Pirfenidone

Esbriet · Codice ATC L04AX05

Noto anche come: Pirfenidon, Pirfénidone, Pirfenidona · Nomi commerciali: Esbriet, Blamonehel, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurobindo, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Dr. Reddy’s, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Tecnigen, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva, Pirfenidon Accord, Pirfenidon Actavis, Pirfenidon Ratiopharm, Equitor …

Scheda
Principio attivo: Pirfenidone
Codice ATC: L04AX05
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: H.A.C. Pharma
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Pirfenidone (Esbriet) è un medicinale orale usato per trattare la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti.

A cosa serve

Fibrosi polmonare idiopatica (IPF) negli adulti

Posologia

Titolare nell'arco di 14 giorni: giorni da 1 a 7 267 mg tre volte al giorno, giorni da 8 a 14 534 mg tre volte al giorno, dal giorno 15 in poi 801 mg tre volte al giorno
Mantenimento 801 mg tre volte al giorno con il cibo (2403 mg/die); dosi più elevate non raccomandate
Dopo un'interruzione di 14 giorni consecutivi o più, ripetere la titolazione
In caso di intolleranza gastrointestinale, fotosensibilità o aumento delle transaminasi, ridurre o interrompere secondo le informazioni sul prodotto
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti; anamnesi di angioedema con pirfenidone
Fluvoxamina concomitante
Compromissione epatica grave o malattia epatica terminale
Compromissione renale grave (CrCl <30 ml/min) o malattia renale terminale che richiede dialisi

Avvertenze importanti

L'aumento delle transaminasi è comune; controllare la funzionalità epatica prima dell'inizio, mensilmente per i primi 6 mesi, poi ogni 3 mesi
È stato segnalato danno epatico da farmaci grave, inclusi casi isolati fatali
Fotosensibilità ed eruzione cutanea: usare quotidianamente una protezione solare ed evitare l'esposizione al sole

Effetti collaterali

I più frequenti: nausea (32,4%), eruzione cutanea (26,2%), riduzione dell'appetito (20,7%), diarrea (18,8%), affaticamento (18,5%), dispepsia (16,1%)
Cefalea (10,1%), reazione di fotosensibilità (9,3%)
Molto comune infezione delle vie respiratorie superiori; comune infezione delle vie urinarie

Interazioni

Il pirfenidone è metabolizzato principalmente tramite CYP1A2
La fluvoxamina (potente inibitore del CYP1A2) aumenta notevolmente l'esposizione ed è controindicata
Evitare il succo di pompelmo durante il trattamento

Gravidanza e allattamento

Nessun dato in donne in gravidanza; a scopo precauzionale è preferibile evitarne l'uso in gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

EsbrietH.A.C. Pharma · EMEA/H/C/002154
Pirfenidone axunio (previously Pirfenidone AET) · genericoAxunio Pharma GmbH · EMEA/H/C/005873
Pirfenidone Viatris · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/005862

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

BlamonehelS.F. Group Srl · 1 voce di registro
Pirfenidone AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Pirfenidone AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Pirfenidone CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
Pirfenidone Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Pirfenidone EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Pirfenidone SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Pirfenidone TecnigenFarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. · 1 voce di registro
Pirfenidone TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Pirfenidone ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Pirfenidon ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 voce di registro
Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

EquitorStada Arzneimittel Ag · 1 voce di registro
PirfenairHexal Ag · 1 voce di registro
Pirfenidon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Pirfenidon AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon AxiromedMedical Valley Invest Ab · 2 voci di registro
Pirfenidon AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
Pirfenidon GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon IntasIntas Third Party Sales 2005, S.L. · 1 voce di registro

Mostra tutti i 18 nomi commerciali

Pirfenidon PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Pirfenidon RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Pirfenidon UmedicaUmedica Netherlands B.V · 1 voce di registro
Pirfenidon VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
Pirfenidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

EsbrietROCHE MÜSTAHZARLARI SAN.A.Ş. · 2 voci di registro
MontenidonMONTERO İLAÇ VE GIDA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
PirfaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
PirfectNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Perfenidon Eg, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Eg, Pirfenidone Ab, Pirfenidone Accord
Bulgaria: Fredalix
Cechia: Fredalix, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica
Cipro: Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Tecnigen
Croazia: Pirfenidon Accord, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn
Danimarca: Fredalix, Pirfenair, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone "sandoz", Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Stada
Estonia: Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Finlandia: Pirfenidon Cipla, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Ratiopharm, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada
Francia: Pirfenidon Eg Labo - Laboratoireseurogenerics, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Arrow, Pirfenidone Biogaran, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Eg, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva, Pirfenidone Zydus
Grecia: Orepir, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Teva
Irlanda: Pirfenidone Accord, Pirfenidone Axunio, Pirfenidone Cipla, Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Rowex, Pirfenidone Teva
Islanda: Esbriet, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Viatris
Lettonia: Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Umedica, Pirfenidone Zentiva
Liechtenstein: Esbriet, Pirfenidone Viatris
Lituania: Pirfenidone Accord, Pirfenidone Msn, Pirfenidone Teva, Pirfenidone Zentiva
Lussemburgo: Pirfenidon Eg
Malta: Pirfenidone Clonmel, Pirfenidone Msn
Norvegia: Esbriet, Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Koanaa, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Koanaa, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Viatris, Pirfenidone Vivanta
Paesi Bassi: Pirfenidon Accord, Pirfenidon Amarox, Pirfenidon Axunio, Pirfenidon Glenmark, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Sandoz, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Vivanta, Pirfenidon Xiromed, Pirfenidone Aurobindo
Polonia: Pirfenidon Cipla Europe, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Msn, Pirfenidon Stada, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Aurovitas, Pirfenidone Sandoz
Portogallo: Pirfenidona Accord, Pirfenidona Generis, Pirfenidona Pentafarma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Vivanta
Romania: Pirfenidon Msn
Slovacchia: Pirfenidone Msn, Pirfenidón Accord
Slovenia: Pirfenidon Accord, Pirfenidon Teva
Spagna: Pirfenidona Accord, Pirfenidona Aurovitas, Pirfenidona Cipla, Pirfenidona Dr. Reddys, Pirfenidona Glenmark, Pirfenidona Kern Pharma, Pirfenidona Sandoz, Pirfenidona Tarbis, Pirfenidona Tecnigen, Pirfenidona Teva, Pirfenidona Umedica, Pirfenidona Vivanta, Pirfenidona Zentiva
Svezia: Pirfenidon Cipla, Pirfenidon Medical Valley, Pirfenidon Teva, Pirfenidon Zentiva, Pirfenidone Accord, Pirfenidone Glenmark, Pirfenidone Newbury, Pirfenidone Sandoz, Pirfenidone Stada, Pirfenidone Vivanta
Ungheria: Pirfenidon Zentiva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Esbriet – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/esbriet-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.