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Lenalidomide

Revlimid · Codice ATC L04AX04

Noto anche come: Lenalidomid, Lénalidomide, Lenalidomida · Nomi commerciali: Revlimid, Kleder, Lenalidomide Aurobindo, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Qilu, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomid +pharma, Lenalidomid Biocon, Lenalidomid Fresenius Kabi …

Scheda
Principio attivo
Lenalidomide
Codice ATC
L04AX04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La lenalidomide (Revlimid) è un agente immunomodulante strutturalmente correlato alla talidomide, utilizzato nel mieloma multiplo, in alcune sindromi mielodisplastiche e nel linfoma mantellare e follicolare.

A cosa serve

  • Mieloma multiplo: terapia di mantenimento dopo trapianto autologo di cellule staminali; non trattato, non eleggibile al trapianto, in associazione; dopo almeno una terapia precedente, con desametasone
  • Anemia trasfusione-dipendente dovuta a SMD a rischio basso o intermedio-1 con delezione 5q isolata
  • Linfoma mantellare recidivato o refrattario
  • Linfoma follicolare (grado 1–3a) precedentemente trattato, con rituximab

Posologia

  • Mieloma con desametasone (non eleggibile al trapianto): 25 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di cicli di 28 giorni; desametasone 40 mg nei giorni 1, 8, 15 e 22
  • SMD: 10 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 21 di cicli di 28 giorni
  • Riduzione graduale della dose in caso di tossicità di grado 3 o 4 (tabelle nel testo completo)
  • Compromissione renale: aggiustamento a partire dalla compromissione moderata (tabella nel testo completo)
  • Dose dimenticata: assumerla entro 12 ore, altrimenti saltarla
  • Altri schemi posologici in base all'indicazione nel testo completo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Gravidanza
  • Donne in età fertile, a meno che non siano soddisfatte tutte le condizioni del Programma di prevenzione della gravidanza

Avvertenze importanti

  • Effetto teratogeno atteso; Programma di prevenzione della gravidanza obbligatorio per tutti i pazienti
  • Neutropenia e trombocitopenia sono le principali tossicità dose-limitanti; monitorare l'emocromo
  • Aumento del rischio di tromboembolia venosa e arteriosa, soprattutto con desametasone
  • Osservate seconde neoplasie primarie

Effetti collaterali

  • Mantenimento: neutropenia, bronchite, diarrea, nasofaringite, spasmi muscolari, leucopenia, astenia, tosse, trombocitopenia
  • Gravi: polmonite e infezione polmonare

Interazioni

  • Agenti eritropoietici e terapia ormonale sostitutiva aumentano il rischio di trombosi
  • Digossina: aumento dell'esposizione, si raccomanda il monitoraggio
  • Statine: aumento del rischio di rabdomiolisi; warfarin: stretto monitoraggio
  • Contraccettivi orali combinati non raccomandati

Gravidanza e allattamento

  • Donne in età fertile: contraccezione efficace per almeno 4 settimane prima, durante e per almeno 4 settimane dopo la terapia
  • Il trattamento deve essere interrotto in caso di gravidanza

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • KlederEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Lenalidomide AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
  • Lenalidomide BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 voce di registro
  • Lenalidomide GlenmarkGlenmark Pharmaceuticals S.R.O. · 1 voce di registro
  • Lenalidomide GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
  • Lenalidomide OlphaOlpha As · 1 voce di registro
  • Lenalidomide QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
  • Lenalidomide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Lenalidomide SunSun Pharmaceutical Industries Europe B.V. · 1 voce di registro
  • Lenalidomide TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Lenalidomide ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • Lenalidomid +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 voce di registro
  • Lenalidomid Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid G.L.G.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
  • Lenalidomid SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Lenalidomid ZentivaZentiva, K.S. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • LenabdorTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Lenalidomid123 Acurae Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Grindeks, Devatis Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Olpha As, Eugia Pharma (Malta) Limited, Stadapharm Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L., Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • KompliaTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 voci di registro
  • LenatuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • LenomWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • PausedARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • RelivABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • RevdominELH İLAÇ SAN. TİC. LTD. ŞTİ · 4 voci di registro
  • RevlimidBRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ · 8 voci di registro
  • RivelimeDEVA HOLDİNG A.Ş. · 8 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz
Bulgaria
Lenalidomide Sandoz, Леналидомид Алкалоид-Инт, Леналидомид Гриндекс
Cechia
Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks
Cipro
7,5, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Myelomide
Croazia
Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Teva, Lenalidomid Zentiva
Danimarca
Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Stada Nord, Lenalidomid Stada Nordic, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
Estonia
Lenalidomide Auxilia, Lenalidomide Grindeks
Finlandia
Ferulinor Stada, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada
Francia
Lenalidomide Arrow, Lenalidomide Eg, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Stragen, Lenalidomide Sun, Lenalidomide Teva, Lenalidomide Zentiva
Grecia
Cortedal, Lenalidomide, Myelomide, Renalyd
Irlanda
Lenalidomide Clonmel, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Rowex, Lenalidomide Teva
Islanda
Cortedal, Ferulinor, Kleder, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Wh, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva, Lignaron, Revlimid, Vumavel, Zelvina
Lettonia
Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Liechtenstein
Lenalidomide Accord, Lenalidomide Mylan, Revlimid
Lituania
Lenalidomide G.L., Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Norameda, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva
Lussemburgo
Lenalidomide
Malta
Lenalidomida Generis, Lenalidomide Generis, Lenalidomide Grindeks, Zelvina
Norvegia
Ferulinor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Accord, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Krka, Lenalidomide Mylan, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Teva, Revlimid
Paesi Bassi
Lenalidomide Alkaloid-Int, Lenalidomide Amarox, Lenalidomide Anabiosis, Lenalidomide Biocon, Lenalidomide Devatis, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Fresenius Kabi, Lenalidomide Genthon, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Olpha, Lenalidomide Rafarm, Lenalidomide Ratiopharm, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Synthon, Lenalidomide Teva
Polonia
Kleder, Lenalidomide Eugia, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Medical Valley, Lenalidomide Ranbaxy, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Zentiva, Lenalidomidum Stada Arzneimittel Ag, Polalid
Portogallo
Lenalidomida Biocon, Lenalidomida Generis, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Mecapharma, Lenalidomida Pharmakern, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva, Lenalidomida Zentiva
Romania
Lenalidomidă Alkaloid-Int, Lenalidomidă Grindeks, Lenalidomidă Labormed, Lenalidomidă Sandoz, Lenalidomidă Stada, Lenalidomidă Terapia, Lenalidomidă Teva
Slovacchia
Lenalidomid Glenmark, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Pharmevid, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Stada, Lenalidomid Teva B.V., Lenalidomid Zentiva, Lignaron
Slovenia
Lenabdor, Lenalidomid Alkaloid-Int, Lenalidomid Grindeks, Lenalidomid Hcs, Lenalidomid Sandoz, Lenalidomid Teva
Spagna
Lenalidomida Aurovitas, Lenalidomida Grindeks, Lenalidomida Kern Pharma, Lenalidomida Olpha, Lenalidomida Qilu, Lenalidomida Sandoz, Lenalidomida Stada, Lenalidomida Sun, Lenalidomida Tarbis, Lenalidomida Tecnigen, Lenalidomida Teva
Svezia
Ferulinor, Lenalidomid Avansor, Lenalidomid Medical Valley, Lenalidomid Sun, Lenalidomid Zentiva, Lenalidomide Glenmark, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Teva
Ungheria
Lenalidomid Teva, Lenalidomide Grindeks, Lenalidomide Sandoz, Lenalidomide Stada, Lenalidomide Zentiva, Lignaron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Revlimid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revlimid-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.