Emtricitabina

Emtriva · Codice ATC J05AF09

Noto anche come: Emtricitabin, emtricitabine, Emtrisitabin

Scheda
Principio attivo
Emtricitabina (INN: emtricitabine)
Codice ATC
J05AF09
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gilead Sciences Ireland UC
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Emtricitabina (Emtriva) è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa. Si usa con altri antiretrovirali per trattare l'infezione da HIV-1 negli adulti e nei bambini a partire dai 4 mesi di età.

A cosa serve

  • Infezione da HIV-1 negli adulti e nei bambini a partire dai 4 mesi di età, sempre in associazione con altri medicinali antiretrovirali

Posologia

  • Capsule rigide, adulti: 200 mg una volta al giorno, con o senza cibo
  • Soluzione orale, adulti: 240 mg (24 mL) una volta al giorno
  • Capsule rigide nell'insufficienza renale: 200 mg ogni 72 ore (CrCl 15-29 mL/min) o ogni 96 ore (< 15 mL/min, emodialisi)
  • Soluzione orale nell'insufficienza renale: 80 mg (CrCl 15-29 mL/min) o 60 mg (< 15 mL/min) ogni 24 ore
  • Posologia pediatrica e regole per le dosi dimenticate: vedi le informazioni complete sul prodotto

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Non raccomandato in monoterapia
  • Non associare ad altri medicinali contenenti emtricitabina o lamivudina
  • La sospensione nella coinfezione HIV/HBV può causare gravi riacutizzazioni acute dell'epatite
  • Possono comunque svilupparsi infezioni opportunistiche; tenere conto della funzionalità renale

Effetti collaterali

  • Adulti, più frequenti: diarrea (14,0%), cefalea (10,2%), aumento della creatinchinasi (10,2%), nausea (10,0%)
  • Bambini, in aggiunta: anemia (9,5%) e alterazione del colore della cute (31,8%)

Interazioni

  • Basso potenziale di interazioni mediate dal CYP450
  • Nessuna interazione clinicamente significativa con indinavir, zidovudina, stavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato

Gravidanza e allattamento

  • L'uso durante la gravidanza può essere preso in considerazione se necessario
  • Escreto nel latte materno; non deve essere usato durante l'allattamento, anche per evitare la trasmissione dell'HIV

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • EmtrivaGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000533

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 4 Paesi europei
Islanda
Emtriva
Liechtenstein
Emtriva
Norvegia
Emtriva
Spagna
Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida Dr. Reddys

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Emtriva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emtriva-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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