Abacavir
Ziagen · Codice ATC J05AF06
Noto anche come: Abakavir
- Scheda
- Principio attivo
- Abacavir
- Codice ATC
- J05AF06
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- ViiV Healthcare B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Abacavir (Ziagen) è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa utilizzato nella terapia antiretrovirale di associazione per l'infezione da HIV in adulti, adolescenti e bambini.
A cosa serve
- Terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento dell'infezione da HIV in adulti, adolescenti e bambini.
- Prima di iniziare il trattamento deve essere eseguito lo screening per l'allele HLA-B*5701; abacavir non deve essere usato nei pazienti noti per essere portatori di questo allele.
Posologia
- Adulti, adolescenti e bambini di peso pari ad almeno 25 kg (compresse o soluzione orale): 600 mg al giorno, come 300 mg due volte al giorno o 600 mg una volta al giorno (soluzione orale: 15 ml due volte al giorno o 30 ml una volta al giorno).
- Ziagen 300 mg compresse, bambini di peso da 20 a < 25 kg: 450 mg al giorno; bambini di peso da 14 a < 20 kg: 300 mg al giorno, somministrati in un'unica dose giornaliera o suddivisi nel corso della giornata.
- Ziagen 20 mg/ml soluzione orale, bambini a partire da un anno di età: 8 mg/kg due volte al giorno o 16 mg/kg una volta al giorno, fino a una dose giornaliera totale massima di 600 mg; bambini da tre mesi a un anno: 8 mg/kg due volte al giorno.
- Può essere assunto con o senza cibo.
- Compromissione renale: nessun aggiustamento della dose, ma non raccomandato nella malattia renale allo stadio terminale.
- Compromissione epatica: nessuna raccomandazione posologica definitiva per la compromissione lieve (necessario un attento monitoraggio); non raccomandato nella compromissione moderata o grave, a meno che non sia ritenuto necessario.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ad abacavir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Le reazioni di ipersensibilità (febbre e/o eruzione cutanea con coinvolgimento multiorgano) possono essere potenzialmente letali e in rari casi fatali; il rischio è elevato nei portatori di HLA-B*5701.
- Lo stato HLA-B*5701 deve essere documentato prima di iniziare; abacavir deve essere interrotto senza indugio se si sospetta una reazione di ipersensibilità e non deve mai essere ripreso successivamente.
- Diversi studi suggeriscono un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, in particolare di infarto miocardico; i fattori di rischio modificabili devono essere ridotti al minimo.
- Dopo l'inizio della terapia antiretrovirale di associazione possono verificarsi sindrome da riattivazione immunitaria e disturbi autoimmuni.
- Durante la terapia antiretrovirale peso, lipidi ematici e glicemia possono aumentare; è stata segnalata osteonecrosi.
Effetti collaterali
- Comuni: anoressia, cefalea, nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea (senza sintomi sistemici), febbre, letargia, affaticamento.
- Rari: pancreatite.
- Molto rari: acidosi lattica, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
- Molti di questi sintomi si manifestano anche nell'ipersensibilità ad abacavir, per cui questi pazienti devono essere valutati per ipersensibilità.
Interazioni
- Basso potenziale di interazioni mediate dal citocromo P450.
- Potenti induttori enzimatici come rifampicina, fenobarbital e fenitoina possono ridurre leggermente le concentrazioni plasmatiche di abacavir.
- Nessuna interazione clinicamente significativa tra abacavir, zidovudina e lamivudina.
Gravidanza e allattamento
- Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità embrio-fetale nel ratto; nell'uomo si verifica il passaggio transplacentare. Nell'uso di antiretrovirali in gravidanza vanno considerati sia i dati sugli animali sia l'esperienza clinica.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ZiagenViiV Healthcare B.V. · EMEA/H/C/000252
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Abacavir MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- ZiagenGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 9 Paesi europei
- Finlandia
- Abacavir Accord
- Francia
- Abacavir Arrow, Abacavir Sandoz, Abacavir Viatris
- Islanda
- Ziagen
- Liechtenstein
- Ziagen
- Norvegia
- Ziagen
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- Abacavir Accord, Abacavir Sandoz
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- Abacavir Farmoz, Abacavir Generis, Abacavir Mylan
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- Spagna
- Abacavir Tarbis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Ziagen – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ziagen-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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