Evolokumab

Repatha · ATC kodu C10AX13

Diğer adları: Evolocumab

Künye
Etkin madde: Evolokumab (INN: evolocumab)
ATC kodu: C10AX13
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe / Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen / Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Ruhsat sahibi: Amgen Europe B.V.
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

Evolokumab, LDL kolesterolü düşüren, PCSK9'a karşı bir monoklonal antikordur. Hiperkolesterolemi, karma dislipidemi ve aterosklerotik kardiyovasküler hastalıkta kardiyovasküler riskin azaltılmasında kullanılır.

Kullanım

Erişkinlerde diyete ek olarak primer hiperkolesterolemi (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) veya karma dislipidemi
10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda heterozigot ailesel hiperkolesterolemi
Maksimum tolere edilen statin dozuyla LDL-K hedeflerine ulaşılamadığında bir statin ile kombinasyon halinde veya statin intoleransı ya da kontrendikasyonunda tek başına/diğer lipid düşürücü tedavilerle
Erişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri çocuklarda diğer lipid düşürücü tedavilerle homozigot ailesel hiperkolesterolemi
Kardiyovasküler riski azaltmak için kanıtlanmış aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan veya bu açıdan yüksek riskli erişkinler

Dozaj

Primer hiperkolesterolemi, karma dislipidemi ve aterosklerotik hastalık: iki haftada bir 140 mg veya ayda bir kez 420 mg; her iki doz klinik olarak eşdeğerdir
Homozigot ailesel hiperkolesterolemi: başlangıçta ayda bir kez 420 mg; 12 hafta sonra klinik olarak anlamlı yanıt yoksa 2 haftada bir 420 mg'a artırılabilir
Aferez uygulanan hastalar aferez şemalarına uyacak şekilde iki haftada bir 420 mg ile başlayabilir
Yaşlılarda, böbrek yetmezliğinde veya hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Karın, uyluk veya üst kola subkütan enjeksiyon; intravenöz veya intramüsküler değil
Kullanıma hazır enjektör veya kalemle 420 mg: 30 dakika içinde art arda üç enjeksiyon; kartuşla: otomatik mini dozlayıcı ile tek kartuş

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Orta derecede karaciğer yetmezliği: LDL-K düşürücü etkiyi azaltabilecek düşük maruziyet; yakın izlem gerekebilir
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) çalışılmamıştır; dikkatli kullanılmalıdır
Kullanıma hazır enjektörün iğne kapağı, şiddetli alerjik reaksiyonlara neden olabilen kuru doğal kauçuk (bir lateks türevi) içerir
İzlenebilirlik için biyolojik ürünün adı ve seri numarası kaydedilmelidir

Yan etkiler

En yaygın: nazofarenjit (%7,4), üst solunum yolu enfeksiyonu (%4,6), sırt ağrısı (%4,4), artralji (%3,9), grip (%3,2) ve enjeksiyon yeri reaksiyonları (%2,2)
Yaygın: aşırı duyarlılık, döküntü, baş ağrısı, bulantı, miyalji
Yaygın olmayan: ürtiker, grip benzeri hastalık
Seyrek: anjiyoödem

Etkileşimler

Statinler, lipid etkisini olumsuz etkilemeden evolokumab klirensini yaklaşık %20 artırır; statin dozunun ayarlanması gerekmez
Statinler ve ezetimib dışındaki lipid düşürücü ilaçlarla etkileşim çalışması yoktur

Gebelik ve emzirme

Gebelik: veri yoktur veya sınırlıdır; kadının klinik durumu evolokumab tedavisini gerektirmedikçe kullanılmamalıdır
Emzirme: anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bebek için risk dışlanamaz, bu nedenle yarar-risk kararı verilmesi gerekir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

RepathaAmgen Europe B.V. · EMEA/H/C/003766

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

RepathaAMGEN İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

2 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Repatha
Norveç: Repatha

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Repatha – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/repatha-epar-product-information_en.pdf
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.