Inclisiran
Leqvio · Codice ATC C10AX
Noto anche come: İnklisiran, Inclisirán
- Scheda
- Principio attivo
- Inclisiran
- Codice ATC
- C10AX
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novartis Europharm Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Inclisiran è un siRNA che inibisce la produzione epatica di PCSK9, riducendo il colesterolo LDL nell'ipercolesterolemia primaria o nella dislipidemia mista.
A cosa serve
- Adulti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta
- Pazienti pediatrici dai 12 anni di età con ipercolesterolemia familiare eterozigote
- Con una statina quando gli obiettivi di LDL-C non sono raggiunti con la dose massima tollerata di statina
- Da solo o con altre terapie ipolipemizzanti in caso di intolleranza o controindicazione alle statine
Posologia
- 284 mg come singola iniezione sottocutanea: all'inizio, di nuovo a 3 mesi, poi ogni 6 mesi
- Dose saltata da meno di 3 mesi: somministrare e proseguire secondo lo schema originale; da più di 3 mesi: riavviare lo schema
- Passaggio dagli anticorpi monoclonali anti-PCSK9: entro 2 settimane dalla loro ultima dose
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani, nella compromissione epatica lieve-moderata o in qualsiasi compromissione renale
- Somministrato da un operatore sanitario nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- L'emodialisi non deve essere eseguita per almeno 72 ore dopo la somministrazione
- Cautela nella compromissione epatica grave (nessun dato) e nella compromissione renale grave (esperienza limitata)
Effetti collaterali
- Comuni: reazioni in sede di iniezione (le uniche reazioni avverse associate a inclisiran negli studi)
- Frequenza non nota: ipersensibilità inclusa reazione anafilattica, angioedema, eruzione cutanea, orticaria, prurito
Interazioni
- Non sono attese interazioni clinicamente significative, anche con atorvastatina, rosuvastatina o altre statine
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza
- Allattamento: non si può escludere un rischio per i lattanti; decidere valutando l'allattamento rispetto alla terapia
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- LeqvioNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005333
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Leqvio
- Liechtenstein
- Leqvio
- Norvegia
- Leqvio
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Leqvio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/leqvio-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.