Ténofovir disoproxil
Viread · Code ATC J05AF07
Également connu sous le nom de: Tenofovirdisoproxil, tenofovir disoproxil, Tenofovir disoproksil, Tenofovir disoproxilo · Noms commerciaux: Viread, Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Arrow, Tenofovir Disoproxil Biogaran, Tenofovir Disoproxil Eg, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab, Tenofovir Disoproxil Zydus, Ténofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Ratiopharm, Tenofovir Sandoz, Tenofovirdisoproxil Stada, Tenofovirdisoproxil Accord, Tenofovirdisoproxil Al …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ténofovir disoproxil (INN: tenofovir disoproxil)
- Code ATC
- J05AF07
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Gilead Sciences Ireland UC
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le ténofovir disoproxil est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse utilisé dans l'infection par le VIH-1 (en association) et dans l'hépatite B chronique chez l'adulte et l'enfant.
Utilisation
- Infection par le VIH-1 chez l'adulte, en association avec d'autres antirétroviraux
- Infection par le VIH-1 chez l'enfant et l'adolescent présentant une résistance aux INTI ou des toxicités excluant les agents de première intention
- Hépatite B chronique chez l'adulte avec maladie hépatique compensée ou décompensée ou VHB résistant à la lamivudine
- Hépatite B chronique chez l'enfant et l'adolescent avec maladie hépatique compensée et maladie immunologiquement active
Posologie
- Viread 245 mg (adolescents de 12 à <18 ans, ≥35 kg) : 245 mg une fois par jour avec de la nourriture.
- Enfants de 6 à <12 ans : 123 mg (17 à <22 kg), 163 mg (22 à <28 kg) ou 204 mg (28 à <35 kg) une fois par jour avec de la nourriture.
- Granulés 33 mg/g : enfants de 2 à <12 ans 6,5 mg/kg une fois par jour, ainsi que pour ceux qui ne peuvent pas avaler de comprimés.
- Adultes avec ClCr <50 ml/min : dose quotidienne réduite avec les granulés recommandée ; à 30-49 ml/min, 245 mg toutes les 48 heures en alternative.
- La durée dans l'hépatite B dépend de la séroconversion HBe/HBs (voir le texte complet).
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Effets rénaux (insuffisance rénale, hypophosphatémie, tubulopathie proximale/syndrome de Fanconi) ; surveiller la fonction rénale
- Anomalies osseuses, contribuant peu fréquemment à des fractures
- Exacerbation aiguë de l'hépatite pendant et après l'arrêt du traitement de l'hépatite B
- Proposer un dépistage du VIH aux patients porteurs du VHB avant l'instauration ; n'empêche pas la transmission du VHB
- Taux élevé d'échec virologique avec une trithérapie comprenant lamivudine plus abacavir ou didanosine
Effets indésirables
- VIH : principalement des événements gastro-intestinaux légers à modérés
- Hépatite B : nausées les plus fréquentes (5,4 %)
- Insuffisance rénale rare ; tubulopathie proximale peu fréquente avec anomalies osseuses
Interactions
- Ne pas associer à d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide ni à l'adéfovir dipivoxil
- Didanosine : association déconseillée
- Éviter les médicaments néphrotoxiques (p. ex. aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir) ; le cidofovir peut augmenter les concentrations
- Faible potentiel d'interactions médiées par le CYP450
Grossesse et allaitement
- Plus de 1 000 issues de grossesse ne montrent aucune malformation ; peut être envisagé pendant la grossesse si nécessaire.
- Il a été démontré que l'utilisation au troisième trimestre, associée à l'administration d'immunoglobulines et du vaccin au nourrisson, réduit la transmission du VHB.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Tenofovir disoproxil Viatris (previously Tenofovir disoproxil Mylan) · génériqueViatris Limited · EMEA/H/C/004049
- Tenofovir disoproxil Zentiva · génériqueZentiva k.s. · EMEA/H/C/004120
- VireadGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/000419
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Tenofovir Disoproxil AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil Zentiva LabZentiva France · 1 entrée au registre
- Tenofovir Disoproxil ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- Ténofovir Disoproxil TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- Tenofovir Disoproxil AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Tenofovir RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
- Tenofovir SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Tenofovirdisoproxil AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil CiplaCipla Europe Nv · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil MacleodsMacleods Pharma España, S.L.U · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma ApsOresund Pharma Aps · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil PurenPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- Tenofovirdisoproxil RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Tenofovirdisoproxil ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AbavirDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- ArisovirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EvasifSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- HepaproxGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- HiveracİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- NefovirFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- OvirproxilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- SotacarTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- TenevirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- TenoviralABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- TenribelNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- TernavirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Afficher les 18 noms commerciaux
- VeforixVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- VireadGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- VirsoemWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- VirtenixHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entrées au registre
- VoxusSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- ZentovirSANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
- Bulgarie
- Тенофовир Зентива, Тенофовир Полфарма
- Chypre
- Tenoviral
- Croatie
- Teynofor
- Danemark
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S
- Espagne
- Tenofovir Disoproxilo Accordpharma, Tenofovir Disoproxilo Aurovitas, Tenofovir Disoproxilo Cipla, Tenofovir Disoproxilo Glenmark, Tenofovir Disoproxilo Macleods, Tenofovir Disoproxilo Qilu, Tenofovir Disoproxilo Teva
- Estonie
- Tenofovir Disoproxil Sandoz
- Finlande
- Tenofovir Disoproxil Hexal, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada
- Grèce
- Agardon, Tenofovir Disoproxil Accord Pharma, Tenofovir Disoproxil Vocate
- Hongrie
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Onkogen, Tenofovir Teva, Virofob
- Irlande
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva
- Islande
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread, Virofob
- Italie
- Tenofovir Disoproxil Aurobindo, Tenofovir Disoproxil Doc Generici, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva
- Lettonie
- Tenofovir Disoproxil Teva
- Liechtenstein
- Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Norvège
- Filmdrasjerte Tabletter Viatris, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Viatris, Tenofovir Disoproxil Zentiva, Viread
- Pays-Bas
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Amarox, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Vocate, Tenofovir Disoproxyl Fumarate Aurobindo, Tenofovirdisoproxil Doc Generici, Tenofovirdisoproxil Glenmark, Tenofovirdisoproxil Medicopharm, Tenofovirdisoproxil Teva
- Pologne
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Aurovitas, Tenofovir Polpharma, Tenofovir Zentiva
- Portugal
- Tenofovir Accord, Tenofovir Aurobindo, Tenofovir Aurovitas, Tenofovir Farmoz, Tenofovir Teva
- Roumanie
- Tenofovir Disoproxil Accord, Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Stada, Virofob
- Suède
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Glenmark, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Stada, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovirdisoproxil Oresund Pharma Aps
- Tchéquie
- Tenofovir Disoproxil Accordpharma, Tenofovir Disoproxil Sandoz, Tenofovir Disoproxil Teva, Tenofovir Disoproxil Zentiva K.S.
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Autres substances du même groupe
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Viread – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viread-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.