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Zidovudine

Retrovir · Code ATC J05AF01

Également connu sous le nom de: Zidovudin, Zidovudina

Fiche signalétique
Substance active
Zidovudine
Code ATC
J05AF01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La zidovudine est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée avec d'autres antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH-1 et pour prévenir la transmission materno-fœtale du VIH-1.

Utilisation

  • Traitement de l'infection par le VIH-1 en association avec d'autres agents antirétroviraux
  • Prévention de la transmission materno-fœtale du VIH-1 (traitement antepartum, intrapartum et néonatal), dans la plupart des cas en association avec d'autres médicaments antirétroviraux

Posologie

  • Adultes (traitement du VIH-1) : 300 mg deux fois par jour avec d'autres agents antirétroviraux
  • Enfants de 4 semaines à moins de 18 ans : dose selon le poids corporel ou la surface corporelle d'après le tableau des informations de prescription, sans dépasser la dose adulte
  • Femmes enceintes (après 14 semaines) : 100 mg par voie orale 5 fois par jour jusqu'au travail, puis administration intraveineuse jusqu'au clampage du cordon ombilical
  • Nouveau-nés : débuter dans les 12 heures suivant la naissance et poursuivre jusqu'à l'âge de 6 semaines, par voie orale 2 mg/kg toutes les 6 heures ou par voie intraveineuse
  • Dialyse ou ClCr inférieure à 15 mL/min : 100 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Une anémie ou une neutropénie significative peut nécessiter une interruption de l'administration

Contre-indications

  • Réaction d'hypersensibilité potentiellement mortelle (p. ex. anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson) à l'un des composants

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : toxicité hématologique, notamment neutropénie et anémie sévère, en particulier en cas d'infection à VIH-1 avancée ; surveiller la numération formule sanguine
  • Avertissement encadré (boxed warning) : myopathie symptomatique en cas d'utilisation prolongée
  • Avertissement encadré (boxed warning) : acidose lactique et hépatomégalie sévère avec stéatose, y compris des cas mortels ; suspendre le traitement en cas de suspicion
  • Avec l'interféron et la ribavirine en cas de co-infection VIH-1/VHC : aggravation de l'anémie et décompensation hépatique ; l'association avec la ribavirine est déconseillée
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Lipoatrophie (perte de graisse sous-cutanée), liée à l'exposition cumulée

Effets indésirables

  • Fréquents dans les essais : céphalées, malaise, nausées, vomissements, anorexie, asthénie
  • Également : douleurs abdominales, myalgies, arthralgies, insomnie, neuropathie, fatigue
  • Graves : anémie, neutropénie, myopathie, acidose lactique, hépatomégalie avec stéatose

Interactions

  • Stavudine et doxorubicine : à éviter (antagonisme in vitro)
  • Ribavirine et autres analogues nucléosidiques agissant sur la réplication de l'ADN : à éviter
  • Ganciclovir, interféron alfa, ribavirine et autres agents myélosuppresseurs ou cytotoxiques : risque d'augmentation de la toxicité hématologique

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : les données du registre ne montrent aucune différence du risque global de malformations congénitales par rapport au taux de base
  • Allaitement : la zidovudine est présente dans le lait maternel ; il est recommandé aux mères recevant de la zidovudine de ne pas allaiter

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • RetrovirViiv Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • RetrovirViiv Healthcare B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • RetrovirViiv Healthcare B.V. · 3 entrées au registre
  • Zidovudin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • RetrovirGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Retrovir
Bulgarie
Ретровир
Danemark
Retrovir
Espagne
Retrovir, Zidovudina Accord, Zidovudina Altan
Estonie
Retrovir
Finlande
Retrovir
Grèce
Retrovir
Irlande
Retrovir
Italie
Retrovir
Luxembourg
Retrovir
Pays-Bas
Retrovir
Pologne
Retrovir
Portugal
Retrovir, Zidovudina Aurobindo
Roumanie
Retrovir
Suède
Retrovir
Tchéquie
Retrovir

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Zidovudine (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9907acb2-e4a0-46f9-93c0-a8d7b7ce98cf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.