Olezarsen
Tryngolza · ATC kodu C10AX
- Künye
- Etkin madde
- Olezarsen
- ATC kodu
- C10AX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Bilginin tarihi
- 2026-10-29
Özet
Olezarsen (Tryngolza), ailesel şilomikronemi sendromunda trigliseridleri düşürmek için ayda bir kez deri altına enjekte edilen bir antisens oligonükleotiddir.
Kullanım
- Genetik olarak doğrulanmış ailesel şilomikronemi sendromu (FCS) olan yetişkinlerde diyete ek olarak.
Dozaj
- Ayda bir kez deri altı enjeksiyonla 80 mg; kas içine verilmez.
- Unutulan doz mümkün olan en kısa sürede verilir; aylık aralıklar en son verilen dozdan itibaren yeniden başlar.
- Karına veya uyluğun ön yüzüne enjekte edilir; bir bakıcı uyguluyorsa üst kolun arka yüzü de kullanılabilir; hasarlı deriden ve göbek çevresinden kaçınılır.
- ≥ 65 yaşta, hafif veya orta böbrek yetmezliğinde ya da hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli böbrek veya orta ila şiddetli karaciğer yetmezliğinde yalnızca yarar riskten ağır basıyorsa kullanılır.
- 6 ay sonra yanıt yoksa tedavinin kesilmesi düşünülebilir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ör. yaygın kızarıklık, titreme); ciddi bir reaksiyon olursa hemen kesilmelidir.
- Güvenlilik verileri sınırlıdır; bazı antisens oligonükleotidlerde görülen trombositopeni, karaciğer toksisitesi ve böbrek toksisitesi tamamen dışlanamaz.
- Trombosit sayısı düşük hastalarda veriler sınırlıdır.
Yan etkiler
- En sık: enjeksiyon yerinde kızarıklık (%17), baş ağrısı (%16), eklem ağrısı (%15) ve kusma (%10).
- Diğerleri: aşırı duyarlılık, kas ağrısı, titreme, enjeksiyon yerinde renk değişikliği, ağrı ve şişlik.
Etkileşimler
- Etkileşim çalışması yoktur; taşıyıcılar, plazma proteinlerine bağlanma veya CYP enzimleri aracılığıyla etkileşim beklenmez.
- Statinler ve fibratlar gibi diğer lipid düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir; çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Anne sütüne geçişi hakkında bilgi yoktur.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/006477
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Tryngolza
- Liechtenstein
- Tryngolza
- Norveç
- Tryngolza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Tryngolza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-29 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.