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Pomalidomide

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) · Codice ATC L04AX06

Noto anche come: Pomalidomid, Pomalidomida · Nomi commerciali: Imnovid, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Aurobindo, Pomalidomide Eg, Pomalidomide Ever Pharma, Pomalidomide G.L. Pharma, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomid +pharma, Pomalidomid Devatis, Pomalidomid G.L., Pomalidomid Grindeks …

Scheda
Principio attivo
Pomalidomide
Codice ATC
L04AX06
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

La pomalidomide è un agente immunomodulante strutturalmente correlato alla talidomide. È usata in associazione per il mieloma multiplo già trattato.

A cosa serve

  • In associazione con bortezomib e desametasone negli adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno un precedente regime comprendente lenalidomide.
  • In associazione con desametasone negli adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario dopo almeno due precedenti regimi comprendenti lenalidomide e bortezomib, con progressione durante l'ultima terapia.

Posologia

  • Imnovid (capsule rigide), con bortezomib e desametasone: 4 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 14 di cicli ripetuti di 21 giorni; bortezomib e desametasone secondo lo schema riportato nel testo completo.
  • Imnovid, con desametasone: 4 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di ogni ciclo di 28 giorni; desametasone 40 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22 (20 mg per pazienti > 75 anni).
  • Un nuovo ciclo richiede neutrofili ≥ 1 x 10⁹/l e piastrine ≥ 50 x 10⁹/l; in caso di neutropenia o trombocitopenia interrompere e riprendere a un livello di dose inferiore; interrompere definitivamente se si verificano reazioni avverse dopo la riduzione a 1 mg.
  • Inibitori potenti del CYP1A2 (ad es. ciprofloxacina, fluvoxamina): ridurre la dose di pomalidomide del 50%.
  • Compromissione renale o epatica: nessun aggiustamento della dose iniziale; nei giorni di dialisi assumere la dose dopo l'emodialisi.

Controindicazioni

  • Gravidanza.
  • Donne in età fertile, a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni del programma di prevenzione della gravidanza; pazienti di sesso maschile non in grado di rispettare le misure contraccettive richieste.
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Teratogenicità: la pomalidomide è correlata alla talidomide ed è atteso un effetto teratogeno; deve essere seguito il Programma di prevenzione della gravidanza.
  • Tossicità ematologica (neutropenia, trombocitopenia, anemia): emocromo al basale, settimanalmente per le prime 8 settimane, poi mensilmente.
  • Eventi tromboembolici venosi e arteriosi (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto miocardico, ictus); si raccomanda una terapia anticoagulante, salvo controindicazioni, soprattutto in presenza di ulteriori fattori di rischio trombotico.
  • Riattivazione dell'epatite B: determinare lo stato HBV prima dell'inizio; monitorare regolarmente la funzionalità epatica nei primi 6 mesi.
  • Secondi tumori primari, sindrome da lisi tumorale, reazioni cutanee gravi (SJS, TEN, DRESS), ipotiroidismo.

Effetti collaterali

  • Con bortezomib e desametasone: neutropenia (54,0%), trombocitopenia (39,9%), anemia (32,0%), neuropatia sensoriale periferica (48,2%), affaticamento (38,8%), diarrea (38,1%), stipsi (38,1%); reazione avversa grave più comune: polmonite (12,2%).
  • Con desametasone: anemia (45,7%), neutropenia (45,3%), trombocitopenia (27%), affaticamento (28,3%), piressia (21%), edema periferico (13%).

Interazioni

  • Gli inibitori potenti del CYP1A2 aumentano l'esposizione alla pomalidomide; dimezzare la dose.
  • Usare con cautela agenti eritropoietici e altri agenti che aumentano il rischio tromboembolico. L'effetto sui contraccettivi orali non è stato valutato clinicamente.

Gravidanza e allattamento

  • Donne: contraccezione efficace per almeno 4 settimane prima, durante e per almeno 4 settimane dopo il trattamento; test di gravidanza sotto controllo medico almeno ogni 4 settimane.
  • Uomini: preservativo durante il trattamento, le interruzioni della dose e per 7 giorni dopo la sospensione se la partner è in gravidanza o in età fertile senza contraccezione.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Pomalidomide AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomide AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
  • Pomalidomide EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Pomalidomide Ever PharmaEver Pharma Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Pomalidomide G.L. PharmaG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomide GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
  • Pomalidomide GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
  • Pomalidomide OlphaOlpha As · 1 voce di registro
  • Pomalidomide Reig JofreLaboratorio Reig Jofre, S.A. · 1 voce di registro
  • Pomalidomide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Pomalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomid DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomid GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
  • Pomalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • PomadelTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Pomalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Grindeks, Devatis Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Hexal Ag, Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 9 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • ImnovidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 4 voci di registro
  • PomalemDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro
  • PomavidABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
Belgio
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks
Bulgaria
Помалидомид Devatis, Помалидомид Булгермед, Помалидомид Гриндекс, Помалидомид Рнт
Cechia
Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Abdi, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Cipro
Pomalidomide, Sivolix
Danimarca
Pomalidomid Devatis, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomide "bioglan", Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Estonia
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Finlandia
Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Francia
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lupin, Pomalidomide Medisol, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stragen
Grecia
Polidma, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Ariti, Pomalidomide Faran, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rafarm, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide/Abbio, Sivolix
Irlanda
Pomalidomide Clonmel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Rowex
Islanda
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Wh, Pomalidomide Zentiva
Lettonia
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Liechtenstein
Imnovid, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Lituania
Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Lussemburgo
Pomalidomide Eg, Pomalidomide Eugia
Malta
Pomalidomide
Norvegia
Imnovid, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Accord, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Krka, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada, Pomalidomide Teva, Pomalidomide Viatris, Pomalidomide Zentiva
Paesi Bassi
Polidma, Pomalidomide Adalvo, Pomalidomide Cf, Pomalidomide Devatis, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide G.L., Pomalidomide Genthon, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Lotus, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Reig Jofre, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Arzneimittel Ag, Pomalidomide Synthon, Sivolix
Polonia
Pomalidomid Reig Jofre, Pomalidomid Sanexcel, Pomalidomide Eugia, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Pph, Pomalidomide Reig Jofre Sp. Z O.O., Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada
Portogallo
Pomalidomida Aurobindo, Pomalidomida Bluepharma, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Farmoz, Pomalidomida Generis, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Rafarm, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Tecnigen
Romania
Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Sanexcel, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomidă Dr. Reddy’s, Pomalidomidă Grindeks, Pomalidomidă Stada
Slovacchia
Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Olpha, Pomalidomide Sandoz
Slovenia
Pomadel, Pomalidomid Grindeks, Pomalidomid Hcs, Pomalidomid Sandoz, Pomalidomid Stada, Pomalidomide Sandoz
Spagna
Pomalidomida Abdi, Pomalidomida Erawya, Pomalidomida Eugia, Pomalidomida Grindeks, Pomalidomida Olpha, Pomalidomida Sala, Pomalidomida Sandoz, Pomalidomida Stada, Pomalidomida Stragen, Pomalidomida Tecnigen, Pomalidomide Sandoz
Svezia
Davunfite, Pomalidomid Avansor, Pomalidomid Devatis, Pomalidomide Anabiosis, Pomalidomide Bioglan, Pomalidomide Glenmark, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Newbury, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada Stada, Sulabcote
Ungheria
Pomalidomid Onkogen, Pomalidomide Grindeks, Pomalidomide Sandoz, Pomalidomide Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Imnovid (previously Pomalidomide Celgene) – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imnovid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.