Zidovudina

Retrovir · Codice ATC J05AF01

Noto anche come: Zidovudin, Zidovudine

Scheda
Principio attivo: Zidovudina (INN: zidovudine)
Codice ATC: J05AF01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La zidovudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzata con altri antiretrovirali per trattare l'infezione da HIV-1 e per prevenire la trasmissione materno-fetale di HIV-1.

A cosa serve

Trattamento dell'infezione da HIV-1 in associazione con altri agenti antiretrovirali
Prevenzione della trasmissione materno-fetale di HIV-1 (terapia prepartum, intrapartum e neonatale), nella maggior parte dei casi in associazione con altri farmaci antiretrovirali

Posologia

Adulti (trattamento dell'HIV-1): 300 mg due volte al giorno con altri agenti antiretrovirali
Bambini da 4 settimane a meno di 18 anni: dose in base al peso corporeo o alla superficie corporea secondo la tabella della scheda tecnica, senza superare la dose per adulti
Donne in gravidanza (dopo 14 settimane): 100 mg per via orale 5 volte al giorno fino al travaglio, poi somministrazione endovenosa fino al clampaggio del cordone ombelicale
Neonati: iniziare entro 12 ore dalla nascita e proseguire fino a 6 settimane di vita, per via orale 2 mg/kg ogni 6 ore o per via endovenosa
Dialisi o ClCr inferiore a 15 mL/min: 100 mg ogni 6-8 ore
Anemia o neutropenia significative possono richiedere l'interruzione della somministrazione

Controindicazioni

Reazione di ipersensibilità potenzialmente letale (ad es. anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson) a uno qualsiasi dei componenti

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): tossicità ematologica, incluse neutropenia e anemia grave, in particolare nella malattia da HIV-1 avanzata; monitorare l'emocromo
Avvertenza in riquadro (boxed warning): miopatia sintomatica con l'uso prolungato
Avvertenza in riquadro (boxed warning): acidosi lattica ed epatomegalia grave con steatosi, inclusi casi fatali; sospendere il trattamento in caso di sospetto
Con interferone e ribavirina nella coinfezione HIV-1/HCV: peggioramento dell'anemia e scompenso epatico; la co-somministrazione con ribavirina è sconsigliata
Sindrome da immunoricostituzione
Lipoatrofia (perdita di grasso sottocutaneo), correlata all'esposizione cumulativa

Effetti collaterali

Comuni negli studi clinici: cefalea, malessere, nausea, vomito, anoressia, astenia
Inoltre: dolore addominale, mialgia, artralgia, insonnia, neuropatia, affaticamento
Gravi: anemia, neutropenia, miopatia, acidosi lattica, epatomegalia con steatosi

Interazioni

Stavudina e doxorubicina: evitare (antagonismo in vitro)
Ribavirina e altri analoghi nucleosidici che interferiscono con la replicazione del DNA: evitare
Ganciclovir, interferone alfa, ribavirina e altri agenti mielosoppressivi o citotossici: possono aumentare la tossicità ematologica

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: i dati del registro non mostrano differenze nel rischio complessivo di difetti congeniti rispetto al tasso di base
Allattamento: la zidovudina è presente nel latte materno; alle madri in trattamento con zidovudina si raccomanda di non allattare

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

RetrovirViiv Healthcare B.V. · 3 voci di registro
Zidovudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

RetrovirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 16 Paesi europei

Belgio: Retrovir
Bulgaria: Ретровир
Cechia: Retrovir
Danimarca: Retrovir
Estonia: Retrovir
Finlandia: Retrovir
Francia: Retrovir
Grecia: Retrovir
Irlanda: Retrovir
Lussemburgo: Retrovir
Paesi Bassi: Retrovir
Polonia: Retrovir
Portogallo: Retrovir, Zidovudina Aurobindo
Romania: Retrovir
Spagna: Retrovir, Zidovudina Accord, Zidovudina Altan
Svezia: Retrovir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Zidovudine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9907acb2-e4a0-46f9-93c0-a8d7b7ce98cf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.