MedeliX
Sormaya başla

Alemtuzumab

Lemtrada · ATC kodu L04AA34

Künye
Etkin madde
Alemtuzumab
İlaç grubu
İmmünsüpresif ilaç
ATC kodu
L04AA34
Ruhsat
AB genelinde merkezi ruhsatlı (EMA)
Ruhsat sahibi
Sanofi Belgium
Bilginin tarihi
2026-10-28

Özet

Alemtuzumab (Lemtrada), erişkinlerde yüksek derecede aktif relapsing remitting multipl skleroz (RRMS) tedavisinde hastalık modifiye edici tedavi olarak kullanılan bir monoklonal antikordur.

Kullanım

  • En az bir hastalık modifiye edici tedavinin tam ve yeterli kürüne rağmen yüksek derecede aktif RRMS'si olan erişkinlerde tek hastalık modifiye edici tedavi.
  • Veya hızlı ilerleyen ağır RRMS (bir yılda 2 veya daha fazla sakatlayıcı atak ve beyin MR'ında 1 veya daha fazla gadolinyum tutan lezyon ya da T2 lezyon yükünde belirgin artış).

Dozaj

  • Önerilen doz: intravenöz infüzyonla 12 mg/gün.
  • Birinci kür: art arda 5 gün (toplam doz 60 mg); ikinci kür: birinci kürden 12 ay sonra art arda 3 gün (toplam doz 36 mg).
  • Gerekirse önceki kürden en az 12 ay sonra en fazla iki ek kür (her biri 3 gün) düşünülebilir.
  • Her kürün ilk 3 gününde infüzyondan hemen önce kortikosteroid ön tedavisi (çalışmalarda 1.000 mg metilprednizolon); her kürün ilk gününden başlayarak en az 1 ay oral herpes profilaksisi.
  • Yalnızca yoğun bakıma erişimi olan bir hastanede deneyimli bir nörolog tarafından başlatılır ve izlenir; böbrek veya karaciğer yetmezliğinde çalışılmamıştır.

Kontrendikasyonlar

  • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
  • HIV enfeksiyonu; tamamen düzelene kadar ağır aktif enfeksiyon.
  • Kontrol altında olmayan hipertansiyon; servikosefalik arter diseksiyonu, inme, anjina pektoris veya miyokard enfarktüsü öyküsü.
  • Bilinen koagülopati veya antiplatelet ya da antikoagülan tedavi.
  • MS dışında eşlik eden başka otoimmün hastalıklar.

Önemli uyarılar

  • Otoimmünite: tiroid bozuklukları, immün trombositopenik purpura (İTP), nefropatiler (örn. anti-GBM hastalığı), otoimmün hepatit, edinsel hemofili A, TTP ve otoimmün ensefalit, geç başlangıçlı da olabilir.
  • Son infüzyondan sonra en az 48 aya kadar aylık tam kan sayımı, serum kreatinin ve idrar tahlili; düzenli tiroid fonksiyon testleri.
  • İnfüzyon sırasında veya sonraki 24 saat içinde infüzyonla ilişkili reaksiyonlar; ciddi kardiyovasküler olaylar ve inme çoğunlukla infüzyondan sonraki 1-3 gün içinde.
  • Herpes enfeksiyonları dahil enfeksiyonlar; profilaksi ve izlem gereklidir.
  • Hastalara Hasta Uyarı Kartı ve Hasta Rehberi verilmeli, hastalar takibe bağlı kalmalıdır.

Yan etkiler

  • En sık (hastaların %≥20'sinde): döküntü, baş ağrısı, ateş ve solunum yolu enfeksiyonları.
  • En önemlileri: otoimmünite (İTP, tiroid bozuklukları, nefropatiler, sitopeniler), infüzyonla ilişkili reaksiyonlar ve enfeksiyonlar.
  • Klinik çalışmalarda 12 mg ile tedavi edilen hastaların %36,8'inde tiroid bozuklukları görülmüştür.

Etkileşimler

  • MS'te resmi etkileşim çalışması yoktur; bir çalışmada beta interferon ve glatiramer asetat tedaviye başlamadan 28 gün önce kesilmiştir.

Gebelik ve emzirme

  • Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi kürü sırasında ve her kürden sonra 4 aya kadar etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
  • Gebelikte yalnızca potansiyel yarar fetüs için potansiyel riski haklı çıkarıyorsa kullanılmalıdır.

Resmî ürün bilgisinin yapay zekâ ile hazırlanmış özeti (2026-10-29); tüm sayılar orijinal metne göre kontrol edildi.

Resmî metnin tamamı →

Sık sorulan sorular – Medelix'e sor

Hastalar için

Kullanma talimatı

Bu ürünün ayrı bir ABD hasta bilgisi yok.

Ülkelere göre ruhsat ve ticari adlar

Tam olarak bu etkin madde bileşimine sahip ilaçlar, ulusal kayıtlarda yer aldığı şekliyle – alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan. Bir ürünün şu anda bulunup bulunmadığı burada gösterilmez.

AB – merkezi ruhsat (tüm üye devletler)

  • LemtradaSanofi Belgium · EMEA/H/C/003718

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi

Türkiye

  • LemtradaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 1 kayıt
  • Mabcampath Inf Sol IcinGENZYME SAĞLIK HİZMETLERİ VE TEDAVİ ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 kayıt

Kaynak: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, tarih 2026-10-16

3 Avrupa ülkesinde daha ticari adlar
İzlanda
Lemtrada
Liechtenstein
Lemtrada
Norveç
Lemtrada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ilaç şirketlerinden para almaz. Ticari adlar alfabetik sırayla ve sıralama yapılmadan listelenir.

Aynı gruptaki diğer etkin maddeler

Bu etkin madde hakkında başka sorun mu var?

Medelix klinik soruları kılavuzlar, çalışmalar ve ürün bilgilerinden yanıtlar – her ifade kaynağıyla.

Kaynaklar

  1. European Medicines Agency. Lemtrada – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lemtrada-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. Wikidata (CC0): ATC L04AA.

Editör: Medelix editör ekibi · son güncelleme 2026-10-28 · Bu sayfalar nasıl hazırlanıyor · Hata bildir

Kaynak: Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ürün bilgisi. Reklam veya tedavi önerisi değildir. Kendi tedavinle ilgili sorular için hekimine veya eczacına danış.