Bempedoik asit

Nilemdo · ATC kodu C10AX

Diğer adları: Bempedoinsäure, bempedoic acid

Künye
Etkin madde: Bempedoik asit (INN: bempedoic acid)
ATC kodu: C10AX
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Nilemdo 180 mg film-coated tablets
Ruhsat sahibi: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Bempedoik asit (Nilemdo) oral bir lipid düşürücü ilaçtır. Erişkinlerde primer hiperkolesterolemi veya mikst dislipidemide ve LDL-K'yı düşürerek kardiyovasküler riski azaltmak için kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde primer hiperkolesterolemi (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) veya mikst dislipidemi, diyete ek olarak
Maksimum tolere edilen statin dozuyla LDL-K hedeflerine ulaşılamadığında bir statin ile birlikte
Statin intoleransı olan veya statinin kontrendike olduğu hastalarda tek başına veya diğer lipid düşürücü tedavilerle
Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı yerleşik olan veya yüksek riskli erişkinlerde kardiyovasküler riskin azaltılması

Dozaj

Günde bir kez bir adet 180 mg film kaplı tablet, aç ya da tok, bütün olarak yutulur
Simvastatin ile: simvastatin günde 20 mg ile sınırlandırılır (seçilmiş vakalarda günde 40 mg)
Yaşlı hastalarda veya hafif ila orta derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Şiddetli böbrek yetmezliği ve diyaliz: veriler sınırlıdır; ek izlem gerekebilir
18 yaşın altındaki çocuklar: güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
Gebelik
Günde > 40 mg simvastatin ile eş zamanlı kullanım

Önemli uyarılar

Bempedoik asit statin plazma konsantrasyonlarını artırır: miyopati riski artar, nadiren rabdomiyoliz
Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya güçsüzlüğü derhal bildirilmelidir
Miyopati doğrulanırsa (CPK > 10× NÜS) bempedoik asit ve tüm statinler hemen kesilmelidir
Eş zamanlı fibratlarla dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

En sık: hiperürisemi (%3,8), ekstremite ağrısı (%3,1), anemi (%2,5), gut (%1,4)
Yaygın: aspartat aminotransferaz artışı
Yaygın olmayan: hemoglobin düşüşü, kilo kaybı, alanin aminotransferaz ve karaciğer fonksiyon testlerinde artış

Etkileşimler

Statinler (özellikle simvastatin): statin düzeyleri artar; doz sınırlarına uyulmalıdır
Probenesid maruziyeti artırır, ancak dozlama üzerinde klinik olarak anlamlı etkisi yoktur

Gebelik ve emzirme

Gebelikte kontrendikedir; gebe kalmadan önce veya gebelik planlanır ya da fark edilir edilmez kesilmelidir
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü kullanmalıdır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/004958

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Nilemdo
Liechtenstein: Nilemdo
Norveç: Nilemdo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Nilemdo – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.