Cariprazina
Reagila · Codice ATC N05AX15
Noto anche come: Cariprazin, cariprazine, Kariprazin
- Scheda
- Principio attivo
- Cariprazina (INN: cariprazine)
- Codice ATC
- N05AX15
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Gedeon Richter
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La cariprazina è un antipsicotico metabolizzato principalmente dal CYP3A4. È indicata per il trattamento della schizofrenia nei pazienti adulti.
A cosa serve
- Trattamento della schizofrenia nei pazienti adulti
Posologia
- Dose iniziale 1,5 mg una volta al giorno; se necessario, aumentare lentamente con incrementi di 1,5 mg fino a un massimo di 6 mg/die
- Mantenere la dose minima efficace; a causa della lunga emivita, monitorare la risposta e le reazioni avverse per diverse settimane dopo ogni modifica della dose
- Assunta una volta al giorno alla stessa ora, con o senza cibo (capsule rigide o compresse orodispersibili)
- Compromissione renale o epatica da lieve a moderata: nessun aggiustamento della dose; compromissione grave: non raccomandata
- Anziani: scelta della dose più cauta; bambini e adolescenti: sicurezza non stabilita
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Uso concomitante di inibitori potenti del CYP3A4
- Uso concomitante di induttori potenti o moderati del CYP3A4
Avvertenze importanti
- Suicidalità: stretta supervisione dei pazienti ad alto rischio, specialmente subito dopo l'inizio o il cambio di terapia
- Acatisia e irrequietezza insorgono precocemente; usare con cautela nei pazienti predisposti; titolazione lenta
- Discinesia tardiva: considerare la sospensione; può peggiorare la malattia di Parkinson
- Può verificarsi la sindrome neurolettica maligna, potenzialmente fatale
- Ipotensione ortostatica e ipertensione; monitorare la pressione arteriosa
- Pazienti anziani con demenza: non raccomandata a causa dell'aumento della mortalità complessiva
Effetti collaterali
- Più frequenti: acatisia (19%) e parkinsonismo (17,5%), per lo più di intensità da lieve a moderata
- Altre reazioni segnalate comprendono disturbi del sonno, ansia, aumento di peso, dislipidemia e variazioni della pressione arteriosa
- Rare o gravi: comportamento suicidario, discinesia tardiva, sindrome neurolettica maligna
Interazioni
- Gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. ketoconazolo) aumentano l'esposizione alla cariprazina; co-somministrazione controindicata
- Induttori potenti o moderati del CYP3A4: co-somministrazione controindicata
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandata in gravidanza; le donne in età fertile devono usare una contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose
- L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ReagilaGedeon Richter · EMEA/H/C/002770
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- KaprazdiDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Reagila
- Liechtenstein
- Reagila
- Norvegia
- Reagila
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Reagila – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/reagila-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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