Tenofovir disoproxil

Viread · Codice ATC J05AF07

Noto anche come: Tenofovirdisoproxil, Tenofovir disoproksil, Ténofovir disoproxil, Tenofovir disoproxilo · Nomi commerciali: Viread, Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Ratiopharm, Tenofovir Sandoz, Tenofovirdisoproxil Stada, Tenofovirdisoproxil Accord, Tenofovirdisoproxil Al, Tenofovirdisoproxil Amarox, Tenofovirdisoproxil Aristo, Tenofovirdisoproxil Beta, Tenofovirdisoproxil Cipla …

Scheda
Principio attivo: Tenofovir disoproxil
Codice ATC: J05AF07
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Gilead Sciences Ireland UC
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Tenofovir disoproxil è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa usato nell'infezione da HIV-1 (in associazione) e nell'epatite B cronica negli adulti e nei bambini.

A cosa serve

Infezione da HIV-1 negli adulti in associazione con altri antiretrovirali
Infezione da HIV-1 in bambini e adolescenti con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'uso dei farmaci di prima linea
Epatite B cronica negli adulti con malattia epatica compensata o scompensata o HBV resistente a lamivudina
Epatite B cronica in bambini e adolescenti con malattia epatica compensata e malattia immunologicamente attiva

Posologia

Viread 245 mg (adolescenti da 12 a <18 anni, ≥35 kg): 245 mg una volta al giorno con il cibo.
Bambini da 6 a <12 anni: 123 mg (da 17 a <22 kg), 163 mg (da 22 a <28 kg) o 204 mg (da 28 a <35 kg) una volta al giorno con il cibo.
Granulato 33 mg/g: bambini da 2 a <12 anni 6,5 mg/kg una volta al giorno, e per chi non è in grado di deglutire le compresse.
Adulti con CrCl <50 ml/min: si raccomanda una dose giornaliera ridotta con il granulato; a 30-49 ml/min, in alternativa 245 mg ogni 48 ore.
La durata nell'epatite B dipende dalla sieroconversione HBe/HBs (vedi testo completo).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Effetti renali (insufficienza renale, ipofosfatemia, tubulopatia prossimale/sindrome di Fanconi); monitorare la funzionalità renale
Anomalie ossee, che contribuiscono non frequentemente a fratture
Riacutizzazione dell'epatite durante e dopo la sospensione della terapia per l'epatite B
Offrire il test HIV ai pazienti con HBV prima dell'inizio; non previene la trasmissione dell'HBV
Elevato tasso di fallimento virologico con triplice terapia comprendente lamivudina più abacavir o didanosina

Effetti collaterali

HIV: per lo più eventi gastrointestinali da lievi a moderati
Epatite B: nausea la più frequente (5,4%)
Rara insufficienza renale; non comune tubulopatia prossimale con anomalie ossee

Interazioni

Non associare ad altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide né ad adefovir dipivoxil
Didanosina: co-somministrazione non raccomandata
Evitare medicinali nefrotossici (ad es. aminoglicosidi, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir); cidofovir può aumentarne i livelli
Basso potenziale di interazioni mediate dal CYP450

Gravidanza e allattamento

Oltre 1.000 esiti di gravidanza non mostrano malformazioni; può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se necessario.
È stato dimostrato che l'uso nel terzo trimestre, insieme a immunoglobuline e vaccino somministrati al neonato, riduce la trasmissione dell'HBV.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/004049
Tenofovir disoproxil Zentiva · genericoZentiva k.s. · EMEA/H/C/004120
VireadGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000419

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

Tenofovir Disoproxil AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Tenofovir Disoproxil Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Tenofovir Disoproxil SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Tenofovir Disoproxil TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Tenofovir RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Tenofovirdisoproxil AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma ApsOresund Pharma Aps · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro

Mostra tutti i 14 nomi commerciali

Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

AbavirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
ArisovirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
EvasifSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
HepaproxGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
HiveracİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
NefovirFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
OvirproxilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
SotacarTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
TenevirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
TenoviralABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
TenribelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
TernavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Mostra tutti i 18 nomi commerciali

VeforixVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
VireadGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
VirsoemWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
VirtenixHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 voci di registro
VoxusSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
ZentovirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 21 Paesi europei

Bulgaria: Тенофовир Зентива, Тенофовир Полфарма
Cechia: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.
Cipro: Tenoviral
Croazia: Teynofor
Danimarca: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S
Estonia: Tenofovir Disoproxil Sandoz
Finlandia: Tenofovir Disoproxil Hexal, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada
Francia: Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Arrow, Tenofovir Disoproxil Biogaran, Tenofovir Disoproxil Eg, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Tenofovir Disoproxil Zydus, Ténofovir Disoproxil Teva
Grecia: Agardon, Tenofovir Disoproxil Accord Pharma, Tenofovir Disoproxil Vocate
Irlanda: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva
Islanda: Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread, Virofob
Lettonia: Tenofovir Disoproxil Teva
Liechtenstein: Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
Norvegia: Filmdrasjerte Tabletter Viatris, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
Paesi Bassi: Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Amarox, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Vocate, Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Tenofovirdisoproxil Glenmark, Tenofovirdisoproxil Medicopharm, Tenofovirdisoproxil Teva
Polonia: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Tenofovir Polpharma, Tenofovir Zentiva
Portogallo: Tenofovir Accord, Tenofovir Aurobindo, Tenofovir Aurovitas, Tenofovir Farmoz, Tenofovir Teva
Romania: Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Stada, Virofob
Spagna: Tenofovir Disoproxilo Accordpharma, Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Tenofovir Disoproxilo Cipla, Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Tenofovir Disoproxilo Macleods, Tenofovir Disoproxilo Qilu, Tenofovir Disoproxilo Teva
Svezia: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma Aps
Ungheria: Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Onkogen, Tenofovir Teva, Virofob

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Viread – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viread-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.