Brexpiprazolo
Rxulti · Codice ATC N05AX16
Noto anche come: Brexpiprazol, Breksipiprazol, Brexpiprazole
- Scheda
- Principio attivo
- Brexpiprazolo (INN: brexpiprazole)
- Codice ATC
- N05AX16
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il brexpiprazolo è un antipsicotico utilizzato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 13 anni.
A cosa serve
- Schizofrenia negli adulti
- Schizofrenia negli adolescenti di età pari o superiore a 13 anni
Posologia
- Adulti: 1 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 4, poi 2 mg nei giorni da 5 a 7, poi 4 mg il giorno 8.
- Adolescenti: 0,5 mg una volta al giorno nei giorni da 1 a 4, poi 1 mg nei giorni da 5 a 7, poi 2 mg il giorno 8; possibili aumenti settimanali con incrementi di 1 mg.
- Intervallo target da 2 mg a 4 mg una volta al giorno; massimo 4 mg al giorno.
- Compromissione renale o epatica da moderata a grave: massimo 3 mg una volta al giorno.
- Metabolizzatori lenti del CYP2D6: metà della dose; un quarto della dose se assumono anche inibitori forti o moderati del CYP3A4.
- Inibitori/induttori forti del CYP3A4 o inibitori forti del CYP2D6: aggiustamento della dose come da testo completo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Comportamento suicidario, talvolta subito dopo l'inizio o il cambio del trattamento; stretta sorveglianza dei pazienti ad alto rischio
- Cautela in caso di malattia cardiovascolare o cerebrovascolare e di condizioni che predispongono a ipotensione o ipertensione
- Prolungamento del QT
- Sicurezza ed efficacia nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni non stabilite
Effetti collaterali
- Più frequenti negli adulti: acatisia (5,6%) e aumento di peso (3,9%)
- Più frequenti negli adolescenti: nausea (6,4%), sonnolenza (4,5%), acatisia (3,6%)
- Altri: capogiri, tremore, eruzione cutanea, parkinsonismo
- Non comuni o gravi: convulsioni, sindrome neurolettica maligna, disturbi del controllo degli impulsi come il disturbo da gioco d'azzardo
Interazioni
- Metabolizzato principalmente dal CYP3A4 e dal CYP2D6
- Inibitori forti del CYP3A4 (itraconazolo, ketoconazolo, ritonavir, claritromicina): raccomandata metà della dose di brexpiprazolo
- Gli induttori del CYP3A4 e gli inibitori del CYP2D6 richiedono un aggiustamento della dose
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza o in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
- I neonati esposti nel terzo trimestre possono presentare sintomi extrapiramidali e/o da astinenza.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- RxultiOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. · EMEA/H/C/003841
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- RebexipNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
- RexultiABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Rxulti
- Liechtenstein
- Rxulti
- Norvegia
- Rxulti
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
Altri principi attivi dello stesso gruppo
Calcolatori correlati
Hai un'altra domanda su questo principio attivo?
Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.
Fonti
- European Medicines Agency. Rxulti – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rxulti-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.