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Paliperidone

Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International), Invega, Trevicta (previously Paliperidone Janssen), Xeplion · Codice ATC N05AX13

Noto anche come: Paliperidon, Palipéridone, Paliperidona · Nomi commerciali: Byannli, Invega, Trevicta, Xeplion, Paliperidone Eg, Paliperidone Krka, Paliperidone Sandoz, Paliperidone Teva, Paliperidone Viatris Pharma, Paliperidone Zentiva, Paliperidon Abz, Paliperidon Al, Paliperidon Heumann, Paliperidon Zentiva, Paligis …

Scheda
Principio attivo
Paliperidone
Codice ATC
N05AX13
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
6526, Janssen-Cilag International NV, Janssen-Cilag International
Informazioni aggiornate al
2026-11-04

In sintesi

Il paliperidone, principale metabolita attivo del risperidone, è un antipsicotico atipico. Nell'UE è disponibile come Invega compresse a rilascio prolungato e come paliperidone palmitato iniettabile a lunga durata d'azione: Xeplion (mensile), Trevicta (trimestrale, ogni 3 mesi) e Byannli (semestrale, ogni 6 mesi).

A cosa serve

  • Invega compresse: schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su; disturbo schizoaffettivo negli adulti
  • Xeplion: terapia di mantenimento della schizofrenia negli adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone; in adulti selezionati con precedente risposta a paliperidone o risperidone orali e sintomi da lievi a moderati, anche senza previa stabilizzazione orale
  • Trevicta: terapia di mantenimento della schizofrenia negli adulti clinicamente stabili con paliperidone palmitato iniettabile 1 volta al mese
  • Byannli: terapia di mantenimento della schizofrenia negli adulti clinicamente stabili con paliperidone palmitato iniettabile 1 volta al mese o ogni 3 mesi

Posologia

  • Invega (adulti): 6 mg una volta al giorno al mattino, senza titolazione iniziale; intervallo da 3 mg a 12 mg (disturbo schizoaffettivo da 6 mg a 12 mg), aumenti con incrementi di 3 mg/die; deglutire intera, sempre a digiuno o sempre con la colazione
  • Invega (adolescenti dai 15 anni in su, schizofrenia): iniziare con 3 mg una volta al giorno; massimo 6 mg al giorno se < 51 kg, 12 mg al giorno se ≥ 51 kg
  • Invega nell'insufficienza renale: clearance della creatinina da ≥ 50 a < 80 ml/min iniziare con 3 mg una volta al giorno (fino a 6 mg); da 10 a < 50 ml/min 3 mg a giorni alterni (fino a 3 mg una volta al giorno); non raccomandato al di sotto di 10 ml/min
  • Xeplion (mensile): 150 mg il giorno 1 e 100 mg il giorno 8, entrambi nel deltoide; poi mantenimento mensile, raccomandati 75 mg (intervallo da 25 a 150 mg), deltoide o gluteo
  • Xeplion nell'insufficienza renale lieve (clearance della creatinina da ≥ 50 a < 80 ml/min): 100 mg il giorno 1 e 75 mg una settimana dopo; mantenimento 50 mg al mese (da 25 a 100 mg)
  • Trevicta (ogni 3 mesi): si inizia al posto della successiva dose mensile (1 volta al mese) con una dose 3,5 volte più alta (50 mg → 175 mg, 75 mg → 263 mg, 100 mg → 350 mg, 150 mg → 525 mg); poi una volta ogni 3 mesi (± 2 settimane), deltoide o gluteo
  • Byannli (ogni 6 mesi): la dose mensile (1 volta al mese) di 100 mg o 150 mg, oppure la dose ogni 3 mesi di 350 mg o 525 mg, viene convertita rispettivamente in 700 mg o 1.000 mg; poi una volta ogni 6 mesi, solo nel gluteo
  • Tutte le iniezioni: non raccomandate se la clearance della creatinina è < 50 ml/min; Byannli nell'insufficienza renale lieve solo alla dose di 700 mg; somministrate solo da un operatore sanitario, Trevicta e Byannli solo con gli aghi presenti nella confezione

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al paliperidone, al risperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Pazienti anziani con demenza: aumento della mortalità e rischio di reazioni avverse cerebrovascolari circa 3 volte maggiore con gli antipsicotici atipici
  • Sindrome neurolettica maligna (sospendere il paliperidone); discinesia tardiva e sintomi extrapiramidali
  • Cautela in caso di malattia cardiovascolare, anamnesi familiare di prolungamento del QT o con altri medicinali che prolungano il QT
  • Iperglicemia e diabete, aumento di peso e iperprolattinemia; monitorare peso e controllo glicemico
  • Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi; sospendere in caso di neutropenia grave
  • Ipotensione ortostatica, convulsioni, priapismo, tromboembolia venosa, sindrome dell'iride a bandiera intraoperatoria (IFIS) durante la chirurgia della cataratta
  • Le iniezioni non vanno usate negli stati di agitazione acuta o gravemente psicotici che richiedono un controllo immediato dei sintomi; Invega compresse di norma non va usato in caso di grave restringimento gastrointestinale o difficoltà di deglutizione

Effetti collaterali

  • Insonnia, cefalea, ansia, agitazione
  • Parkinsonismo, acatisia, sedazione/sonnolenza, distonia, tremore, capogiro; acatisia e sedazione appaiono dose-dipendenti
  • Aumento di peso, iperprolattinemia
  • Reazioni in sede di iniezione con le formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione
  • Infezione delle vie respiratorie superiori, nausea, stipsi, vomito, tachicardia

Interazioni

  • Altri medicinali che prolungano il QT (antiaritmici di classe IA e di classe III, alcuni antistaminici, altri antipsicotici, alcuni antimalarici): cautela
  • Medicinali ad azione centrale e alcol: cautela; il paliperidone può antagonizzare la levodopa e altri agonisti dopaminergici
  • La carbamazepina ha ridotto l'esposizione al paliperidone di circa il 37%; altri induttori come rifampicina ed erba di San Giovanni possono avere effetti simili; il valproato ha aumentato l'esposizione a Invega di circa il 50%
  • Risperidone o paliperidone orale insieme alle iniezioni: cautela per periodi prolungati; Invega con risperidone orale non è raccomandato (esposizione additiva)
  • Psicostimolanti come il metilfenidato: possibili sintomi extrapiramidali quando si modifica la dose dell'uno o dell'altro; ipotensione ortostatica additiva ad es. con i triciclici

Gravidanza e allattamento

  • Non usare in gravidanza se non chiaramente necessario; i neonati esposti nel terzo trimestre sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o da astinenza
  • Escreto nel latte materno con probabili effetti sul lattante: non usare durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-05); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Paliperidone EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
  • Paliperidone KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
  • Paliperidone SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Paliperidone TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Paliperidone Viatris PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Paliperidone ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Austria

  • PaliperidonStada Arzneimittel Gmbh, Teva B.V · 3 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Germania

  • Paliperidon AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Paliperidon AlAliud Pharma Gmbh · 2 voci di registro
  • Paliperidon HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
  • Paliperidon ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-04

Turchia

  • ByannliJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • InvegaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
  • PaligisFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • PalveonGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • TrevictaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • XeplionJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-04

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Paliperidon Eg, Paliperidon Krka, Paliperidon Sandoz, Paliperidone Eg, Paliperidone Teva
Bulgaria
Палиперидон Тева, Парнидо, Полтраксин
Cechia
Balení Pro Zahájení Lécby Psylipax, Mopetia, Paliperidon Viatris, Parnido, Psylipax
Cipro
Paliperidon Tad, Paliperidone Palmitate Stada
Croazia
Parnido, Pratyria
Danimarca
Paliperidon Krka, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Palmeux
Estonia
Mopetia
Finlandia
Lodixeon, Paliperidone Stada, Palmeux
Francia
Paliperidone Bgr, Paliperidone Biogaran, Paliperidone Eg, Paliperidone Viatris, Paliperidone Zentiva
Grecia
Paliperidone Palmitate Stada, Paliperidone Teva, Palmeux, Parnido
Irlanda
Paliperidone Clonmel, Paliperidone Krka, Paliperidone Teva
Islanda
Invega, Niapelf, Paliperidon Krka, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Lettonia
Mopetia, Pratyria
Liechtenstein
Invega, Niapelf, Trevicta, Xeplion
Lituania
Parnido, Pratyria
Lussemburgo
Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Eg
Malta
Paliperidone Clonmel
Norvegia
Invega, Niapelf, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Trevicta, Xeplion
Paesi Bassi
Paliperidon Cf, Paliperidon Krka, Paliperidon Retard Teva, Paliperidon Sandoz, Paliperidon Viatris, Palmeux
Polonia
Palifren Long, Parnido, Poltraxin, Pratyria, Psylipax
Portogallo
Aldesven, Paliperidona Alter, Paliperidona Krka, Paliperidona Mylan, Paliperidona Pentafarma, Paliperidona Pharmakern, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Teva, Paliperidona Zentiva
Romania
Mopetia, Paliperidonă Stada, Parnido
Slovacchia
Paliperidón Stada, Paliperidón Teva, Parnido, Psylipax
Slovenia
Paliperidon Teva, Paliperidon Viatris, Paliperidone Viatris, Parnido
Spagna
Inpalix, Lodixeon, Paliperidona Alter, Paliperidona Cinfa, Paliperidona Liconsa, Paliperidona Ratiopharm, Paliperidona Sandoz, Paliperidona Stada, Paliperidona Tad Tad Pharma, Paliperidona Teva, Parnido
Svezia
Mopetia, Paliperidon Heumann, Paliperidon Krka, Paliperidon Teva, Paliperidon Zentiva, Paliperidone Stada, Paliperidone Viatris, Poltraxin, Pratyria
Ungheria
Paliperidon Actavis, Paliperidon Krka, Paliperidon Ratiopharm, Paliperidone Stada, Paliperidone Zentiva, Parnido, Psylipax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Byannli (previously Paliperidone Janssen-Cilag International) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/byannli-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Invega – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invega-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Trevicta (previously Paliperidone Janssen) – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trevicta-epar-product-information_en.pdf
  4. European Medicines Agency. Xeplion – EPAR, Product Information. 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_en.pdf
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-04. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  8. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-04. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-04 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.