Ezetimibe
Ezegelan, Ezetimib, Ezetrol · Codice ATC C10AX09
Noto anche come: Ezetimib, Ézétimibe, Ezetimiba · Nomi commerciali: Absorcol, Corintus, Dyslizet, Ezelip, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Alter, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Doc Generici, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Mylan, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Pensa, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Tecnigen …
- Scheda
- Principio attivo
- Ezetimibe
- Codice ATC
- C10AX09
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'ezetimibe è un inibitore dell'assorbimento del colesterolo. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), riduce il colesterolo LDL elevato da solo o con una statina o il fenofibrato, ed è usato nella sitosterolemia.
A cosa serve
- Iperlipidemia primaria, inclusa l'ipercolesterolemia familiare eterozigote (HeFH), negli adulti, con una statina o da solo
- HeFH in pazienti pediatrici di 10 anni e oltre, con una statina
- Iperlipidemia mista negli adulti, con fenofibrato
- Ipercolesterolemia familiare omozigote in adulti e bambini di 10 anni e oltre
- Sitosterolemia familiare omozigote a partire dai 9 anni di età
Posologia
- 10 mg per via orale una volta al giorno, con o senza cibo
- Dose dimenticata: assumerla il prima possibile; non raddoppiare la dose successiva
- Valutare il LDL-C già 4 settimane dopo l'inizio
- Assumere almeno 2 ore prima o 4 ore dopo un sequestrante degli acidi biliari
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'ezetimibe o a uno qualsiasi degli eccipienti
- In associazione: qualsiasi controindicazione della statina, del fenofibrato o di altra terapia ipocolesterolemizzante (LDL-C)
Avvertenze importanti
- In associazione si applicano i rischi della statina o del fenofibrato
- Aumenti delle transaminasi, soprattutto con le statine; considerare la sospensione se ALT/AST ≥3 × LSN persistono
- Miopatia e rabdomiolisi, per lo più con statine o fibrati; sospendere in caso di sospetto
Effetti collaterali
- Monoterapia: infezione delle vie respiratorie superiori (4,3%), diarrea (4,1%), artralgia (3,0%)
- Sinusite, dolore alle estremità, affaticamento, influenza
- Gravi: alterazioni degli enzimi epatici, miopatia, rabdomiolisi
- Reazioni di ipersensibilità, incluse anafilassi e angioedema
Interazioni
- Ciclosporina: aumenta le concentrazioni sia di ezetimibe sia di ciclosporina; monitorare i livelli di ciclosporina
- Fibrati e sequestranti degli acidi biliari: vedi la tabella nel testo completo
Gravidanza e allattamento
- Dati insufficienti; usare in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- AbsorcolAddenda Pharma S.R.L. · 1 voce di registro
- CorintusEberlife Farmaceutici S.P.A. · 1 voce di registro
- DyslizetEgis Pharmaceuticals Plc · 1 voce di registro
- EzelipLaboratorio Farmaceutico Ct Srl · 1 voce di registro
- Ezetimibe AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Ezetimibe AlterLaboratori Alter S.R.L. · 1 voce di registro
- Ezetimibe AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Ezetimibe Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Ezetimibe EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Ezetimibe KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
- Ezetimibe MylanMylan S.P.A. · 2 voci di registro
- Ezetimibe OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Mostra tutti i 22 nomi commerciali
- Ezetimibe PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Ezetimibe SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Ezetimibe TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
- Ezetimibe TevaTeva Italia S.R.L. · 2 voci di registro
- Ezetimibe ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- EzetrolOrganon Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- KobeyI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
- MibecolS.F. Group Srl · 1 voce di registro
- TrizibePiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
- ZetiaNeopharmed Gentili Spa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- EzegelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ezetimib1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Glenmark Arzneimittel Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Zentiva, K.S., Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 11 voci di registro
- EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- EzetadTad Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Ezetimib1 A Pharma Gmbh, Maxmind Pharmaceutical S.L., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Basics Gmbh, Ascend Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 21 voci di registro
- Ezetimibe MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Ezetimibe OrganonOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
- EzetrolOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
- ViemmOrganonhealthcare Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- ColebynSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- EzelipinCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- EzetecNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
- EzetrolORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 voce di registro
- KolezBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- ZetiaOrganon LLC · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28
Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei
- Belgio
- Ezetimib Ab, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
- Bulgaria
- Езен, Езетимиб Адамед, Езетимиб Актавис, Езетимиб Нoукор, Езетрол, Езитра, Изовурекс
- Cechia
- Egitim, Ezen, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex, Noveze, Tezzimi
- Cipro
- Erezel, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Msn, Ezetrol, Zetiraf
- Croazia
- Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
- Danimarca
- Carditimib, Cildar, Coltowan, Ezetebmib Stada, Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Richter, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Viatris, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol, Intestat
- Estonia
- Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
- Finlandia
- Ezetimib Krka, Ezetimib Liconsa, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Orion, Ezetimibe Ratiopharm, Ezetrol
- Francia
- Ezetimibe Accord, Ezetimibe Almus, Ezetimibe Arrow, Ezetimibe Biogaran, Ezetimibe Cristers, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Evolugen, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Microlabs, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetimibe Zydus, Ezetrol
- Grecia
- Cildar, Delipid, Erezel, Ezefril/Heremco, Ezegros, Ezetiben, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Velka, Ezetrol, Mibezet, Olufsent, Quver, Zertya, Zetiraf, Zetratak-S
- Irlanda
- Ezetimibe Accord Healthcare Ireland, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Rowa, Ezetrol
- Islanda
- Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimibe Accord, Ezetrol
- Lettonia
- Ezetimibe Accord, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
- Lituania
- Coltowan, Ezetimibe Elvim, Ezetimibe Olpha, Ezoleta
- Lussemburgo
- Ezetimib Ratiopharm, Ezetimibe Eg, Ezetimibe Viatris, Ezetrol, Ezgal
- Malta
- Ezetimibe Msn, Ezoleta
- Norvegia
- Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
- Paesi Bassi
- Ezdivule, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Aristo, Ezetimibe Aurobindo, Ezetimibe Biohorm, Ezetimibe Cf, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Krka, Ezetimibe Medical Valley, Ezetimibe Noucor, Ezetimibe Sandoz, Ezetimibe Teva, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Vivanta, Ezetrol
- Polonia
- Coltowan, Etibax, Ezehron, Ezen, Ezetimibe Aurovitas, Ezetimibe Genoptim, Ezoleta, Isovurex, Lipegis
- Portogallo
- Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Azevedos, Ezetimiba Bluepharma, Ezetimiba Ciclum, Ezetimiba Farmoz, Ezetimiba Generis, Ezetimiba Gp, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Lumec Tolife - Produtos Farmacéuticos, Ezetimiba Mylan, Ezetimiba Pentafarma, Ezetimiba Pharmakern, Ezetimiba Rafarm, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Strami, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Tetrafarma, Ezetimiba Teva, Ezetimiba Tolife, Ezetimiba Vitória, Ezetimiba Zentiva, Ezetrol, Vyeve
- Romania
- Cexado, Coltowan, Ezetimib Accord, Ezetimib Gemax Pharma, Ezetimib Noucor, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
- Slovacchia
- Ezen, Ezetimib Accord, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Glenmark, Ezetimibe Medreg, Ezetimibe Olpha, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Lipobon
- Slovenia
- Elanix, Ezetrol, Ezoleta, Isovurex
- Spagna
- Absorcol, Azibe, Ezetimiba Accord, Ezetimiba Almus, Ezetimiba Alter, Ezetimiba Aristo, Ezetimiba Aurovitas, Ezetimiba Cinfa, Ezetimiba Combix, Ezetimiba Kern Pharma, Ezetimiba Krka, Ezetimiba Mabo, Ezetimiba Normon, Ezetimiba Olpha, Ezetimiba Pensa, Ezetimiba Ratiopharm, Ezetimiba Sandoz, Ezetimiba Stada, Ezetimiba Sun, Ezetimiba Tarbis, Ezetimiba Tecnigen, Ezetimiba Teva-Ratiopharm, Ezetimiba Viatris, Ezetimiba Viso Farmacéutica, Ezetrol
- Svezia
- Ezetimib Actavis, Ezetimib Krka, Ezetimib Medical Valley, Ezetimib Sandoz, Ezetimib Stada, Ezetimib Vivanta, Ezetimibe Accord, Ezetimibe Viatris, Ezetimibe Zentiva, Ezetrol
- Ungheria
- Coltowan, Ezetimib Egis, Ezetimib Stada, Ezetimib Teva, Ezetimibe Sandoz, Ezetrol, Ezoleta, Zayon
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. EZETIMIBE (Accord Healthcare Inc.) – Prescribing Information, 2025-10-14. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=ceecdbe9-5404-4a93-a488-9211cd103058
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.