Ezetimib

Ezegelan, Ezetimib, Ezetrol · ATC kodu C10AX09

Diğer adları: Ezetimibe · Ticari adlar: Ezegelan, Ezetrol, Ezetad, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Organon, Viemm, Colebyn, Ezelipin, Ezetec, Kolez, Zetia

Künye
Etkin madde: Ezetimib (INN: ezetimibe)
ATC kodu: C10AX09
Ruhsat: ulusal ruhsatlı; AB'de merkezi ruhsat yok
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Ezetimib bir kolesterol emilim inhibitörüdür. ABD reçete bilgisine göre yüksek LDL kolesterolü tek başına veya bir statin ya da fenofibrat ile birlikte düşürür ve sitosterolemide kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde heterozigot ailesel hiperkolesterolemi (HeFH) dahil primer hiperlipidemi, bir statin ile veya tek başına
10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HeFH, bir statin ile
Erişkinlerde karma hiperlipidemi, fenofibrat ile
Erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda homozigot ailesel hiperkolesterolemi
9 yaşından itibaren homozigot ailesel sitosterolemi

Dozaj

Günde bir kez oral 10 mg, yemekle veya yemeksiz
Unutulan doz: mümkün olan en kısa sürede alınır; sonraki doz iki katına çıkarılmaz
LDL-K başladıktan 4 hafta sonra gibi erken bir dönemde değerlendirilir
Bir safra asidi bağlayıcısından en az 2 saat önce veya 4 saat sonra alınır

Kontrendikasyonlar

Ezetimibe veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık
Kombinasyonda: statinin, fenofibratın veya diğer LDL-K düşürücü tedavinin tüm kontrendikasyonları

Önemli uyarılar

Kombinasyonda statinin veya fenofibratın riskleri geçerlidir
Özellikle statinlerle transaminaz yükselmeleri; ALT/AST ≥3 x NÜS kalıcıysa tedavinin kesilmesi düşünülmelidir
Çoğunlukla statinler veya fibratlarla miyopati ve rabdomiyoliz; şüphelenilirse tedavi kesilmelidir

Yan etkiler

Monoterapi: üst solunum yolu enfeksiyonu (%4,3), diyare (%4,1), artralji (%3,0)
Sinüzit, ekstremite ağrısı, yorgunluk, grip
Ciddi: karaciğer enzim anormallikleri, miyopati, rabdomiyoliz
Anafilaksi ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları

Etkileşimler

Siklosporin: hem ezetimib hem de siklosporin konsantrasyonlarını artırır; siklosporin düzeyleri izlenmelidir
Fibratlar ve safra asidi bağlayıcıları: tam metindeki tabloya bakınız

Gebelik ve emzirme

Yetersiz veri; gebelikte yalnızca potansiyel yarar potansiyel riski haklı çıkarıyorsa kullanılır

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Hasta bilgisi (ABD, İngilizce)

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

Avusturya

EzegelanG.L. Pharma Gmbh · 1 kayıt
Ezetimib1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 11 kayıt
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Almanya

EzetadTad Pharma Gmbh · 1 kayıt
Ezetimib1 A Pharma Gmbh, Maxmind Pharmaceutical S.L., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 kayıt
Ezetimibe MylanViatris Germany Gmbh · 1 kayıt
Ezetimibe OrganonOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt
EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt
ViemmOrganonhealthcare Gmbh · 1 kayıt

Kaynak: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), tarih 2026-10-28

Türkiye

ColebynSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt
EzelipinCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 kayıt
EzetecNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 kayıt
EzetrolORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 kayıt
KolezBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

ABD

ZetiaOrganon LLC · 1 kayıt

Kaynak: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), tarih 2026-10-28

27 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

Belçika: Ezetimib Ab, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Bulgaristan: Езен, Езетимиб Адамед, Езетимиб Актавис, Езетимиб Нoукор, Езетрол, Езитра, Изовурекс
Çekya: Egitim, Ezen, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex, Noveze, Tezzimi
Danimarka: Carditimib, Cildar, Coltowan, Ezetebmib Stada, Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Richter, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Intestat
Estonya: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Finlandiya: Ezetimib Krka, Ezetimib Liconsa, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Orion, Ezetimibe Ratiopharm, Ezetrol
Fransa: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Almus, Ezetimibe Arrow, Ezetimibe Biogaran, Ezetimibe Cristers, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Evolugen, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Microlabs, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetimibe Zydus, Ezetrol
Hırvatistan: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Hollanda: Ezdivule, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Aristo, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Biohorm, Ezetimibe Cf, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Medical Valley, Ezetimibe Noucor, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol
İrlanda: Ezetimibe Accord Healthcare Ireland, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Rowa, Ezetrol
İspanya: Absorcol, Azibe, Ezetimiba Accord, Ezetimiba Almus, Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Cinfa, Ezetimiba Combix, Ezetimiba Kern Pharma, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Mabo, Ezetimiba Normon, Ezetimiba Olpha, Ezetimiba Pensa, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Stada, Ezetimiba Sun, Ezetimiba Tarbis, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Teva-Ratiopharm, Ezetimiba Viatris, Ezetimiba Viso Farmacéutica, Ezetrol
İsveç: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
İtalya: Absorcol, Corintus, Dyslizet, Ezelip, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Tecnigen, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Kobey, Mibecol, Trizibe, Zetia
İzlanda: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimibe Accord, Ezetrol
Kıbrıs: Erezel, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Msn, Ezetrol, Zetiraf
Letonya: Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Litvanya: Coltowan, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
Lüksemburg: Ezetimib Ratiopharm, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
Macaristan: Coltowan, Ezetimib Egis, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Zayon
Malta: Ezetimibe Msn, Ezoleta
Norveç: Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
Polonya: Coltowan, Etibax, Ezehron, Ezen, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Genoptim, Ezoleta, Isovurex, Lipegis
Portekiz: Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Azevedos, Ezetimiba Bluepharma, Ezetimiba Ciclum, Ezetimiba Farmoz, Ezetimiba Generis, Ezetimiba Gp, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Lumec Tolife - Produtos Farmacéuticos, Ezetimiba Mylan, Ezetimiba Pentafarma, Ezetimiba Pharmakern, Ezetimiba Rafarm, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Strami, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Tetrafarma, Ezetimiba Teva, Ezetimiba Tolife, Ezetimiba Vitória, Ezetimiba Zentiva, Ezetrol, Vyeve
Romanya: Cexado, Coltowan, Ezetimib Accord, Ezetimib Gemax Pharma, Ezetimib Noucor, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Slovakya: Ezen, Ezetimib Accord, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Medreg, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Lipobon
Slovenya: Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
Yunanistan: Cildar, Delipid, Erezel, Ezefril/Heremco, Ezegros, Ezetiben, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Velka, Ezetrol, Mibezet, Olufsent, Quver, Zertya, Zetiraf, Zetratak-S

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

U.S. Food and Drug Administration. EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ceecdbe9-5404-4a93-a488-9211cd103058
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), reçete bilgisi, DailyMed (NLM) üzerinden; kamu malı. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.