Tenofovir alafenamide
Vemlidy · Codice ATC J05AF13
Noto anche come: Tenofoviralafenamid, Tenofovir alafenamid, Ténofovir alafénamide, Tenofovir alafenamida
- Scheda
- Principio attivo
- Tenofovir alafenamide
- Codice ATC
- J05AF13
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Gilead Sciences Ireland UC
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Tenofovir alafenamide (Vemlidy) è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa per l'epatite B cronica negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni e di peso pari ad almeno 25 kg.
A cosa serve
- Trattamento dell'epatite B cronica (CHB) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni e di peso pari ad almeno 25 kg.
Posologia
- Una compressa da 25 mg una volta al giorno con il cibo.
- HBeAg-positivi senza cirrosi: almeno 6-12 mesi dopo la conferma della sieroconversione HBe, oppure fino alla sieroconversione HBs o alla perdita di efficacia; HBeAg-negativi senza cirrosi: almeno fino alla sieroconversione HBs o alla perdita di efficacia.
- Nessun aggiustamento della dose con CrCl ≥ 15 ml/min o in emodialisi (assumere dopo la dialisi); nessuna raccomandazione per CrCl < 15 ml/min senza dialisi.
- Nessun aggiustamento della dose in caso di compromissione epatica o nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
- Assumere una dose dimenticata entro 18 ore; in caso di vomito entro 1 ora, assumere un'altra compressa.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Non previene la trasmissione dell'HBV ad altre persone.
- Possono verificarsi riacutizzazioni dell'epatite durante e soprattutto dopo l'interruzione del trattamento; monitorare attentamente.
- Dati limitati nella malattia epatica scompensata (punteggio CPT > 9); monitorare attentamente i parametri epatici e renali.
- Monitorare la funzionalità renale.
Effetti collaterali
- Più frequenti (settimana 96): cefalea (12%), nausea (6%) e stanchezza (6%).
- Comuni: capogiri e disturbi gastrointestinali.
- Alterazioni lipidiche dopo il passaggio da tenofovir disoproxil.
Interazioni
- Non associare ad altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o adefovir dipivoxil.
- Gli induttori della P-gp (ad es. rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni) non sono raccomandati; anche i potenti inibitori della P-gp non sono raccomandati.
Gravidanza e allattamento
- Una quantità moderata di dati (300-1000 esiti di gravidanza) non indica tossicità malformativa; se necessario, l'uso può essere preso in considerazione in gravidanza.
- Non deve essere usato durante l'allattamento.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VemlidyGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/004169
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Germania
- Tenofoviralafenamid DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- Hepa-TafDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- VemlidyGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 5 Paesi europei
- Islanda
- Vemlidy
- Liechtenstein
- Vemlidy
- Norvegia
- Vemlidy
- Paesi Bassi
- Tenofoviralafenamide Devatis
- Portogallo
- Tenofovir Alafenamida Humanis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Vemlidy – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vemlidy-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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