Olezarsen
Tryngolza · Codice ATC C10AX
Noto anche come: Olézarsen
- Scheda
- Principio attivo
- Olezarsen
- Codice ATC
- C10AX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Olezarsen (Tryngolza) è un oligonucleotide antisenso iniettato per via sottocutanea una volta al mese per ridurre i trigliceridi nella sindrome da chilomicronemia familiare.
A cosa serve
- In aggiunta alla dieta negli adulti con sindrome da chilomicronemia familiare (FCS) geneticamente confermata.
Posologia
- 80 mg una volta al mese per iniezione sottocutanea; non per via intramuscolare.
- Una dose dimenticata deve essere somministrata il prima possibile; gli intervalli mensili ripartono dalla dose più recente.
- Iniettare nell'addome o nella parte anteriore della coscia, oppure nella parte posteriore del braccio se la somministrazione è effettuata da chi presta assistenza; evitare la cute lesa e l'area intorno all'ombelico.
- Nessun aggiustamento della dose a ≥ 65 anni, nella compromissione renale lieve o moderata o nella compromissione epatica lieve; nella compromissione renale grave o epatica da moderata a grave usare solo se il beneficio supera il rischio.
- Si può valutare l'interruzione in assenza di risposta dopo 6 mesi.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Reazioni di ipersensibilità (ad es. eritema diffuso, brividi); interrompere immediatamente in caso di reazione grave.
- Dati di sicurezza limitati; trombocitopenia, epatotossicità e tossicità renale, osservate con alcuni oligonucleotidi antisenso, non possono essere completamente escluse.
- Dati limitati nei pazienti con bassa conta piastrinica.
Effetti collaterali
- Più comuni: eritema in sede di iniezione (17%), cefalea (16%), artralgia (15%) e vomito (10%).
- Altri: ipersensibilità, mialgia, brividi, alterazione del colore, dolore e gonfiore in sede di iniezione.
Interazioni
- Nessuno studio di interazione; non sono attese interazioni mediate da trasportatori, legame alle proteine plasmatiche o enzimi CYP.
- Può essere usato con altri ipolipemizzanti come statine e fibrati.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso in gravidanza; le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace.
- Non ci sono informazioni sull'escrezione nel latte materno.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- TryngolzaSwedish Orphan Biovitrum AB (publ) · EMEA/H/C/006477
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Tryngolza
- Liechtenstein
- Tryngolza
- Norvegia
- Tryngolza
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Tryngolza – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tryngolza-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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