İnklisiran

Leqvio · ATC kodu C10AX

Diğer adları: Inclisiran

Künye
Etkin madde: İnklisiran (INN: inclisiran)
ATC kodu: C10AX
Ruhsat: AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Farmasötik formlar: Leqvio 284 mg solution for injection in pre-filled syringe
Ruhsat sahibi: Novartis Europharm Limited
Bilginin tarihi: 2026-10-27

Özet

İnklisiran, karaciğerde PCSK9 üretimini inhibe eden bir siRNA'dır ve primer hiperkolesterolemi veya mikst dislipidemide LDL kolesterolü düşürür.

Kullanım

Primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) veya mikst dislipidemisi olan erişkinlerde diyete ek olarak
Heterozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalar
Maksimum tolere edilen statin dozunda LDL-K hedeflerine ulaşılamadığında bir statin ile birlikte
Statin intoleransında veya kontrendikasyonunda tek başına veya diğer lipid düşürücü tedavilerle

Dozaj

Tek subkütan enjeksiyon olarak 284 mg: başlangıçta, 3. ayda tekrar, ardından 6 ayda bir
3 aydan kısa gecikmede: uygulanır ve özgün şemaya devam edilir; 3 aydan uzun gecikmede: şema yeniden başlatılır
PCSK9 monoklonal antikorlarından geçiş: bunların son dozundan sonraki 2 hafta içinde
Yaşlılarda, hafif ila orta karaciğer yetmezliğinde veya her derecede böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez
Bir sağlık profesyoneli tarafından karın, üst kol veya uyluğa uygulanır

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Önemli uyarılar

Dozdan sonra en az 72 saat hemodiyaliz yapılmamalıdır
Şiddetli karaciğer yetmezliğinde (veri yok) ve şiddetli böbrek yetmezliğinde (deneyim sınırlı) dikkatli olunmalıdır

Yan etkiler

Yaygın: enjeksiyon yeri reaksiyonları (çalışmalarda inklisiran ile ilişkilendirilen tek advers reaksiyonlar)
Sıklığı bilinmiyor: anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kaşıntı dahil aşırı duyarlılık

Etkileşimler

Atorvastatin, rosuvastatin veya diğer statinler dahil klinik olarak anlamlı etkileşim beklenmemektedir

Gebelik ve emzirme

Önlem olarak gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir
Emzirme: bebekler için risk dışlanamaz; emzirme ile tedavi tartılarak karar verilmelidir

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-28); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

LeqvioNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005333

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar

İzlanda: Leqvio
Liechtenstein: Leqvio
Norveç: Leqvio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

İlgili hesaplayıcılar

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

European Medicines Agency. Leqvio – EPAR, Product Information (OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product i). 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqvio-epar-product-information_en.pdf

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-27 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.