Risperidone
Risperdal, Risperidon · Codice ATC N05AX08
Noto anche come: Risperidon, Rispéridone, Risperidona · Nomi commerciali: Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Grindeks, Risperidone Mylan Generics, Risperidone Mylan Pharma, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Sandoz, Risperidone Teva Group, As-Risper, Neoris, Nodirep, Perilife, Ricus, Rileptid, Ripesil …
- Scheda
- Principio attivo
- Risperidone
- Codice ATC
- N05AX08
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il risperidone è un antipsicotico atipico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usato per la schizofrenia, la mania bipolare e l'irritabilità associata al disturbo autistico.
A cosa serve
- Schizofrenia negli adulti e negli adolescenti (da 13 a 17 anni)
- Episodi maniacali o misti acuti del disturbo bipolare I, in monoterapia (adulti, bambini e adolescenti da 10 a 17 anni) o in aggiunta a litio o valproato (adulti)
- Irritabilità associata al disturbo autistico in bambini e adolescenti (da 5 a 17 anni)
Posologia
- Schizofrenia, adulti: iniziare con 2 mg/die, aumentare di 1-2 mg fino a 4-8 mg/die
- Schizofrenia, adolescenti: iniziare con 0,5 mg una volta al giorno, obiettivo 3 mg/die
- Mania bipolare: adulti iniziare con 2-3 mg; bambini/adolescenti iniziare con 0,5 mg, obiettivo 1-2,5 mg
- Disturbo autistico: iniziare con 0,25 mg (sotto i 20 kg) o 0,5 mg (20 kg o più), titolazione in base al peso
- Compromissione renale o epatica grave: iniziare con 0,5 mg due volte al giorno
- Aggiustare la dose con inibitori del CYP2D6 (ad es. fluoxetina, paroxetina) o induttori (ad es. carbamazepina)
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota a risperidone, paliperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento della mortalità nei pazienti anziani con psicosi correlata a demenza; non approvato per questo uso
- Eventi avversi cerebrovascolari, incluso ictus, nei pazienti anziani con demenza
- Sindrome neurolettica maligna, discinesia tardiva
- Alterazioni metaboliche (iperglicemia, dislipidemia, aumento di peso), iperprolattinemia
- Ipotensione ortostatica, cadute, leucopenia/neutropenia/agranulocitosi, convulsioni
Effetti collaterali
- Comuni: parkinsonismo, acatisia, distonia, tremore, sedazione, capogiri, ansia
- Nausea, vomito, dolore addominale superiore, stipsi, secchezza delle fauci, ipersecrezione salivare
- Aumento dell'appetito, aumento di peso, affaticamento, visione offuscata, eruzione cutanea, infezione delle vie respiratorie superiori
Interazioni
- Inibitori del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): rivalutare la posologia
- Carbamazepina e altri induttori enzimatici riducono i livelli; titolare la dose verso l'alto secondo necessità
- Nessun aggiustamento della dose con ranitidina, cimetidina, amitriptilina o eritromicina
Gravidanza e allattamento
- Gravidanza: i neonati esposti nel terzo trimestre sono a rischio di sintomi extrapiramidali e/o da astinenza
- Allattamento: presente nel latte materno; segnalati sedazione, scarso accrescimento e sintomi extrapiramidali nei lattanti allattati al seno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- RisperdalJanssen-Cilag Spa · 2 voci di registro
- Risperidone AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
- Risperidone GrindeksGrindeks · 1 voce di registro
- Risperidone Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Risperidone Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Risperidone RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Risperidone SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro
- Risperidone Teva GroupTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- RisperdalJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 2 voci di registro
- Risperidon1a Pharma Gmbh, Pharmathen S.A., Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Sandoz Gmbh, Hexal Pharma Gmbh · 10 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- RisperdalJanssen-Cilag Gmbh · 2 voci di registro
- Risperidon1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Grindeks, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Dexcel Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- As-RisperAPOTEX İLAÇ SAN VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- NeorisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 voci di registro
- NodirepBİO-GEN İLAÇ SAN.TİC.LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- PerilifeRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- RicusBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- RileptidFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- RipesilALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 voci di registro
- RiscolexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- RisperdalJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 8 voci di registro
- RixperTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- RostaleptWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- WelrisNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Eg, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Bulgaria
- Медориспер, Рисар, Сперидан, Торендо
- Cechia
- Medorisper, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Risperidon Vipharm, Risperidone Grindeks, Rorendo Oro Tab
- Cipro
- Eperon, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Remedica, Risperidone Synto
- Croazia
- Prospera, Risdonal, Risperidon Grindeks, Rispolept, Risset, Torendo
- Danimarca
- Rispemyl, Risperanne, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidone Teva Gmbh
- Estonia
- Medorisper, Risperidon Actavis, Rispolept
- Finlandia
- Rismyl, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Ratiopharm, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Ratiopharm, Risperidone Stada
- Francia
- Risperdal, Risperdalconsta L.P., Risperidone
- Grecia
- Adovia, Axelabron, Belasperdal-S, Depolan, Depredon, Evitrat, Helposper, Isipredon, Linipon, Natibo, Novoris, Orotral, Psychordal, Ribex, Ridoron, Ridrozal, Ripepral, Risgal, Rispefar, Rispelen, Rispelen®, Rispenet, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Risperoprol, Rubrum, Shixofren, Zafitral
- Irlanda
- Perdamel, Risperdal, Risperidone Grindeks, Risperidone Wockhardt Uk, Rispeva, Rispone, Sperizak
- Islanda
- Okedi, Risperdal, Risperidon Krka, Risperidone Teva, Risperidón Alvogen, Ríson
- Lettonia
- Medorisper, Rispaxol, Risperidone Grindeks, Rispolept
- Liechtenstein
- Okedi, Risperdal Consta
- Lituania
- Medorisper, Risperidon Actavis, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva, Rispolept
- Lussemburgo
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidone Eg
- Malta
- Eperon, Evitrat, Risperdal, Risperidone Aurobindo, Risperidone Mylan, Risperidone Remedica, Risperidone Syri Pharma, Rispone
- Norvegia
- Okedi, Risperdal, Risperidon Sandoz, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Paesi Bassi
- Risperdal, Risperidon Accord, Risperidon Cf, Risperidon Disper Stada, Risperidon G.L., Risperidon Grindeks, Risperidon Pch, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidon Teva, Risperidon Viatris, Risperidone Aurobindo
- Polonia
- Orizon, Risperidon Vipharm, Risperidone, Risperon, Rispolept, Ryspolit, Torendo Q-Tab
- Portogallo
- Risperdal, Risperidon Ratiopharm, Risperidona Alter, Risperidona Anova, Risperidona Aurobindo, Risperidona Basi, Risperidona Bluepharma, Risperidona Genedec, Risperidona Generis, Risperidona Krka, Risperidona Mylan, Risperidona Pentafarma, Risperidona Pharmakern, Risperidona Ratiopharm, Risperidona Sandoz, Risperidona Teva, Risperidona Tolife, Risperidone Grindeks
- Romania
- Rispen, Risperidona Grindeks, Risperidonă Arena, Risperidonă Grindeks, Risperidonă Teva, Rispolept, Torendo
- Slovacchia
- Medorisper, Rispen, Risperdal Consta, Risperidon Farmax, Risperidon Orion, Torendo
- Slovenia
- Risperdal, Risperidon Grindeks, Rispolux, Risset, Torendo
- Spagna
- Arketin, Risperdal, Risperidona Alter, Risperidona Aurovitas, Risperidona Benel, Risperidona Cinfa, Risperidona Cinfamed, Risperidona Codramol Farmalider, Risperidona Farmalid, Risperidona Farmalider, Risperidona Flas Krka, Risperidona Flas Teva-Ratiopharm, Risperidona Grindeks, Risperidona Kern Pharma, Risperidona Krka, Risperidona Normon, Risperidona Qualigen, Risperidona Sandoz, Risperidona Stada, Risperidona Tarbis, Risperidona Teva, Risperidona Viatris, Risperidona Winadol
- Svezia
- Medorisper, Rispemyl, Risperdal, Risperidon Actavis, Risperidon Krka, Risperidon Orion, Risperidon Sandoz, Risperidon Stada, Risperidone Grindeks, Risperidone Teva
- Ungheria
- Perdox, Rileptid, Ripedon, Risperdal Consta, Risperidone Accord, Risperidone Teva, Rispons
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Risperidone (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.