Lurbinektedin
Zepzelca · ATC kodu L01XX69
Diğer adları: Lurbinectedin
- Künye
- Etkin madde
- Lurbinektedin (INN: lurbinectedin)
- ATC kodu
- L01XX69
- Ruhsat
- AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
- Ruhsat sahibi
- Pharma Mar S.A.
- Bilginin tarihi
- 2026-10-28
Özet
Lurbinektedin (Zepzelca), yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinde idame tedavisi olarak atezolizumab ile birlikte infüzyonla verilen alkilleyici bir antikanser ilacıdır.
Kullanım
- Atezolizumab, karboplatin ve etoposid ile birinci basamak indüksiyon tedavisinden sonra hastalığı ilerlememiş yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri olan yetişkinlerde, atezolizumab ile kombinasyon halinde idame tedavisi.
Dozaj
- Progresyon veya kabul edilemez toksisiteye kadar atezolizumab ile birlikte 21 günde bir 3,2 mg/m²; aynı gün önce atezolizumab verilir.
- Yalnızca nötrofiller en az 1,5 × 10⁹/l ve trombositler en az 100 × 10⁹/l ise başlanır.
- Advers reaksiyonlarda doz önce 2,6 mg/m²'ye, sonra 2,0 mg/m²'ye düşürülür, ardından kesilir.
- Orta derecede karaciğer yetmezliği veya kaçınılamayan güçlü ya da orta güçte CYP3A inhibitörleri: doz %50 azaltılır (1,6 mg/m²).
- Her infüzyondan önce antiemetik premedikasyon (intravenöz 8 mg deksametazon ve 8 mg ondansetron); primer G-CSF profilaksisi önerilir.
- Şiddetli böbrek yetmezliğinde (KrKl < 30 ml/dk) verilmemelidir; AST veya ALT > 3 × NÜS ise önerilmez.
Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Emzirme.
Önemli uyarılar
- Febril nötropeni ve sepsis dahil şiddetli ve yaşamı tehdit eden miyelosupresyon; her siklustan önce kan sayımı.
- ALT ve AST artışları; karaciğer testleri başlamadan önce ve düzenli aralıklarla.
- Damar dışına kaçış doku nekrozuna yol açabilir; santral venöz kateter düşünülmelidir.
- Rabdomiyoliz: CPK izlenmeli; statinlerle dikkatli olunmalıdır.
- Ölümcül olabilen tümör lizis sendromu görülebilir; güçlü CYP3A indükleyicilerinden kaçınılmalıdır.
Yan etkiler
- En sık: bulantı (%37,6), yorgunluk (%34,3), anemi (%33,9), trombositopeni (%27,7) ve nötropeni (%25,2).
- Hastaların %34,3'ünde ciddi advers reaksiyonlar, en sık pnömoni (%3,7) ve trombositopeni (%2,9); %5'inde, çoğunlukla akciğer enfeksiyonlarına bağlı ölümcül advers reaksiyonlar.
Etkileşimler
- İtrakonazol (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) maruziyeti yaklaşık 2,7 kat artırmıştır; güçlü veya orta güçte CYP3A inhibitörlerinden kaçınılmalı, aksi halde doz yarıya indirilir.
- Güçlü CYP3A indükleyicilerinden (ör. karbamazepin, fenitoin, rifampisin, sarı kantaron) kaçınılmalıdır.
- Rabdomiyolizle ilişkili ilaçlar (ör. statinler) dikkat gerektirir.
Gebelik ve emzirme
- Fetüse zarar verebilir; kadınlar son dozdan sonra 7 ay, erkekler (prezervatif) 4 ay doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Emzirme döneminde kontrendikedir.
Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.
Sık sorulan sorular – Medelix'e sor
Hastalar için
Kullanma talimatı
Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.
Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar
Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.
AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)
- ZepzelcaPharma Mar S.A. · EMEA/H/C/006673
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi
3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
- İzlanda
- Zepzelca
- Liechtenstein
- Zepzelca
- Norveç
- Zepzelca
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.
Aynı gruptaki diğer etkin maddeler
Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?
Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.
Kaynaklar
- European Medicines Agency. Zepzelca – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zepzelca-epar-product-information_en.pdf
Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir
Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.