 20 mg tolere edilemezse tedavinin kalıcı olarak kesilmesi düşünülmelidir.
  • Böbrek yetmezliği: başlangıç dozunda ayarlama gerekmez; ağır yetmezlikte izlem yapılır; eGFR < 15 ml/dk/1,73 m² veya diyalizde önerilmez.
  • Karaciğer yetmezliği: hafif veya orta derecede ayarlama gerekmez; ağır (Child-Pugh C) yetmezlikte önerilmez.
  • Unutulan doz: aynı gün alınır; bir sonraki doza 8 saatten az kaldıysa atlanır.

Kontrendikasyonlar

  • Afatinibe veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Önemli uyarılar

  • Şiddetli olanlar dahil ishal genellikle tedavinin ilk haftalarında görülür ve dehidratasyona ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yol açabilir; ishale karşı erken tedavi önemlidir.
  • Büllöz ve eksfolyatif tablolar dahil cilt reaksiyonları; nadiren Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekrolizi düşündüren olgular.
  • İnterstisyel akciğer hastalığı: akut veya kötüleşen solunum belirtilerinde tedaviye ara verilir; tanı doğrulanırsa kesilir.
  • Ölümcül olgular dahil karaciğer yetmezliği bildirilmiştir; önceden karaciğer hastalığı olanlarda düzenli karaciğer fonksiyon testleri önerilir.
  • Keratit: göz belirtileri hızla göz hekimine yönlendirilmelidir; kontakt lens kullanımı bir risk faktörüdür.
  • Tedaviye başlamadan önce EGFR mutasyon durumu valide bir yöntemle belirlenmelidir.

Yan etkiler

  • En sık: ishal, cilt reaksiyonları (döküntü, akneiform dermatit, cilt kuruluğu, kaşıntı), stomatit ve paronişi.
  • Diğerleri: iştah azalması, bulantı, kusma, burun kanaması, konjonktivit, karaciğer enzimlerinde artış.
  • Ciddi: interstisyel akciğer hastalığı, keratit, pankreatit, gastrointestinal perforasyon, böbrek yetmezliği.

Etkileşimler

  • Güçlü P-gp inhibitörleri (örn. ritonavir, siklosporin, ketokonazol, itrakonazol, verapamil) afatinib maruziyetini artırabilir; afatinib dozundan mümkün olduğunca uzak zamanda, aralıklı verilmelidir.
  • Güçlü P-gp indükleyicileri (örn. rifampisin) afatinib maruziyetini azaltabilir.

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 1 ay etkili doğum kontrolü kullanmalıdır; EGFR'yi hedefleyen ilaçlar fetüse zarar verme potansiyeline sahiptir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • GiotrifBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/002280

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • GiotrifBOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

8 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İsveç
Afatinib Lotus, Webrix
İzlanda
Giotrif
Kıbrıs
Afatinib Afatinib, Afatinib Sapiens
Letonya
Afatinib
Liechtenstein
Giotrif
Malta
Afatinib Lotus
Norveç
Giotrif
Yunanistan
Webrix

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Giotrif – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/giotrif-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.