MedeliX
Inizia a chiedere

Lamivudina

Epivir, Zeffix · Codice ATC J05AF05

Noto anche come: Lamivudin, lamivudine · Nomi commerciali: Epivir, Zeffix, Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Mylan, Lamivudin Sandoz, Lamivudin Aurobindo, Lamivudin Mylan, Laveros, Lavirex, Medovir, Mivux, Zefomen

Scheda
Principio attivo
Lamivudina (INN: lamivudine)
Codice ATC
J05AF05
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ViiV Healthcare BV, GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Lamivudina è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa. Si usa come Epivir nella terapia di associazione dell'infezione da HIV e come Zeffix nell'epatite B cronica.

A cosa serve

  • Epivir: infezione da HIV in adulti e bambini, nell'ambito della terapia antiretrovirale di associazione
  • Zeffix: epatite B cronica in adulti con malattia epatica compensata e replicazione virale attiva, quando un agente con barriera genetica più elevata non è disponibile o appropriato
  • Zeffix: malattia epatica scompensata, in associazione a un secondo agente senza resistenza crociata

Posologia

  • Epivir, almeno 25 kg: 300 mg al giorno, come 150 mg due volte al giorno o 300 mg una volta al giorno; con o senza cibo
  • Epivir, bambini da 20 a meno di 25 kg: 225 mg al giorno; da 14 a meno di 20 kg: 150 mg al giorno; soluzione orale per bambini sotto i 14 kg
  • Zeffix: 100 mg una volta al giorno; sempre in associazione nella malattia epatica scompensata
  • Zeffix con clearance della creatinina < 50 ml/minuto: dosi ridotte con la soluzione orale (5 mg/ml) secondo tabella
  • La dose di Epivir viene adeguata anche nella compromissione renale da moderata a grave
  • Zeffix: considerare il passaggio a un altro agente o l'aggiunta di un agente se l'HBV DNA rimane rilevabile a 24 settimane

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Epivir non per la monoterapia; elevato tasso di fallimento virologico con alcuni regimi a tre nucleosidi
  • Riacutizzazioni dell'epatite B durante il trattamento e dopo l'interruzione; monitorare periodicamente dopo la sospensione
  • Resistenza (HBV con mutazione YMDD) con risposta ridotta
  • Pancreatite (rara); interrompere immediatamente in caso di sospetto
  • Possono comunque verificarsi infezioni opportunistiche

Effetti collaterali

  • Epivir, comuni: cefalea, insonnia, tosse, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, eruzione cutanea, alopecia, artralgia, affaticamento, febbre
  • Non comuni: neutropenia, anemia, trombocitopenia, aumento degli enzimi epatici
  • Molto rari: acidosi lattica, aplasia pura della serie rossa, neuropatia periferica
  • Zeffix: aumenti delle ALT molto comuni; angioedema raro

Interazioni

  • Trimetoprim/sulfametossazolo aumenta l'esposizione alla lamivudina del 40%; evitare il cotrimossazolo ad alte dosi (PCP, toxoplasmosi)
  • Bassa probabilità di interazioni metaboliche (eliminazione prevalentemente renale)

Gravidanza e allattamento

  • Attraversa la placenta; i dati di registro con oltre 1.000 esposizioni nel primo trimestre non mostrano effetti malformativi; Zeffix può essere usato in gravidanza se clinicamente necessario

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Lamivudina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
  • Lamivudina MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Lamivudin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Lamivudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • Lamivudin MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • EpivirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • LaverosSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • LavirexULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • MedovirSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • MivuxNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • ZeffixGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • ZefomenGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
Cipro
Lamivudine Normon
Francia
Lamivudine Arrow, Lamivudine Sandoz, Lamivudine Viatris
Islanda
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Liechtenstein
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Norvegia
Epivir, Lamivudine Teva, Zeffix
Paesi Bassi
Lamivudine Accord, Lamivudine Aurobindo, Lamivudine Sandoz
Polonia
Lamivudine Aurovitas
Portogallo
Lamivudina Aurobindo, Lamivudina Farmoz, Lamivudina Viatris
Spagna
Lamivudina Accord, Lamivudina Aurovitas, Lamivudina Normon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Epivir – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/epivir-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zeffix – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zeffix-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.