Acido bempedoico

Nilemdo · Codice ATC C10AX

Noto anche come: Bempedoinsäure, bempedoic acid, Bempedoik asit, Acide bempédoïque, Ácido bempedoico

Scheda
Principio attivo: Acido bempedoico (INN: bempedoic acid)
Codice ATC: C10AX
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

L'acido bempedoico (Nilemdo) è un ipolipemizzante orale. È usato negli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista e per ridurre il rischio cardiovascolare abbassando il C-LDL.

A cosa serve

Ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o dislipidemia mista negli adulti, in aggiunta alla dieta
Con una statina quando gli obiettivi di C-LDL non sono raggiunti con la dose massima tollerata di statina
Da solo o con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata
Adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata o ad alto rischio di svilupparla, per ridurre il rischio cardiovascolare

Posologia

Una compressa rivestita con film da 180 mg una volta al giorno, con o senza cibo, deglutita intera
Con simvastatina: limitare la simvastatina a 20 mg al giorno (40 mg al giorno in casi selezionati)
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani o nella compromissione renale o epatica da lieve a moderata
Compromissione renale severa e dialisi: dati limitati; può essere opportuno un monitoraggio aggiuntivo
Bambini di età inferiore a 18 anni: sicurezza ed efficacia non stabilite

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Gravidanza
Uso concomitante di simvastatina > 40 mg al giorno

Avvertenze importanti

L'acido bempedoico aumenta le concentrazioni plasmatiche delle statine: aumento del rischio di miopatia, raramente rabdomiolisi
Dolore, dolorabilità o debolezza muscolare inspiegabili devono essere segnalati tempestivamente
Se la miopatia è confermata (CPK > 10× LSN), interrompere immediatamente l'acido bempedoico e qualsiasi statina
Cautela con l'uso concomitante di fibrati

Effetti collaterali

Più comuni: iperuricemia (3,8%), dolore a un arto (3,1%), anemia (2,5%), gotta (1,4%)
Comuni: aumento dell'aspartato aminotransferasi
Non comuni: riduzione dell'emoglobina, calo ponderale, aumento dell'alanina aminotransferasi e dei test di funzionalità epatica

Interazioni

Statine (soprattutto simvastatina): aumento dei livelli di statina; rispettare i limiti di dose
Il probenecid aumenta l'esposizione, senza impatto clinicamente significativo sulla posologia

Gravidanza e allattamento

Controindicato in gravidanza; interrompere prima del concepimento o non appena la gravidanza è pianificata o accertata
Le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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NilemdoDaiichi Sankyo Europe GmbH · EMEA/H/C/004958

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei

Islanda: Nilemdo
Liechtenstein: Nilemdo
Norvegia: Nilemdo

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Nilemdo – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nilemdo-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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