Brigatinib
Alunbrig · ATC kodu L01XE43
- Künye
- Etkin madde
- Brigatinib
- ATC kodu
- L01XE43
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Takeda Pharma A/S
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Brigatinib, anaplastik lenfoma kinazı (ALK) hedefleyen bir tirozin kinaz inhibitörüdür. ALK pozitif ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (KHDAK) monoterapi olarak kullanılır.
Kullanım
- Daha önce ALK inhibitörü almamış, ALK pozitif ileri evre KHDAK'li yetişkinler.
- Daha önce krizotinib ile tedavi edilmiş, ALK pozitif ileri evre KHDAK'li yetişkinler.
Dozaj
- Alunbrig (film kaplı tablet): başlangıç dozu ilk 7 gün günde bir kez 90 mg, sonra klinik yarar sürdükçe günde bir kez 180 mg.
- Advers reaksiyon dışı nedenlerle 14 gün veya daha uzun ara verilirse, önceki tolere edilen doza çıkmadan önce 7 gün günde bir kez 90 mg ile yeniden başlanır.
- Doz azaltımı kademelidir (günde bir kez 180 → 120 → 90 → 60 mg); 60 mg tolere edilemezse kalıcı olarak kesilir. Advers reaksiyon yönetimi için tam metne bakınız.
- Güçlü CYP3A inhibitörlerinden kaçınılmalıdır; kaçınılmazsa doz yaklaşık %50 azaltılır (180 mg'dan 90 mg'a veya 90 mg'dan 60 mg'a).
- Unutulan doz veya kusma: ek doz alınmaz, sonraki doz planlanan zamanda alınır. Böbrek veya karaciğer yetmezliği için tam metne bakınız.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Çoğunlukla ilk 7 gün içinde ciddi, yaşamı tehdit eden ve ölümcül pulmoner advers reaksiyonlar (interstisyel akciğer hastalığı/pnömonit); solunum belirtileri özellikle ilk haftada izlenmelidir.
- Hipertansiyon ve bradikardi: kan basıncı ve kalp hızı düzenli izlenmelidir.
- Görme bozukluğu: hastalar görme belirtilerini bildirmeli; ağır belirtilerde göz muayenesi düşünülmelidir.
- CPK, amilaz, lipaz, karaciğer enzimleri ve kan şekerinde yükselme: düzenli izlenmelidir.
- Işığa duyarlılık: tedavi süresince ve bıraktıktan sonra en az 5 gün uzun süreli güneşe maruziyetten kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık (≥ %25): AST, CPK, ALT, lipaz ve amilaz artışı, hiperglisemi, hiperinsülinemi, ishal, anemi, bulantı, yorgunluk, öksürük, döküntü, miyalji, baş ağrısı, hipertansiyon, nefes darlığı, kusma.
- En sık ciddi advers reaksiyonlar (≥ %2): pnömoni, pnömonit, nefes darlığı ve ateş.
Etkileşimler
- Güçlü CYP3A inhibitörleri (örn. ritonavir, klaritromisin, ketokonazol, vorikonazol) brigatinib düzeylerini artırır – kaçınılmalı veya doz azaltılmalıdır.
- Güçlü ve orta derecede CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.
- Brigatinib CYP3A substratlarının düzeylerini düşürür; dar terapötik indeksli CYP3A substratlarından (örn. fentanil, siklosporin, takrolimus) kaçınılmalıdır. Bradikardi yapan diğer ilaçlarla dikkatli olunmalıdır.
Gebelik ve emzirme
- Kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 4 ay hormonal olmayan etkili doğum kontrolü, çocuk doğurma potansiyeli olan partneri bulunan erkekler son dozdan sonra en az 3 ay doğum kontrolü kullanmalıdır.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- AlunbrigTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/004248
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
Türkiye
- AlunbrigTAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 9 kayıt
Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Alunbrig
- Liechtenstein
- Alunbrig
- Norveç
- Alunbrig
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Alunbrig – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alunbrig-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.