İkosapent etil
Vazkepa · ATC kodu C10AX
Diğer adları: Icosapent-Ethyl, icosapent ethyl
- Künye
- Etkin madde
- İkosapent etil (INN: icosapent ethyl)
- ATC kodu
- C10AX
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
İkosapent etil (Vazkepa), balık yağından elde edilen eikosapentaenoik asidin (EPA) etil esteridir; trigliseridleri yüksek, statin kullanan yüksek riskli hastalarda kardiyovasküler olay riskini azaltmak için kullanılır.
Kullanım
- Statin tedavisi gören, yüksek kardiyovasküler riskli, trigliseridleri yüksek (≥ 150 mg/dl [≥ 1,7 mmol/l]) ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı ya da diyabet ile en az bir başka kardiyovasküler risk faktörü olan yetişkinlerde kardiyovasküler olay riskinin azaltılması.
Dozaj
- Önerilen günlük doz: yemekle birlikte veya yemekten sonra günde iki kez iki adet 998 mg kapsül şeklinde 4 kapsül.
- Kapsüller bütün olarak yutulmalı; kırılmamalı, ezilmemeli, çözülmemeli veya çiğnenmemelidir.
- Unutulan doz hatırlanır hatırlanmaz alınmalı; sonraki doz iki katına çıkarılmamalıdır.
- Yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye, soyaya veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Önemli uyarılar
- Bilinen balık ve/veya kabuklu deniz ürünü alerjisinde dikkatli kullanılmalıdır.
- Özellikle ilgili öyküsü olanlarda hastaneye yatış gerektiren atriyal fibrilasyon veya flatter riskinde artış; çarpıntı, nefes darlığı veya düzensiz nabız açısından izlenmelidir.
- Özellikle antiplatelet ajanlar veya antikoagülanlarla birlikte artmış kanama riski.
- Karaciğer yetmezliğinde ALT ve AST tedavi öncesinde ve sırasında izlenmelidir.
Yan etkiler
- En sık: kanama (%11,8), periferik ödem (%7,8), atriyal fibrilasyon (%5,8), kabızlık (%5,4), kas-iskelet ağrısı (%4,3), gut (%4,3) ve döküntü (%3,0).
- Geğirme de yaygındır; aşırı duyarlılık ve tat alma bozukluğu yaygın değildir.
Etkileşimler
- Omeprazol, rosiglitazon, varfarin ve atorvastatin ile etkileşim gözlenmemiştir.
- Antitrombotik ajanlar (asetilsalisilik asit dahil antiplateletler, antikoagülanlar) kanama riskini artırır – periyodik olarak izlenmelidir.
Gebelik ve emzirme
- Önlem olarak, yarar fetüse yönelik olası riskten ağır basmadıkça gebelikte kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- VazkepaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. · EMEA/H/C/005398
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Vazkepa
- Liechtenstein
- Vazkepa
- Norveç
- Vazkepa
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
İlgili hesaplayıcılar
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Vazkepa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.