Pimavanserina
Pimavans · Codice ATC N05AX17
Noto anche come: Pimavanserin, Pimavansérine
- Scheda
- Principio attivo
- Pimavanserina (INN: pimavanserin)
- Codice ATC
- N05AX17
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La pimavanserina è un antipsicotico che agisce come agonista inverso e antagonista dei recettori serotoninergici 5-HT2A. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) di NUPLAZID, è utilizzata per allucinazioni e deliri associati alla psicosi della malattia di Parkinson.
A cosa serve
- Allucinazioni e deliri associati alla psicosi della malattia di Parkinson
Posologia
- 34 mg per via orale una volta al giorno senza titolazione, con o senza cibo
- Deglutire le capsule intere oppure aprirle e cospargerne il contenuto su un cucchiaio (15 ml) di purea di mele, yogurt, budino o integratore nutrizionale liquido; consumare immediatamente senza masticare
- Con inibitori potenti del CYP3A4: 10 mg una volta al giorno; evitare induttori potenti o moderati del CYP3A4
- Insufficienza renale grave e malattia renale allo stadio terminale: usare con cautela
Controindicazioni
- Anamnesi di reazione di ipersensibilità alla pimavanserina o a qualsiasi componente (incluso eruzione cutanea, orticaria, angioedema)
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza; non approvata per la demenza con psicosi a meno che i sintomi non siano correlati alla malattia di Parkinson
- Negli studi, tassi di mortalità di circa il 4,5% vs 2,6% con placebo, prevalentemente per cause cardiovascolari o infettive
- Prolungamento del QT; evitare in caso di prolungamento del QT noto, anamnesi di aritmie, bradicardia, ipokaliemia o ipomagnesiemia
Effetti collaterali
- Edema periferico 7%, nausea 7%, stato confusionale 6%, allucinazioni 5%, stipsi 4%, disturbi dell'andatura 2%
Interazioni
- Farmaci che prolungano il QT (ad es. antiaritmici di classe 1A e 3, alcuni antipsicotici e antibiotici): evitare
- Inibitori potenti del CYP3A4: aumento dell'esposizione, ridurre la dose
- Induttori potenti o moderati del CYP3A4: efficacia ridotta, evitare
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato in donne in gravidanza per valutare il rischio associato al farmaco
- Nessuna informazione sulla presenza nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Turchia
- PimavansHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- NuplazidAcadia Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. NUPLAZID (Acadia Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-06-18. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.