Alirokumab
Praluent · ATC kodu C10AX14
Diğer adları: Alirocumab
- Künye
- Etkin madde
- Alirokumab (INN: alirocumab)
- ATC kodu
- C10AX14
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Sanofi Winthrop Industrie
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Alirokumab (Praluent), LDL kolesterolü düşüren, PCSK9'a karşı bir monoklonal antikordur; hiperkolesterolemi, karma dislipidemi ve yerleşik aterosklerotik kardiyovasküler hastalıkta kullanılır.
Kullanım
- Diyete ek olarak, primer hiperkolesterolemisi (heterozigot ailesel ve ailesel olmayan) veya karma dislipidemisi olan yetişkinlerde ve heterozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan 8 yaş ve üzeri çocuklarda: maksimum tolere edilen statin dozuyla LDL-K hedeflerine ulaşılamıyorsa bir statinle (± diğer lipit düşürücülerle) veya statin tolere edilemiyorsa ya da kontrendikeyse tek başına/diğer tedavilerle.
- Yerleşik aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde, diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ek olarak LDL-K'yı düşürerek kardiyovasküler riski azaltmak.
Dozaj
- Yetişkinler: deri altı enjeksiyonla 2 haftada bir 75 mg veya 150 mg ya da 4 haftada bir 300 mg; maksimum doz 2 haftada bir 150 mg'dır. Lipit düzeyleri başlangıç veya titrasyondan 4 ila 8 hafta sonra değerlendirilebilir.
- HeFH'li 8 yaş ve üzeri, 50 kg'ın altındaki çocuklar: 4 haftada bir 150 mg (daha fazla LDL-K düşüşü gerekirse 2 haftada bir 75 mg).
- HeFH'li 8 yaş ve üzeri, 50 kg ve üzerindeki çocuklar: 4 haftada bir 300 mg (daha fazla düşüş gerekirse 2 haftada bir 150 mg).
- 300 mg doz, tek bir 300 mg enjeksiyon veya iki farklı bölgeye iki adet 150 mg enjeksiyon olarak verilir.
- Yaşlılarda ve hafif veya orta derecede karaciğer ya da böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli yetmezlikte veri sınırlıdır veya yoktur.
- Unutulan doz: en kısa sürede uygulanmalı, sonra özgün takvime devam edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Kaşıntı dahil alerjik reaksiyonlar ve seyrek olarak aşırı duyarlılık, numuler egzama, ürtiker ve aşırı duyarlılık vasküliti gibi ciddi reaksiyonlar bildirilmiştir; pazarlama sonrasında anjiyoödem bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyonlarda tedavi kesilmelidir.
- Şiddetli böbrek yetmezliğinde (eGFR < 30 ml/dk/1,73 m2) dikkatli kullanılmalıdır.
- Çalışılmamış olan şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) dikkatli kullanılmalıdır.
- Başlamadan önce hiperlipideminin ikincil nedenleri (ör. nefrotik sendrom, hipotiroidi) dışlanmalıdır.
Yan etkiler
- En yaygın: lokal enjeksiyon yeri reaksiyonları (%6,1), üst solunum yolu belirti ve semptomları (%2,0) ve kaşıntı (%1,1).
- Seyrek: aşırı duyarlılık, aşırı duyarlılık vasküliti, ürtiker, numuler egzama.
- Bilinmiyor: anjiyoödem, grip benzeri hastalık.
Etkileşimler
- Diğer ilaçlar veya sitokrom P450 enzimleri üzerinde farmakokinetik etki beklenmez.
- Statinler, ezetimib ve fenofibrat alirokumab maruziyetini sırasıyla yaklaşık %40, %15 ve %35 azaltır; iki haftada bir dozlamada LDL-K düşüşü korunur.
Gebelik ve emzirme
- Gebe kadınlarda veri yoktur; alirokumabın plasentayı geçmesi beklenir. Kadının klinik durumu alirokumab tedavisini gerektirmedikçe gebelikte kullanılması önerilmez.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- PraluentSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/003882
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Praluent
- Liechtenstein
- Praluent
- Norveç
- Praluent
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Praluent – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/praluent-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.