Aripiprazolo
Abilify, Abilify Maintena · Codice ATC N05AX12
Noto anche come: Aripiprazol, aripiprazole · Nomi commerciali: Abilify, Abilify Maintena, Aberipra, Aripiprazolo Alter, Aripiprazolo Aurobindo, Aripiprazolo Doc, Aripiprazolo Eg, Aripiprazolo Krka, Aripiprazolo Laboratori Alter, Aripiprazolo Mylan Generics, Aripiprazolo Mylan Italia, Aripiprazolo Olpha, Aripiprazolo Sandoz Bv, Aripiprazolo Teva, Arpoya …
- Scheda
- Principio attivo
- Aripiprazolo (INN: aripiprazole)
- Codice ATC
- N05AX12
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Aripiprazolo è un antipsicotico. Si usa per la schizofrenia e per gli episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I; come iniezione deposito (Abilify Maintena) per il trattamento di mantenimento della schizofrenia.
A cosa serve
- Abilify orale: schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni in su
- Abilify orale: episodi maniacali da moderati a gravi nel disturbo bipolare di tipo I e prevenzione di nuovi episodi maniacali negli adulti; fino a 12 settimane negli adolescenti dai 13 anni in su
- Abilify soluzione iniettabile: rapido controllo dell'agitazione nella schizofrenia o nella mania quando la terapia orale non è appropriata
- Abilify Maintena: trattamento di mantenimento della schizofrenia negli adulti stabilizzati con aripiprazolo
Posologia
- Abilify orale, schizofrenia (adulti): inizio con 10 mg/die o 15 mg/die, mantenimento 15 mg/die una volta al giorno; massimo 30 mg/die
- Abilify orale, mania: inizio con 15 mg una volta al giorno; massimo 30 mg/die
- Adolescenti dai 15 anni (schizofrenia): 10 mg/die dopo titolazione passando per 2 mg e 5 mg
- Abilify soluzione iniettabile: 9,75 mg per via intramuscolare, intervallo da 5,25 mg a 15 mg per iniezione
- Abilify Maintena 400 mg: 400 mg una volta al mese dopo un avvio con una o due iniezioni insieme ad aripiprazolo orale
- Con forti inibitori del CYP2D6 (ad es. chinidina) ridurre la dose orale a circa la metà; altri schemi (ad es. 960 mg ogni 2 mesi) nelle informazioni complete sul prodotto
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Comportamento suicidario, talvolta subito dopo l'inizio o il cambio di terapia; sorvegliare attentamente i pazienti ad alto rischio
- Pazienti anziani con psicosi correlata a demenza: aumento della mortalità
- Cautela nelle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari; tromboembolia venosa con gli antipsicotici
- Possono verificarsi gioco d'azzardo patologico e altri disturbi del controllo degli impulsi
- Abilify Maintena non è indicato negli stati di agitazione acuta o psicotici gravi
Effetti collaterali
- Orale: i più comuni sono acatisia e nausea (ciascuno in più del 3%)
- Abilify Maintena: aumento di peso (9,0%), acatisia (7,9%), insonnia (5,8%), dolore in sede di iniezione (5,1%)
- Altri: leucopenia, neutropenia, reazioni allergiche
Interazioni
- Forti inibitori del CYP2D6 (chinidina, fluoxetina, paroxetina) e inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli di aripiprazolo; ridurre la dose
- Può potenziare l'effetto di alcuni antipertensivi
- Cautela con alcol, altri medicinali attivi sul SNC e farmaci che prolungano il QT
Gravidanza e allattamento
- Dati insufficienti; usare in gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica chiaramente il potenziale rischio per il feto
- Abilify Maintena: l'esposizione dopo una singola dose può persistere fino a 34 settimane; nelle donne che pianificano una gravidanza solo se chiaramente necessario
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- AbilifyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/000471
- Abilify MaintenaOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/002755
- Aripiprazole Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004021
- Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen) · genericoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/003803
- Aripiprazole Sandoz · genericoSandoz GmbH · EMEA/H/C/004008
- Aripiprazole Zentiva · genericoZentiva k.s. · EMEA/H/C/003899
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- AberipraEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
- Aripiprazolo DocDoc Generici S.R.L. · 2 voci di registro
- Aripiprazolo EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
- Aripiprazolo KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Aripiprazolo Laboratori AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo Mylan ItaliaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo OlphaOlpha As · 1 voce di registro
- Aripiprazolo Sandoz BvSandoz B.V. · 1 voce di registro
- Aripiprazolo TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
- ArpoyaGlenmark Pharma S.R.L · 1 voce di registro
- TractivaExeltis Italia Srl · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- 3001a Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- AriletoG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Aripiprazol1a Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., +pharma Arzneimittel Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 10 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AripipanTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Aripiprazol1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Aaa-Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Hec Pharm Gmbh, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Glenmark Pharmaceuticals S.R.O., Hormosan Pharma Gmbh, Axcount Generika Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Kohlpharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 voci di registro
- Aripiprazole AbzAbz-Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- ArpoyaHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- AryfrenixPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- AryzaleraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- AbilifyABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
- AbizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- AripaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 13 voci di registro
- ArpadaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- FixmentNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 3 voci di registro
- IgnisSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 voci di registro
- MadepzolNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 5 voci di registro
- OryvaGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- ParokzolHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 voci di registro
- Rima-FixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 voci di registro
- RipazolGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 voci di registro
- SayfrenSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
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- ValdezolASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- ZoleripTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Aripiprazol Krka, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazole Ab, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Teva, Tractiva
- Bulgaria
- Абизол, Арикоган, Ариспа, Експлемед, Зикалор, Рестигулин
- Cechia
- Abyca, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Neuraxpharm, Aripiprazole Teva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Restigulin, Tractiva, Zykalor
- Cipro
- Aripiprazole Aurobindo, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Stada, Elxeda, Pirazol, Zykalor
- Croazia
- Aregzilap, Aripiprazol Pliva, Aripiprazol Stada, Arisppa, Azivertam, Azolar, Zykalor
- Danimarca
- Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole "hexal", Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Teva, Arpoya
- Estonia
- Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
- Finlandia
- Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Orion, Aripiprazole Ratiopharm, Aripiprazole Stada
- Francia
- Aripiprazole Almus, Aripiprazole Arrow, Aripiprazole Bgr, Aripiprazole Biogaran, Aripiprazole Cristers, Aripiprazole Eg, Aripiprazole Evolugen, Aripiprazole Hec Pharm, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Viatris, Aripiprazole Zydus
- Grecia
- Abelfiz, Aripility, Aripiprazole Genepharm, Aripiprazole Stada, Aripral, Arisppa, Arpilif, Arpoya, Epimat, Lipahar, Memogalin, Prazarit, Rapiproz, Zykalor
- Irlanda
- Aripiprazole Brillpharma (Ireland), Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Krka, Aripiprazole Pinewood Laboratories, Aripiprazole Teva, Aripiprazole Universal Farma
- Islanda
- Abilify, Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Krka, Aripiprazol W&h, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva, Tractiva
- Lettonia
- Aregzilap, Aripiprazole Acino, Aripiprazole Stada, Arisppa, Azivertam, Zykalor
- Liechtenstein
- Abilify, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Zentiva
- Lituania
- Aregzilap, Aripiprazole Stada, Arisppa, Zykalor
- Lussemburgo
- Aripiprazol Ratiopharm, Aripiprazole Eg, Tractiva
- Malta
- Aripiprazole Ascend, Aripiprazole Clonmel, Aripiprazole Doc, Aripiprazole Normon, Arisppa, Zykalor
- Norvegia
- Abilify, Aripiprazol Stada, Aripiprazole Accord, Aripiprazole Hexal, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Mylan Pharma, Aripiprazole Sandoz, Aripiprazole Stada, Aripiprazole Zentiva
- Paesi Bassi
- Aribit Odt, Aricogan, Aripiprazol Amarox, Aripiprazol Brillpharma, Aripiprazol Cf, Aripiprazol Doc Generici, Aripiprazol Genthon, Aripiprazol Gloramp, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Laboratorios Liconsa, Aripiprazol Prolepha, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Synthon, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Xiromed, Aripiprazole Aurobindo
- Polonia
- Abilium, Apiprax, Apra, Aribit, Aricogan, Aripilek, Aripiprazole +pharma, Aripiprazole Medical Valley, Aripiprazole Orion, Arpixor, Aryfrenix, Arypiprazol Glenmark, Aryzalera, Asduter, Explemed, Tractiva
- Portogallo
- Aripiprazol Altedron, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Bluepharma, Aripiprazol Bluesar, Aripiprazol Ciclum, Aripiprazol Farmoz, Aripiprazol Generis, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Mylan Pharma, Aripiprazol Pentafarma, Aripiprazol Pharmakern, Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Tetrafarma, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Tolife, Aripiprazol Vitória, Arpixor, Aryfrenix, Epimat, Zalonil, Zykalor
- Romania
- Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aryzalera, Astoret, Lemilvo, Zykalor
- Slovacchia
- Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazol Viatris, Arisppa, Asduter, Lemilvo
- Slovenia
- Aripiprazol Accord Healthcare, Aripiprazol Stada, Aryzalera, Lemilvo, Tablete Accord Healthcare, Zykalor
- Spagna
- Abik, Abilium, Abipol, Akitex, Apaloz, Apazol, Aripiprazol Almus, Aripiprazol Alter, Aripiprazol Aurovitas, Aripiprazol Cinfa, Aripiprazol Combix, Aripiprazol Flas Cinfa, Aripiprazol Flas Sandoz, Aripiprazol Flas Stada, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Laboratorios Liconsa, Aripiprazol Liconsa, Aripiprazol Mabo, Aripiprazol Medsolutions (Europe), Aripiprazol Normon, Aripiprazol Olpha, Aripiprazol Pensa, Aripiprazol Qualigen, Aripiprazol Ratiopharm, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Tad, Aripiprazol Tarbis, Aripiprazol Tecnigen, Aripiprazol Teva-Ratiopharm, Aripiprazol Tevagen, Aripiprazol Vir, Arizol, Atildon Flas, Mentrova, Tractiva, Xerana, Zykalor
- Svezia
- Aregzilap, Aripiprazol Krka, Aripiprazol Stada, Aripiprazole, Lipahar
- Ungheria
- Aripiprazol Sandoz, Aripiprazol Stada, Aripiprazol Teva, Aripiprazole Abartis, Aripiprazole Teva, Arisppa, Asduter, Explemed, Kamidam, Restigulin
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Abilify – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Abilify Maintena – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/abilify-maintena-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.