MedeliX
Inizia a chiedere

Icosapent etile

Vazkepa · Codice ATC C10AX

Noto anche come: Icosapent-Ethyl, icosapent ethyl, İkosapent etil, Icosapent éthyle, Icosapento de etilo

Scheda
Principio attivo
Icosapent etile (INN: icosapent ethyl)
Codice ATC
C10AX
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Icosapent etile (Vazkepa) è un estere etilico dell'acido eicosapentaenoico (EPA) derivato dall'olio di pesce, usato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari in pazienti ad alto rischio trattati con statine e con trigliceridi elevati.

A cosa serve

  • Riduzione del rischio di eventi cardiovascolari in pazienti adulti trattati con statine, ad alto rischio cardiovascolare, con trigliceridi elevati (≥ 150 mg/dL [≥ 1,7 mmol/L]) e malattia cardiovascolare accertata oppure diabete con almeno un altro fattore di rischio cardiovascolare.

Posologia

  • Dose giornaliera raccomandata: 4 capsule, assunte come due capsule da 998 mg due volte al giorno, durante o dopo un pasto.
  • Deglutire le capsule intere; non romperle, frantumarle, scioglierle né masticarle.
  • Una dose dimenticata deve essere assunta appena ci si ricorda; la dose successiva non deve essere raddoppiata.
  • Nessun aggiustamento della dose negli anziani o in caso di compromissione renale o epatica.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Usare con cautela in caso di allergia nota al pesce e/o ai frutti di mare.
  • Aumento del rischio di fibrillazione o flutter atriale con necessità di ricovero, soprattutto in caso di anamnesi rilevante; prestare attenzione a palpitazioni, dispnea o polso irregolare.
  • Aumento del rischio di sanguinamento, in particolare con antiaggreganti piastrinici o anticoagulanti.
  • In caso di compromissione epatica, monitorare ALT e AST prima e durante il trattamento.

Effetti collaterali

  • Più frequenti: sanguinamento (11,8%), edema periferico (7,8%), fibrillazione atriale (5,8%), stipsi (5,4%), dolore muscoloscheletrico (4,3%), gotta (4,3%) ed eruzione cutanea (3,0%).
  • Anche l'eruttazione è comune; ipersensibilità e disgeusia sono non comuni.

Interazioni

  • Nessuna interazione osservata con omeprazolo, rosiglitazone, warfarin e atorvastatina.
  • Gli antitrombotici (antiaggreganti, incluso l'acido acetilsalicilico, e anticoagulanti) aumentano il rischio di sanguinamento – monitorare periodicamente.

Gravidanza e allattamento

  • A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso durante la gravidanza, a meno che il beneficio superi il potenziale rischio per il feto.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • VazkepaRecordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. · EMEA/H/C/005398

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Vazkepa
Liechtenstein
Vazkepa
Norvegia
Vazkepa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Calcolatori correlati

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Vazkepa – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.