Gefitinib

Iressa · ATC kodu L01XE02

Ticari adlar: Iressa, Gefitinib Accord, Gefitinib Genthon, Gefitinib Ratiopharm, Gefitinib Stada, Gefira

Künye
Etkin madde: Gefitinib
ATC kodu: L01XE02
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi: AstraZeneca AB
Bilginin tarihi: 2026-10-28

Özet

Gefitinib (Iressa), aktive edici EGFR mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılan oral bir EGFR tirozin kinaz inhibitörüdür.

Kullanım

Aktive edici EGFR-TK mutasyonları olan lokal ileri veya metastatik KHDAK'li erişkinlerde monoterapi.
Tedaviden önce tümör dokusunda (veya plazma ctDNA'sında) EGFR mutasyon değerlendirmesi yapılmaya çalışılmalıdır.

Dozaj

Günde bir kez, her gün yaklaşık aynı saatte, aç ya da tok karnına bir adet 250 mg tablet.
Unutulan doz, bir sonraki doza 12 saatten az kalmadıkça hatırlanınca alınmalı; asla çift doz alınmamalıdır.
İyi tolere edilemeyen ishal veya deri reaksiyonlarında kısa bir ara (14 güne kadar), ardından yeniden 250 mg.
Kreatinin klerensi > 20 ml/dk ise veya yaşa göre doz ayarlaması gerekmez; sirozla ilişkili orta ila ağır karaciğer yetmezliğinde ve CYP2D6 zayıf metabolizörlerde yakından izlenmelidir.
Tablet suda dağıtılabilir veya tüp yoluyla verilebilir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Emzirme.

Önemli uyarılar

İnterstisyel akciğer hastalığı (hastaların %1,3'ü), bazıları ölümcül; solunum semptomları kötüleşirse ara verilmeli, doğrulanırsa kesilmelidir.
Hepatotoksisite: düzenli karaciğer fonksiyon testleri.
Keratit: göz semptomlarında hemen göz uzmanına yönlendirilmelidir.
Varfarin ile birlikte PT veya INR düzenli olarak izlenmelidir.

Yan etkiler

En sık (%20'den fazlasında): ishal ve deri reaksiyonları (döküntü, akne, deri kuruluğu, kaşıntı), genellikle ilk ay içinde ve geri dönüşlü.
Hastaların yaklaşık %8'inde ağır reaksiyon (derece 3 veya 4); yaklaşık %3'ü bir reaksiyon nedeniyle tedaviyi bıraktı.
Hastaların %1,3'ünde interstisyel akciğer hastalığı, sıklıkla ağır, bazıları ölümcül.

Etkileşimler

CYP3A4 indükleyicilerinden (örn. fenitoin, karbamazepin, rifampisin, barbitüratlar, sarı kantaron) kaçınılmalıdır – etkililik azalır.
Proton pompası inhibitörleri ve H2 antagonistleri biyoyararlanımı azaltabilir.
Varfarin: INR yükselmeleri ve kanama olayları bildirilmiştir.

Gebelik ve emzirme

Açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır; kadınlar tedavi sırasında gebe kalmamalıdır.
Emzirme döneminde kontrendikedir.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

IressaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/001016

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Avusturya

Gefitinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Almanya

Gefitinib AccordAccord Healthcare B.V. · 1 kayıt
Gefitinib GenthonGenthon Bv · 1 kayıt
Gefitinib RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 kayıt
Gefitinib StadaStadapharm Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-29

Türkiye

GefiraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
IressaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

25 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Gefitinib Accord, Gefitinib Sandoz
Bulgaristan: Фромпо
Çekya: Gefitinib Accord
Danimarka: Gefitinib Accord, Gefitinib Stada
Estonya: Gefitinib Auxilia, Gefitinib Norameda
Finlandiya: Gefitinib Accord, Gefitinib Stada
Fransa: Gefitinib Biogaran, Gefitinib Cristers, Gefitinib Eg, Gefitinib Genthon, Gefitinib Sandoz, Gefitinib Teva, Gefitinib Zentiva
Hırvatistan: Gefitinib Pliva, Gefitinib Sandoz, Phrompo
Hollanda: Gefitinib Eugia, Gefitinib Genthon, Gefitinib Glenmark, Gefitinib Sandoz, Gefitinib Stada, Gefitinib Synthon, Gefitinib Teva
İspanya: Gefitinib Efg Genthon, Gefitinib Eugia, Gefitinib Qilu, Gefitinib Sandoz, Gefitinib Teva
İsveç: Gefitinib Accord, Gefitinib Stada
İtalya: Gefitinib Medac
İzlanda: Gefitinib Stada, Gefitinib Wh, Iressa
Kıbrıs: Refetib
Letonya: Gefitinib Norameda
Liechtenstein: Iressa
Litvanya: Gefitinib Norameda
Macaristan: Gefitinib Genepharm, Gefitinib Onkogen, Gefitinib Pharmacenter, Gefitinib Pharmascience, Gefitinib Stada, Gefitinib Teva
Malta: Gefitinib Eugia, Gefitinib Genthon
Norveç: Gefitinib Stada, Iressa
Polonya: Gefitinib Accord, Gefitinib Genthon, Gefitinib Sandoz
Portekiz: Gefitinib Accord, Gefitinib Eugia, Gefitinib Generis, Gefitinib Stada, Gefitinib Zentiva
Romanya: Gefitinib Accord, Gefitinib Polisano, Phrompo
Slovenya: Phrompo
Yunanistan: Gefitinib Faran, Gefitinib Genepharm, Gefitinib Innovis

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Iressa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/iressa-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.