Metotrexato

Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe · Codice ATC L04AX03

Noto anche come: Methotrexat, Methotrexate, Metotreksat, Méthotrexate · Nomi commerciali: Afslamet, Immutrex, Methotrexate Pfizer Italia, Metother, Metotressato Teva, Metotrexato Aurobindo, Metotrexato Doc Generici, Metotrexato Mylan, Reumaflex, Trexother, Velos, Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe …

Scheda
Principio attivo: Metotrexato (INN: methotrexate)
Codice ATC: L04AX03
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il metotrexato è un antagonista dei folati (citotossico e immunosoppressore). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) delle compresse è usato in alcuni tumori, nell'artrite reumatoide, nell'AIG poliarticolare e nella psoriasi grave.

A cosa serve

Leucemia linfoblastica acuta (mantenimento, adulti e bambini)
Micosi fungoide; linfomi non-Hodgkin recidivati o refrattari (schema metronomico)
Artrite reumatoide negli adulti
Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Psoriasi grave negli adulti

Posologia

Artrite reumatoide: iniziare con 7,5 mg una volta alla settimana, aumentare fino alla risposta; oltre 20 mg alla settimana aumenta il rischio di reazioni avverse gravi
AIG poliarticolare: iniziare con 10 mg/m2 una volta alla settimana
Psoriasi: da 10 a 25 mg una volta alla settimana; non superare 30 mg alla settimana
LLA: iniziare con 20 mg/m2 una volta alla settimana; altri schemi oncologici nel testo completo
Nelle indicazioni non neoplastiche somministrare acido folico o folinico
La somministrazione involontaria una volta al giorno anziché una volta alla settimana ha causato decessi

Controindicazioni

Gravidanza nelle donne trattate per malattie non neoplastiche
Anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità al metotrexato, inclusa l'anafilassi

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): tossicità embrio-fetale, inclusa la morte fetale
Avvertenza in riquadro (boxed warning): reazioni avverse gravi, inclusa la morte – monitorare midollo osseo, tratto gastrointestinale, fegato, polmoni, cute e reni
Avvertenza in riquadro (boxed warning): errori terapeutici – la somministrazione errata una volta al giorno è stata fatale
Infezioni gravi, neurotossicità, neoplasie maligne secondarie, sindrome da lisi tumorale

Effetti collaterali

Comuni: stomatite ulcerativa, leucopenia, nausea, disturbi addominali
Infezioni, malessere, affaticamento, brividi, febbre, capogiri
Gravi: mielosoppressione, epatotossicità, tossicità polmonare, reazioni dermatologiche, tossicità renale

Interazioni

Aumento dei livelli di metotrexato con antibiotici orali, penicilline, sulfonamidi, probenecid e farmaci ad alto legame proteico (ad es. anticoagulanti orali, fenitoina, salicilati)
I prodotti epatotossici o nefrotossici aumentano le reazioni avverse d'organo specifiche

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza per le malattie non neoplastiche; verificare lo stato di gravidanza prima di iniziare
Per le malattie neoplastiche, contraccezione efficace per donne e uomini in età fertile

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

AfslametS.F. Group Srl · 1 voce di registro
ImmutrexLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
Methotrexate Pfizer ItaliaPfizer Italia S.R.L. · 3 voci di registro
MetotherAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
Metotressato TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Metotrexato AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Metotrexato Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Metotrexato MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
ReumaflexAlfasigma S.P.A. · 1 voce di registro
TrexotherAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
VelosDifa Cooper S.P.A. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

EbetrexatEbewe Pharma · 5 voci di registro
MethofillAccord Healthcare B.V. · 2 voci di registro
Methotrexat AccordAccord Healthcare B.V. · 2 voci di registro
Methotrexat EbeweEbewe Pharma · 1 voce di registro
Methotrexat LederlePfizer Corporation Austria Ges.M.B.H. · 1 voce di registro
MetojectMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 voci di registro
MetotabMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 2 voci di registro
Mtx RatiopharmTeva B.V · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

LantarelPfizer Pharma Gmbh · 2 voci di registro
MetexMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel) · 3 voci di registro
MethofillAccord Healthcare B.V. · 3 voci di registro
MethotrexatMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel), Kelix Bio (Malta) Limited, Pfizer Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Pharma Resources Gmbh, Stadapharm Gmbh, Teva Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro
Methotrexate GryTeva Gmbh · 1 voce di registro
MtxHexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 4 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

ArtjetFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 8 voci di registro
ArtrojectDEVA HOLDİNG A.Ş. · 5 voci di registro
EmthexateTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
MeksratuKOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
Methotrexat 'ebewe' PfsSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
Methotrexat EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Methotrexate EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
MetoartKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 14 voci di registro
RheumetexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 voci di registro
SubmexONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
TrexanATAFARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

JylamvoSHORLA ONCOLOGY INC. · 1 voce di registro
OtrexupAntares Pharma, Inc. · 1 voce di registro
RasuvoMedexus Pharma Inc. · 1 voce di registro
TrexallTeva Women's Health LLC · 1 voce di registro
XatmepAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei

Belgio: Basitrin, Emthexate, Ledertrexate, Methofill, Methotrexate Accord Healthcare, Metoject
Bulgaria: Ebetrexat, Инжексат, Метотрексат Акорд, Метотрексат Ебеве, Намаксир
Cechia: Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexát Denk, Metoject, Trexan Neo
Cipro: Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Pfizer, Methotrexate Remedica
Croazia: Ebetrexat, Methofill, Metotreksat Cipla, Metotreksat Sandoz, Namaxir
Danimarca: Ebetrex, Emthexate, Injexate, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Pfizer, Trexan
Estonia: Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe, Trexan
Finlandia: Ebetrex, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Stada, Metoject, Trexan
Francia: Imenor, Imeth, Izixate, Methotrexate Accord, Methotrexate Arrow, Methotrexate Biodim, Methotrexate Teva, Methotrexate Viatris, Metoject, Metotab, Novatrex
Grecia: Methobion, Methotrexate Pfizer, Methox-F, Metoject, Μεθοτρεξάτη Accord
Irlanda: Methofill, Methotrexate Abcur Ab, Methotrexate Accord Healthcare, Methotrexate Aspire Pharma (Malta), Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Metoject
Islanda: Jylamvo, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Pfizer, Metoject, Metojectpen, Nordimet
Lettonia: Ebetrex, Metex, Methotrexate Accord, Methotrexate Ebewe
Liechtenstein: Jylamvo, Nordimet
Lituania: Ebetrexat, Metex, Methotrexat Ebewe, Methotrexate Accord, Metother, Trexan
Lussemburgo: Emthexate, Ledertrexate
Malta: Methotrexate Aspire Pharma (Malta)
Norvegia: Ebetrex, Jylamvo, Metex, Methofill, Methotrexat Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Cipla, Methotrexate Orion, Methotrexate Pfizer, Nordimet
Paesi Bassi: Basitrin, Ebetrex, Emthexate Pf, Injexate, Methotrexaat Accord, Methotrexaat Basic Pharma, Methotrexaat Eugia, Methotrexaat Focus, Methotrexaat Nordic, Methotrexaat Sandoz, Methotrexaat Teva, Metoject
Polonia: Ebetrexat, Metex, Methofill, Methotrexat Ebewe, Metotreksat Accord, Namaxir, Trexan Neo, Tullex
Portogallo: Fauldexato, Ledertrexato, Metex, Methofill, Methotrexato Teva, Metotrexato A.Forall, Metotrexato Accord, Metotrexato Generis, Metotrexato Teva
Romania: Methotrexat Ebewe, Metorthrit, Metotrexat Sandoz, Metotrexat Vitema, Metotrexate Ebewe, Namaxir
Slovacchia: Foxiemo, Injexate, Methotrexat Accord, Methotrexat Sandoz, Metoject, Trexan Neo
Slovenia: Methofill, Metoject, Metotreksat Ebewe
Spagna: Bertanel, Imeth, Jiax Semanal, Methofill, Metoject, Metotrexato Accord, Metotrexato Pfizer, Metotrexato Semanal Cipla, Metotrexato Semanal Orion Pharma, Metotrexato Semanal Wyeth, Metotrexato Wyeth, Quinux
Svezia: Ebetrex, Injexate, Methotrexate Accord, Methotrexate Afortas, Methotrexate Ebewe, Methotrexate Orion Pharma, Methotrexate Teva, Metoject, Metojectpen, Metopen, Metotab, Metotrexat Accord, Namaxir
Ungheria: Ebetrexat, Methofill, Methotrexat Sandoz, Methotrexate Orion, Metoject

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Methotrexate (AvKARE) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=757d6cef-6696-7a1c-8074-01258aaa8bdd
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.